억제 조절 성인 체중 관리
2026년 6월 29일 업데이트: Sarah Salvy, Cedars-Sinai Medical Center
억제 제어 교육으로 증거 기반 상업적 체중 관리 프로그램 보완: 파일럿 연구
이 파일럿 연구의 목적은 과체중 또는 비만 성인을 대상으로 인지 훈련 게임(PolyRules!)으로 WW(이전 Weight Watchers) 온라인 프로그램을 보완하는 이점을 탐색하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 두 가지 대상 파일럿 연구는 과체중 또는 비만이 있는 성인을 대상으로 게임화된 억제 제어 훈련(PolyRules!)을 통해 WW(이전의 Weight Watchers) 온라인 프로그램을 보완하는 경우 체중 감량 효과 크기를 추정하는 데 사용됩니다.
18세 이상 참가자(n=30)는 두 가지 연구 부문 중 하나에 무작위로 배정됩니다: (1) WW(이전의 Weight Watchers)만 또는 (2) WW + 게임화된 억제 제어 훈련(PolyRules!).
모든 참가자는 기준/등록 시점과 3개월 중재 프로토콜을 완료한 후 인구통계학적, 병력 설문지 및 인지 평가 배터리를 완료합니다.
PolyRules와의 모든 상호 작용!
WW 및 PolyRules!와의 상호 작용 빈도를 모니터링하기 위해 WW가 수동적으로 기록됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
34
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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West Hollywood, California, 미국, 90069
- Pacific Design Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 허용되는 시력으로 영어를 읽고 쓰고 말할 수 있습니다.
- BMI 25~40kg/m^2
제외 기준:
- 현재 체중 감량 중재에 등록했거나 비만 수술을 받고 있습니다.
- 임산부
- 심각한 인지 지연 또는 시각/청각 장애가 있는 개인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: WW 전용
참가자는 WW 디지털 프로그램에 3개월 동안 액세스할 수 있습니다.
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WW는 식이요법, 신체 활동 및 마음가짐 기술에 중점을 둔 구조화된 행동 체중 관리 프로그램입니다.
식이 요법은 칼로리의 질에 주의를 기울이면서 체중 감량을 위한 에너지 결핍 식단을 만드는 데 기반을 두고 있습니다.
특히 WW 프로그램은 칼로리, 설탕, 포화 지방 및 단백질을 기준으로 식품에 SmartPoints 값을 할당합니다.
또한 특정 식품에는 더 건강한 식습관(예:
과일, 채소, 무지방 요거트, 생선).
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실험적: WW + 폴리룰즈!
참가자는 WW 디지털 프로그램 및 PolyRules에 대한 3개월 액세스 권한을 받게 됩니다!
앱.
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WW 외에도 참가자는 PolyRules를 사용하여 매일 인지 훈련에 참여해야 합니다!
3개월 동안 앱.
그들은 매일 20분의 인지 훈련으로 시작하여 점진적으로 훈련 시간을 30분으로 늘리도록 지시받을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3개월의 BMI
기간: 기준, 3개월
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BMI는 기준선과 3개월에 참가자가 직접 보고한 키(미터)와 체중(킬로그램)을 합산하여 계산됩니다.
연구 전반에 걸쳐 참가자는 WW(이전의 Weight Watchers) 온라인 앱을 통해 자신의 체중을 자가 보고하도록 요청받게 됩니다.
이 데이터는 BMI 변화를 계산하는 데 사용됩니다.
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기준, 3개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Correlation Between Dietary Logging Frequency and BMI Change.
기간: From randomization to the end of treatment at 12 weeks
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The statistical association between the cumulative number of days food logs were submitted and the change in Body Mass Index (BMI).
This will be analyzed using a Pearson correlation coefficient to determine the strength and direction of the relationship.
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From randomization to the end of treatment at 12 weeks
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Correlation Between Completed Inhibitory Control Training Sessions and BMI Change.
기간: From baseline to end of treatment at 12 weeks.
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The statistical association between the cumulative number of days inhibitory control training sessions were completed and the change in Body Mass Index (BMI).
This will be analyzed using a Pearson correlation coefficient to determine the strength and direction of the relationship.
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From baseline to end of treatment at 12 weeks.
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Mean Percentage of Days With Dietary Self-monitoring
기간: From baseline to end of treatment at 12 weeks.
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Dietary self-monitoring adherence was calculated for each participant as the percentage of days they recorded a food log out of the total days in the 12-week intervention period (84 days total).
This measure reports the mean percentage across all participants within each group.
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From baseline to end of treatment at 12 weeks.
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Completion Rate of Weight Self-monitoring
기간: From baseline to end of treatment at 12 weeks
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Completion rate of weight self-monitoring is defined as the frequency of weekly body weight entries recorded.
The outcome is calculated as the percentage of entries with a recorded weight out of the total number of weeks in the 12-week intervention period.
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From baseline to end of treatment at 12 weeks
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Completion Rate of Inhibitory Control Training Sessions
기간: From baseline to end of treatment at 12 weeks
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Completion rate of the inhibitory control training protocol is calculated as the proportion of prescribed Inhibitory Control Training sessions successfully completed by the participant.
The protocol prescribes a total of 60 30-minute training sessions over the 12-week intervention period.
Adherence for each participant is calculated as the number of completed sessions divided by the total number of prescribed sessions.
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From baseline to end of treatment at 12 weeks
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Participant Attrition Rate at Three Months
기간: From enrollment to end of treatment at 12 weeks
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Participant attrition rate is defined as the proportion of randomized participants who prematurely withdrew from the study prior to completing the final 12-week assessment.
Withdrawal is defined as a participant's explicit statement of intent to discontinue the intervention and/or the remaining study assessments after randomization.
This is calculated as the total number of participants who withdrew divided by the total number of participants randomized (N=30).
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From enrollment to end of treatment at 12 weeks
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Number of Participants Who Completed Timepoint Follow-ups
기간: From Baseline to 12 Weeks
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This measure assesses retention and study feasibility by counting the total number of randomized participants who successfully completed the primary cognitive assessment at the 12-week post-randomization timepoint (N=30). Completion is defined as the successful administration and completion of the cognitive battery. Participants who withdrew consent or were lost to follow-up post-randomization are counted as non-completers. Participants who withdrew prior to randomization are excluded from this count. |
From Baseline to 12 Weeks
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Corsi 작업 성능에 따른 시공간 작업 메모리의 변화.
기간: 기준, 3개월
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시공간 작업 기억의 변화는 Corsi 작업에 대한 참가자의 성과를 통해 평가됩니다.
성능은 올바른 시퀀스의 수를 평가하여 측정되며, 올바른 시퀀스의 수가 많을수록 더 유리한 결과가 됩니다.
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기준, 3개월
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문자 숫자 작업의 성능 변화.
기간: 기준, 3개월
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작업 기억의 변화는 문자 숫자 작업에 대한 참가자의 성과를 사용하여 평가됩니다.
오류율을 확인하여 성능을 측정하므로 오류율이 높을수록 결과가 더 나쁩니다.
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기준, 3개월
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N-back 작업의 성능 변화.
기간: 기준, 3개월
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작업 기억의 변화는 N-back 작업에 대한 참가자의 성과를 사용하여 평가됩니다.
오류가 많을수록 결과가 더 나빠지도록 오류 수를 확인하여 성능을 측정합니다.
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기준, 3개월
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취소 작업에 대한 성과 변화.
기간: 기준, 3개월
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주의 및 억제 통제는 취소 작업에 대한 참가자의 성과 변화를 사용하여 평가됩니다.
성능은 특정 기간 내에 발생한 총 오류 수를 합산하여 측정되므로 점수가 낮을수록 유리합니다.
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기준, 3개월
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억제 조절 훈련이 자가 보고된 신체 활동의 증가를 가져오는지 여부를 탐색합니다.
기간: 기준, 3개월
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신체 활동은 WW(이전의 Weight Watchers) 온라인 앱을 통해 참가자가 직접 보고한 신체 활동 수준을 사용하여 평가됩니다.
이 데이터는 활동 유형, 기간 및 강도에 대한 정보를 캡처하여 에너지 균형 행동 참여의 변화를 평가하는 데 활용됩니다.
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기준, 3개월
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대응 작업의 성능 변화.
기간: 기준, 3개월
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또한, 반대 작업에 대한 참가자의 성과 변화를 사용하여 주의력 및 억제 통제도 평가됩니다.
성과는 15초 내에 정확한 응답 수를 합산하여 측정되므로 점수가 높을수록 유리합니다.
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기준, 3개월
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억제 제어 훈련이 자가 보고식 식단에 어떤 이점을 제공하는지 알아보기
기간: 기준, 3개월
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다이어트의 질은 WW(이전의 Weight Watchers) 온라인 앱을 통해 참가자가 직접 보고한 음식 섭취량을 사용하여 평가됩니다.
이 데이터는 과일 및 채소, 통곡물 섭취량, 적색/가공육, 알코올 음료 및 설탕이 첨가된 식품/음료에 대한 식이 지침 준수의 변화를 평가하는 데 활용됩니다.
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기준, 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Sarah-Jeanne Salvy, PhD, Cedars-Sinai Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2021년 3월 12일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2021년 7월 31일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2022년 6월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2021년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 5일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2021년 2월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 29일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- STUDY00001164
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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