Специализированная смесь аминокислот на состав тела и состояние кожи у женщин с избыточной массой тела и ожирением I класса в постменопаузе
Влияние специализированной смеси аминокислот на состав тела и состояние кожи у женщин с избыточной массой тела и ожирением I класса, ведущих малоподвижный образ жизни в постменопаузе
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Pavia, Италия, 27100
- Azienda di Servizi alla Persona
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Постменопауза
- Ожирение (I степень) или избыточная масса тела
Критерий исключения:
- Прием любых лекарств
- Наличие заболеваний печени, почек и щитовидной железы
- Курение
- Употребление более двух стандартных алкогольных напитков в день (20 г алкоголя в день)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
|
Изокалорическая формула
|
|
Экспериментальный: Добавка L-глютамина, L-аргинина и кальция бета-гидрокси-бета-метилбутират
|
2 пакетика в день (в середине утра и в середине дня) пероральной пищевой добавки с L-глютамином и L-аргинином и бета-гидрокси-бета-метилбутиратом кальция.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения висцеральной жировой ткани
Временное ограничение: Исходный уровень / 30 дней
|
Оценка висцеральной жировой ткани (г)
|
Исходный уровень / 30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения состава тела
Временное ограничение: Исходный уровень / 30 дней
|
Оценка жировой массы и безжировой массы (г)
|
Исходный уровень / 30 дней
|
|
Изменения метаболических параметров
Временное ограничение: Исходный уровень / 30 дней
|
Оценка уровней глюкозы в крови натощак (мг/дл), общего холестерина (мг/дл), холестерина липопротеинов низкой плотности (мг/дл), холестерина липопротеинов высокой плотности (мг/дл) и триглицеридов (мг/дл)
|
Исходный уровень / 30 дней
|
|
Изменения метаболических параметров
Временное ограничение: Исходный уровень / 30 дней
|
Оценка инсулина (мкМЕ/мл)
|
Исходный уровень / 30 дней
|
|
Изменения метаболических параметров
Временное ограничение: Исходный уровень / 30 дней
|
Оценка инсулинорезистентности (индекс HOMA)
|
Исходный уровень / 30 дней
|
|
Изменения антропометрических измерений
Временное ограничение: Исходный уровень / 30 дней
|
Оценка массы тела (кг) и роста (м) в сочетании с индексом массы тела (кг/м2)
|
Исходный уровень / 30 дней
|
|
Изменения антропометрических измерений
Временное ограничение: Исходный уровень / 30 дней
|
Оценка окружности талии (см)
|
Исходный уровень / 30 дней
|
|
Изменения состояния кожи
Временное ограничение: Исходный уровень / 30 дней
|
Проведение анкетного опроса со шкалой оценки от 0 до 5 (Oe et al, 2017).
Для блеска и эластичности кожи один — худший, а пять — лучший.
Из морщин меньше всего морщин; не волнуйтесь, и пять - это большинство морщин; самая забота.
|
Исходный уровень / 30 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Действительный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- 0912/14122018
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .