WE-TRUST(초고속 뇌졸중 치료를 위한 혈관내 재관류 시간 단축을 위한 작업 흐름 최적화)
2026년 3월 3일 업데이트: Philips Clinical & Medical Affairs Global
WE-TRUST 연구는 DTAS(Direct to Angio Suite) 워크플로가 뇌졸중 환자 결과에 미치는 영향을 평가하기 위한 다기관 무작위 임상 시험입니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
뇌졸중 환자의 결과는 치료를 받는 속도와 밀접한 관련이 있습니다. 현재 뇌졸중 가능성이 있는 환자가 응급실에 도착하면 일반적으로 뇌졸중 분류를 위해 먼저 CT 또는 MRI 검사를 받습니다. 허혈성 뇌졸중의 경우 환자는 중재방사선에서 치료를 받습니다.
DTAS 워크플로에서 뇌졸중 환자는 중단 없이 중재실에서 진단 및 치료를 받습니다. 중재적 X선 시스템의 CBCT(Cone-Beam CT) 기능을 활용하여 분류를 수행한 후 바로 뇌졸중 치료를 수행합니다.
WE-TRUST 연구의 주요 목적은 CBCT를 포함하는 DTAS 분류 작업 흐름이 기존 CT/MR 분류 작업 흐름과 비교하여 확인된 대혈관 폐색이 확인된 허혈성 뇌졸중 환자의 환자 결과가 더 우수하다는 것을 입증하는 것입니다.
WE-TRUST 연구는 전 세계적으로 500명 이상의 환자를 등록하기 위해 16개 사이트에서 실행될 예정입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
594
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Gerrits
- 전화번호: +31 6 55 48 29 31
- 이메일: carin.gerrits@philips.com
연구 연락처 백업
- 이름: Eshuis
- 전화번호: +31 6 28 73 92 80
- 이메일: peter.g.eshuis@philips.com
연구 장소
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Nieuwegein, 네덜란드
- 완전한
- St. Antonius ziekenhuis
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The Hague, 네덜란드
- 빼는
- Haaglanden Medical Center
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Bonn, 독일, 53127
- 모병
- University Hospital Bonn (UKB Universitätsklinikum Bonn)
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연락하다:
- Felix Bode
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Kassel, 독일
- 모병
- Klinikum Kassel
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연락하다:
- Christian Roth
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연락하다:
- Ralf Siekmann
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Lübeck, 독일, 23562
- 모병
- Universitätsklinikum Schleswig-Holstein Lübeck
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연락하다:
- Peter Schramm
-
연락하다:
- Georg Royl
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Munich, 독일
- 모병
- Klinikum rechts der Isar der TU München
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연락하다:
- Tobias Boeckh-Behrens
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Bucharest, 루마니아
- 아직 모집하지 않음
- University Emergency Hospital Bucharest
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연락하다:
- Razvan Radu
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연락하다:
- Christina Tiu
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Florida
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Jacksonville, Florida, 미국, 32207
- 모병
- Baptist Medical Center
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연락하다:
- Ricardo Hanel
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30303
- 아직 모집하지 않음
- Grady Memorial Hospital/Emory University
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연락하다:
- Diogo Haussen
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연락하다:
- Raul Nogueira
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New York
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The Bronx, New York, 미국, 10467
- 모병
- Montefiore Medical Center
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연락하다:
- Seon Kyu Lee
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Brussels, 벨기에
- 모병
- UZ Brussels
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연락하다:
- Frans van den Bergh
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연락하다:
- Sylvie de Raedt
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Fortaleza, 브라질
- 모병
- Hospital Geral de Fortaleza
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연락하다:
- Francisco Mont' Alverne
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연락하다:
- Fabricio Oliveira Lima
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São José do Rio Preto, 브라질
- 아직 모집하지 않음
- Hospital de Base
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연락하다:
- Raquel Hidalgo
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Vitória, 브라질
- 모병
- Hospital Estadual Central - Fundação Estadual de Inovação em Saúde - Inova Capixaba
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연락하다:
- Derval Pimentel
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연락하다:
- Leandro De Assis Barbosa
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Barcelona, 스페인
- 모병
- Vall d'Hebron University Hospital
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연락하다:
- Marc Ribo
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Girona, 스페인
- 모병
- Hospital Universitari Doctor Josep Trueta de Girona
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연락하다:
- Mikel Terceño
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연락하다:
- Yolanda Silva
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Seville, 스페인
- 모병
- Hospital Virgen del Rocío
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연락하다:
- Alejandro Gonzalez
-
연락하다:
- Francisco Moniche
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Moncloa - Aravaca
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Madrid, Moncloa - Aravaca, 스페인, 28040
- 모병
- Hospital Clinico San Carlos
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연락하다:
- Manuel Moreu
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연락하다:
- Carlos Gomez Escalonilla
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José Hernández, 아르헨티나
- 모병
- La Sagrada Familia Clinic
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연락하다:
- Pedro Lylyk
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Istanbul, 터키 (Türkiye)
- 완전한
- İstanbul Aydin University medical park florya hospital
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Lyon, 프랑스
- 완전한
- Hospices Civils de Lyon
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Montpellier, 프랑스
- 모병
- CHU Montpellier
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연락하다:
- Caroline Arquizan
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연락하다:
- Vincent Costalat
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Paris, 프랑스
- 모병
- Bicetre Hospital
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연락하다:
- Laurent Spelle
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 피험자는 18세 이상이거나 주 또는 국가 법률에 따라 정보에 입각한 동의를 할 수 있는 법적 연령입니다.
- 무작위화 이전에 획득한 베이스라인 NIHSS 점수는 10점 이상이어야 합니다.
- 현저한 사전 뇌졸중 기능 장애가 없는 피험자(수정된 Rankin 척도 0 - 2).
- 뇌졸중 센터(본 연구에 참여하는 임상 조사 기관)에 예상 도착 시간이 증상 발현으로부터 6시간 미만인 급성 허혈성 뇌졸중이 의심되는 피험자. 증상 발병은 환자가 마지막으로 잘 알려진 시점(기준선)으로 정의됩니다.
- 환자 또는 법적으로 지정된 대리인으로부터 사전 동의를 얻었습니다(현지에서 필요한 경우).
- 즉시 사용할 수 있는 혈관 조영 장비.
- 혈관내 치료 팀 즉시 이용 가능(현지 표준 관행에 따른 신경과 전문의, 신경 중재 전문의, 마취 전문의, 간호, 기술자)
제외 기준:
임상적 배제 기준:
- 알려진 출혈성 체질, 응고 인자 결핍 또는 INR > 3.0의 경구용 항응고제 요법
- 알려진 기본 혈소판 수 < 30.000/μL
- 기준 혈당 < 50mg/dL(< 2.78mmol/l)
- 혈전용해술을 받는 환자의 경우: 중증의 지속적인 고혈압(SBP > 185 mm Hg 또는 DBP > 110 mm Hg). 참고: AHA/ASA 가이드라인 권장 약물(IV 항고혈압 드립 포함)을 사용하여 혈압을 성공적으로 낮추고 허용 가능한 수준으로 유지할 수 있는 경우 환자를 등록할 수 있습니다.
- 의사의 재량에 따라 또는 지역 표준(예: 90분 미만의 CT/MR).
- 완전히 무반응으로 정의된 혼수 상태 환자(NIHSS 의식 항목 >1); 반사로만 반응하거나 무반사(이동을 위해 삽관된 환자는 수송 이전에 신경과 전문의가 NIHSS를 얻은 경우에만 무작위 배정될 수 있음).
- 극심한 구토 환자
- 극도로 흥분한 환자
- 기준선 NIHSS 획득을 방해하는 뇌졸중 발병 시 발작
- 예상 수명이 1년 미만인 중증, 진행성 또는 불치병.
- 입원 중 뇌졸중 환자
- 생명을 위협하는 조영제에 대한 알레르기(발진 이상) 병력
- 뇌혈관염
- 신경학적 또는 기능적 평가를 혼란스럽게 하는 기존의 신경학적 또는 정신 질환이 있는 환자는 기준선에서 mRS 점수가 ≤2여야 합니다. 여기에는 중증 치매 환자, 요양원 유형 환경에서 지속적인 지원이 필요한 환자 또는 집에 거주하지만 일상 생활 활동(화장실, 옷입기, 식사, 요리 및 식사 준비 등)에서 완전히 독립적이지 않은 환자는 제외됩니다.
- 90일 후속 조치(예: 고정된 집 주소 없음, 해외 방문객).
- 응급 생명 유지 치료가 필요한 불안정한 임상 상태의 환자
- 연구자의 판단에 따라 연구 요법이 시작되는 경우 환자에게 위험을 부과할 수 있거나 연구에 환자의 참여에 영향을 미칠 수 있는 모든 상태.
- 피험자는 연구 과정 동안 잠재적으로 혼란스러운 약물 또는 장치 시험에 참여합니다.
- 입원 당시 임신한 것으로 알려진 가임기 여성.
- 피험자는 국내법에 따른 제외 기준을 충족합니다(예: 나이,임산부,수유부)
- 피험자는 필립스 직원 또는 이 필립스 직원과 함께 거주하는 가족입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: DTAS(Direct tot Angiography Suite) 분류 작업 흐름
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뇌졸중 환자는 동일한 혈관실에서 진단 및 치료(기계적 혈전 절제술)를 받습니다.
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활성 비교기: 기존 CT/MR 분류 작업 흐름
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먼저 분류를 위해 CT 또는 MRI 검사를 받습니다.
허혈성 뇌졸중의 경우 환자는 중재방사선에서 치료를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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90 ± 14일 추적 관찰 시점에서의 서수형 수정 Rankin 척도(mRS) 점수 분포
기간: 90 ± 14일 추적 관찰
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표적 인구에서 90 ± 14일 추적 관찰 시점에 서수 수정 Rankin 척도(mRS) 점수의 분포 차이를 통해, 조사 대상 장치 또는 SmartCT R3에 의한 뇌졸중 CBCT 재구성을 포함한 DTAS 분류 영상 워크플로우와 기존 CT/MR 분류 영상 워크플로우를 비교하여 DTAS의 성능을 결정합니다.
90일 mRS 점수는 현지 병원에서 맹검 평가자 풀 중 한 명의 맹검 평가자(즉, mRS 인증을 보유한 전문가)가 Rankin 집중 평가(RFA) 구조화된 mRS 설문지를 사용하여 환자와 직접 구조화된 인터뷰를 수행하여 평가합니다.
대상자가 90 ± 14일 방문을 위해 병원에 복귀할 수 없는 경우, 맹검 평가자가 mRS 점수를 평가하는 (영상) 통화가 평가를 전혀 하지 않는 것보다 바람직합니다.
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90 ± 14일 추적 관찰
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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중간 시간 측정(문에서 동맥 천자 시간)
기간: 절차상 시간
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문-동맥 천자 시간: 환자가 첫 번째 동맥 천자를 수행하기 위해 환자의 피부를 만지는 시간까지 환자가 종합 뇌졸중 센터 문에 도착하는 시간.
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절차상 시간
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중간 시간 측정(도어-재관류 시간)
기간: 절차상 시간
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Door-to-reperfusion 시간: 환자가 성공적인 혈관 재개통 시간까지 종합 뇌졸중 센터 문에 도착하는 시간(eTICI ≥ 2b)
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절차상 시간
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서수 수정 Rankin 척도(mRS) 점수의 분포
기간: 90 ± 14일 추적관찰
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무작위 배정 집단에서 양 군 모두에서 90±14일 추적 관찰 시점에서 서열 변형 Rankin 척도(mRS) 점수의 분포.
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90 ± 14일 추적관찰
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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안전성: 부작용(90일째 사망)
기간: 시술 후 90일
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사망률 및 뇌졸중 관련 사망률
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시술 후 90일
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안전성: 심각한 부작용으로 이어질 수 있는 장치 결함이 있는 참가자 수
기간: 등록 시작부터 퇴원까지(예: 최대 5일)
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연구 중에 취해진 모든 시정 조치를 포함하여 안전 정보를 위해 요약될 것입니다.
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등록 시작부터 퇴원까지(예: 최대 5일)
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탐색적: 중간 시간 측정(door-to-randomization 시간)
기간: 절차상 시간
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Door-to-randomization time: 무작위 배정 시점까지 환자가 종합뇌졸중센터 문에 도착하는 시간
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절차상 시간
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탐색적: 중간 시간 측정(door-to-imaging 시간)
기간: 절차상 시간
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Door-to-imaging 시간: 환자가 초기 분류 영상 획득 시간까지 종합 뇌졸중 센터 문에 도착하는 시간(즉,
비조영 CBCT 또는 CT/MR)
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절차상 시간
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탐색적: 중간 시간 측정(무작위화-이미징 시간)
기간: 절차상 시간
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Randomization-to-imaging 시간: 초기 분류 영상 획득 시간까지의 무작위화 시간(즉,
비조영 CBCT 또는 CT/MR)
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절차상 시간
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탐색적: 중간 시간 측정(무작위화-천공 시간)
기간: 절차상 시간
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Randomization-to-puncture 시간: 첫 번째 동맥 천자를 수행하기 위해 환자의 피부를 만지는 시간까지의 무작위화 시간
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절차상 시간
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Exploratory: 중앙 시간 측정(door-to-thrombolytics 투여 시간)
기간: 절차상 시간
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문에서 혈전용해제 투여 시간: 환자가 혈전용해제 투여 시작 시간까지 CSC 문에 도착하는 시간.
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절차상 시간
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탐색적: 중간 시간 측정(개시 시간)
기간: 절차상 시간
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Onset-to-door 시간: 환자가 마지막으로 건강 상태를 보인 시간부터 환자가 종합 뇌졸중 센터 문에 도착한 시간까지
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절차상 시간
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탐색적: 중간 시간 측정(개시-동맥 천자 시간)
기간: 절차상 시간
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시작부터 동맥 천자까지의 시간: 환자가 마지막으로 잘 보였던 시간부터 첫 번째 동맥 천자를 수행하기 위해 환자의 피부를 만진 시간까지
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절차상 시간
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탐색적: 중간 시간 측정(개시에서 성공적인 재관류(eTICI ≥ 2b) 시간)
기간: 절차상 시간
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성공적인 재관류 시작(eTICI ≥ 2b) 시간: 성공적인 혈관 재개통 시간까지 환자가 마지막으로 잘 관찰된 시간(혈관 조영술 기준).
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절차상 시간
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탐색적: 중간 시간 측정(응급 의료 서비스 방문 방문 시간)
기간: 절차상 시간
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응급의료 콜투도어 타임 : 응급의료센터 호출 후 환자가 뇌졸중 종합센터 문 앞에 도착하기까지의 시간(총 구급차 서비스 시간)
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절차상 시간
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Exploratory: 중간 시간 측정(종합 뇌졸중 센터 알림 방문 방문 시간)
기간: 절차상 시간
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뇌졸중종합센터 통보 콜투도어 시간 : 뇌졸중종합센터 뇌졸중팀에 통보한 후 환자가 뇌졸중 종합센터 문앞에 도착할 때까지의 시간
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절차상 시간
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탐색적: 중간 시간 측정(영상에서 혈전용해제 투여 시간)
기간: 절차상 시간
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이미징-투-혈전용해제 투여 시간: 초기 분류 영상 획득으로부터의 시간(즉,
비조영 CBCT 또는 CT/MR)과 혈전용해제 투여 시작 시간을 비교합니다.
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절차상 시간
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탐색적: 중간 시간 측정(영상에서 동맥 천자 시간)
기간: 절차상 시간
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영상에서 동맥 천자까지의 시간: 초기 분류 영상 획득으로부터의 시간(즉,
비조영 CBCT 또는 CT/MR)를 첫 번째 동맥 천자를 수행하기 위해 환자의 피부를 만진 시간까지
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절차상 시간
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탐색적: 중간 시간 측정(Door-to-Device Deployment(First Pass) Time)
기간: 절차상 시간
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Door-to-Device Deployment(First Pass) 시간: 환자가 장치 배치(First Pass) 시간까지 CSC 도어에 도착하는 시간입니다.
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절차상 시간
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탐색적: 중간 시간 측정(영상에서 성공적인 재관류(eTICI ≥ 2b) 시간)
기간: 절차상 시간
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이미징 성공 재관류(eTICI ≥ 2b) 시간: 초기 분류 영상 획득(즉,
비조영 CBCT 또는 CT/MR)을 성공적인 혈관 재개통 시간(혈관 조영술 기준)에 따라 결정합니다.
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절차상 시간
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탐색적: 중간 시간 측정(동맥 천자에서 성공적인 재관류(eTICI ≥ 2b) 시간)
기간: 절차상 시간
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동맥 천자 성공 재관류(eTICI ≥ 2b) 시간: 첫 번째 동맥 천자를 수행하기 위해 환자의 피부를 만지는 시간에서 성공적인 혈관 재관류 시간까지.
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절차상 시간
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탐색: 장애 정도(기타 임상 결과)
기간: 퇴원 시 또는 시술 후 5-7일, 시술 후 90 ± 14일
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퇴원 시 또는 시술 후 5-7일 중 먼저 도래하는 시점과 90 ± 14일에 수정된 Rankin 척도 점수(점수 0-6) 분포로 정의됩니다.
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퇴원 시 또는 시술 후 5-7일, 시술 후 90 ± 14일
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탐색적: 기능적 독립성(기타 임상 결과)
기간: 시술 후 90 ± 14일
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기능적 독립성은 90일에 mRS ≤ 2로 정의됩니다.
척도는 0-6으로, 증상이 없는 완벽한 건강 상태(0)에서 사망(6)까지입니다.
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시술 후 90 ± 14일
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탐색: UW-mRS(기타 임상 결과)
기간: 시술 후 90 ± 14일
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유틸리티 가중 수정 순위 척도.
척도는 0-6으로, 증상이 없는 완벽한 건강 상태(0)에서 사망(6)까지입니다.
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시술 후 90 ± 14일
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탐색적: 이분화된 mRS 점수(기타 임상 결과)
기간: 시술 후 90 ± 14일
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이분된 mRS 점수(0-3 대 4-6).
척도는 0-6으로, 증상이 없는 완벽한 건강 상태(0)에서 사망(6)까지입니다.
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시술 후 90 ± 14일
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탐색: 경색 부피(기타 임상 결과)
기간: 시술 후 24(-12/+24)시간에
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CT 또는 MRI에서 평가된 경색 부피
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시술 후 24(-12/+24)시간에
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탐색: 성공적인 혈관 재개통(기타 임상 결과)
기간: 혈관내 시술이 끝나면
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시술 후 혈관 조영술에서 확장된 혈전용해증(eTICI) 등급 2b, 2c 또는 3으로 정의됨
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혈관내 시술이 끝나면
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탐색: X선 방사선 노출(기타 임상 결과)
기간: 1일차
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유효 선량(mSv)으로 측정된 총 X선 방사선 노출.
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1일차
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안전성: 이상사례 (증상성 뇌출혈)
기간: 24(-12/+24) 시간
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모든 두개내 출혈은 블라인드 코어 랩에서 하이델베르크 출혈 분류법을 사용하여 분류됩니다.
증상성 두개내 출혈은 수정된 SITS-MOST 정의[31]에 따라 다음과 같이 정의됩니다: 증상성 두개내 출혈은 치료 후 24(-12/+24)시간 영상 검사에서 국소 또는 원격 실질 내 출혈 유형 2, 지주막하 출혈 및/또는 뇌실 내 출혈이 관찰되면서, 기준선 NIHSS 점수 또는 무작위 배정 후 24(-12/+24)시간 이내 최저 NIHSS 점수 대비 4점 이상의 신경학적 악화가 동반되거나 사망으로 이어지는 경우를 말합니다.
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24(-12/+24) 시간
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안전성: 부작용 (무증상 뇌출혈)
기간: 24 (-12/+24) 시간
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모든 두개내 출혈은 하이델베르크 출혈 분류를 사용하여(맹검) 분류됩니다.
증상이 없는 모든 두개내 출혈은 무증상으로 분류됩니다.
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24 (-12/+24) 시간
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안전성: 기타 이상사례
기간: 등록 시작부터 퇴원까지(예: 최대 5일)
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안전성 정보를 위해, 조사대상 의료기기인 SmartCT R3, 대조군(CT/MR), 또는 시술과의 인과 관계에 대한 중증도, 필요 치료, 회복 및 관련 판단에 대한 정보를 포함하여 요약될 것입니다.
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등록 시작부터 퇴원까지(예: 최대 5일)
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안전성: 의료기기 이상반응
기간: 등록 시작부터 퇴원 시까지 (예: 최대 5일)
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조사용 기기, 출시된 SmartCT R3 제품 또는 시술과의 인과 관계에 관한 심각성, 필요한 치료, 해결 및 관련 판단을 포함한 정보는 안전 정보를 위해 요약될 것입니다.
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등록 시작부터 퇴원 시까지 (예: 최대 5일)
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탐색적: 중앙값 시간 측정 (동맥 천자부터 EVT 시술 종료(카테터 제거)까지의 시간)
기간: 시술 주변 시간
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동맥 천자 시술 시작부터 EVT 시술 종료(카테터 제거) 시간: 환자의 피부에 첫 동맥 천자를 위해 접촉한 시점부터 카테터가 제거된 시점까지의 시간(총 EVT 시술 시간)
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시술 주변 시간
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탐색적: NIHSS (기타 임상 결과)
기간: 입원 시(기준선), 무작위 배정 후 24(-12/+24)시간, 퇴원 시 또는 시술 후 5-7일 중 먼저 도래하는 시점; 그리고 시술 후 90±14일
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미국 국립 보건원 뇌졸중 척도는 뇌졸중으로 인한 손상을 객관적으로 정량화하는 데 사용되는 도구입니다.
NIHSS는 0에서 4 사이의 특정 능력을 점수화하는 11개의 항목으로 구성되어 있습니다. 각 항목에서 0점은 일반적으로 해당 특정 능력에서 정상 기능을 나타내며, 더 높은 점수는 일정 수준의 손상을 나타냅니다.
각 항목의 개별 점수를 합산하여 환자의 총 NIHSS 점수를 계산합니다.
가능한 최고 점수는 42점이며, 최소 점수는 0점입니다.
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입원 시(기준선), 무작위 배정 후 24(-12/+24)시간, 퇴원 시 또는 시술 후 5-7일 중 먼저 도래하는 시점; 그리고 시술 후 90±14일
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탐색적: 극적인 조기 유리한 반응 (기타 임상적 결과)
기간: 무작위 배정 후 24 (-12/+24)시간에
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NIHSS 점수가 0-2점이거나 NIHSS 개선이 ≥ 8점인 것으로 정의됩니다.
국립보건원 뇌졸중 척도는 뇌졸중으로 인한 손상을 객관적으로 정량화하는 데 사용되는 도구입니다.
NIHSS는 11개의 항목으로 구성되어 있으며, 각 항목은 0에서 4점 사이의 특정 능력을 점수화합니다. 각 항목에서 0점은 일반적으로 해당 특정 능력에서 정상 기능을 나타내며, 더 높은 점수는 어느 정도의 손상을 나타냅니다.
환자의 총 NIHSS 점수를 계산하기 위해 각 항목의 개별 점수가 합산됩니다.
가능한 최고 점수는 42점이며, 최저 점수는 0점입니다.
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무작위 배정 후 24 (-12/+24)시간에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Marc Ribo, Vall d'Hebron University Hospital, Barcelona
- 수석 연구원: Raul G Nogueira, UPMC Stroke Institute, Pittsburgh
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2021년 6월 23일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2027년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2027년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 7일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2021년 1월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 3일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- XCY607-130512
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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