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억제 조절 성인 체중 관리

2024년 8월 26일 업데이트: Sarah Salvy, Cedars-Sinai Medical Center

억제 제어 교육으로 증거 기반 상업적 체중 관리 프로그램 보완: 파일럿 연구

이 파일럿 연구의 목적은 과체중 또는 비만 성인을 대상으로 인지 훈련 게임(PolyRules!)으로 WW(이전 Weight Watchers) 온라인 프로그램을 보완하는 이점을 탐색하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 두 가지 대상 파일럿 연구는 과체중 또는 비만이 있는 성인을 대상으로 게임화된 억제 제어 훈련(PolyRules!)을 통해 WW(이전의 Weight Watchers) 온라인 프로그램을 보완하는 경우 체중 감량 효과 크기를 추정하는 데 사용됩니다. 18세 이상 참가자(n=30)는 두 가지 연구 부문 중 하나에 무작위로 배정됩니다: (1) WW(이전의 Weight Watchers)만 또는 (2) WW + 게임화된 억제 제어 훈련(PolyRules!). 모든 참가자는 기준/등록 시점과 3개월 중재 프로토콜을 완료한 후 인구통계학적, 병력 설문지 및 인지 평가 배터리를 완료합니다. PolyRules와의 모든 상호 작용! WW 및 PolyRules!와의 상호 작용 빈도를 모니터링하기 위해 WW가 수동적으로 기록됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

34

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • West Hollywood, California, 미국, 90069
        • Pacific Design Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 허용되는 시력으로 영어를 읽고 쓰고 말할 수 있습니다.
  • BMI 25~40kg/m^2

제외 기준:

  • 현재 체중 감량 중재에 등록했거나 비만 수술을 받고 있습니다.
  • 임산부
  • 심각한 인지 지연 또는 시각/청각 장애가 있는 개인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: WW 전용
참가자는 WW 디지털 프로그램에 3개월 동안 액세스할 수 있습니다.
행동: WW 전용
WW는 식이요법, 신체 활동 및 마음가짐 기술에 중점을 둔 구조화된 행동 체중 관리 프로그램입니다. 식이 요법은 칼로리의 질에 주의를 기울이면서 체중 감량을 위한 에너지 결핍 식단을 만드는 데 기반을 두고 있습니다. 특히 WW 프로그램은 칼로리, 설탕, 포화 지방 및 단백질을 기준으로 식품에 SmartPoints 값을 할당합니다. 또한 특정 식품에는 더 건강한 식습관(예: 과일, 채소, 무지방 요거트, 생선).
실험적: WW + 폴리룰즈!
참가자는 WW 디지털 프로그램 및 PolyRules에 대한 3개월 액세스 권한을 받게 됩니다! 앱.
행동: WW + 폴리룰즈!
WW 외에도 참가자는 PolyRules를 사용하여 매일 인지 훈련에 참여해야 합니다! 3개월 동안 앱. 그들은 매일 20분의 인지 훈련으로 시작하여 점진적으로 훈련 시간을 30분으로 늘리도록 지시받을 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
3개월의 BMI
기간: 기준, 3개월
BMI는 기준선과 3개월에 참가자가 직접 보고한 키(미터)와 체중(킬로그램)을 합산하여 계산됩니다. 연구 전반에 걸쳐 참가자는 WW(이전의 Weight Watchers) 온라인 앱을 통해 자신의 체중을 자가 보고하도록 요청받게 됩니다. 이 데이터는 BMI 변화를 계산하는 데 사용됩니다.
기준, 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
억제 조절 훈련이 자가 보고 식단에 어떤 이점을 부여하는지 알아보기 위해
기간: 기준선, 3개월
다이어트 품질은 WW(이전 Weight Watchers) 온라인 앱을 통해 참가자가 직접 보고한 음식 섭취량을 사용하여 평가됩니다. 이 데이터는 과일 및 채소, 통곡물, 적색/가공육, ​​알코올 음료 및 설탕이 첨가된 식품/음료에 대한 식이 지침 준수의 변화를 평가하는 데 활용됩니다.
기준선, 3개월
억제 통제 훈련이 자가 보고된 신체 활동의 증가를 부여하는지 여부를 탐색합니다.
기간: 기준선, 3개월
신체 활동은 WW(이전 Weight Watchers) 온라인 앱을 통해 참가자가 직접 보고한 신체 활동 수준을 사용하여 평가됩니다. 이 데이터는 활동의 유형, 기간 및 강도에 대한 정보를 캡처하여 에너지 균형 행동의 참여 변화를 평가하는 데 활용됩니다.
기준선, 3개월
취소 작업에 대한 성능 변경.
기간: 기준선, 3개월
취소 작업에 대한 참가자의 성능 변화를 사용하여 주의 및 억제 제어를 평가합니다. 성능은 특정 기간 내에 저지른 총 오류 수를 합산하여 측정되며, 점수가 낮을수록 유리합니다.
기준선, 3개월
카운터 맨딩 작업의 성능 변화.
기간: 기준선, 3개월
주의력과 억제 제어는 대응 작업에 대한 참가자의 성능 변화를 사용하여 평가됩니다. 성과는 점수가 높을수록 유리하도록 15초 기간 내에 정확한 응답 수를 합산하여 측정됩니다.
기준선, 3개월
N-back 작업의 성능 변화.
기간: 기준선, 3개월
작업 기억의 변화는 N-back 작업에 대한 참가자의 성과를 사용하여 평가됩니다. 오류가 많을수록 더 나쁜 결과가 나오도록 오류 수를 확인하여 성능을 측정합니다.
기준선, 3개월
문자-숫자 작업의 성능 변화.
기간: 기준선, 3개월
작업 기억의 변화는 문자-숫자 작업에 대한 참가자의 성과를 사용하여 평가됩니다. 성능은 오류율을 살펴봄으로써 측정되며, 오류율이 높을수록 결과는 더 나빠집니다.
기준선, 3개월
Corsi 작업 수행에 따른 시공간 작업 기억의 변화.
기간: 기준선, 3개월
시공간 작업 기억의 변화는 Corsi 작업에 대한 참가자의 성과로 평가됩니다. 성능은 올바른 시퀀스의 수를 평가하여 측정되며, 올바른 시퀀스의 수가 많을수록 더 좋은 결과를 얻을 수 있습니다.
기준선, 3개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Corsi 작업 성능에 따른 시공간 작업 메모리의 변화.
기간: 기준, 3개월
시공간 작업 기억의 변화는 Corsi 작업에 대한 참가자의 성과를 통해 평가됩니다. 성능은 올바른 시퀀스의 수를 평가하여 측정되며, 올바른 시퀀스의 수가 많을수록 더 유리한 결과가 됩니다.
기준, 3개월
문자 숫자 작업의 성능 변화.
기간: 기준, 3개월
작업 기억의 변화는 문자 숫자 작업에 대한 참가자의 성과를 사용하여 평가됩니다. 오류율을 확인하여 성능을 측정하므로 오류율이 높을수록 결과가 더 나쁩니다.
기준, 3개월
N-back 작업의 성능 변화.
기간: 기준, 3개월
작업 기억의 변화는 N-back 작업에 대한 참가자의 성과를 사용하여 평가됩니다. 오류가 많을수록 결과가 더 나빠지도록 오류 수를 확인하여 성능을 측정합니다.
기준, 3개월
취소 작업에 대한 성과 변화.
기간: 기준, 3개월
주의 및 억제 통제는 취소 작업에 대한 참가자의 성과 변화를 사용하여 평가됩니다. 성능은 특정 기간 내에 발생한 총 오류 수를 합산하여 측정되므로 점수가 낮을수록 유리합니다.
기준, 3개월
억제 조절 훈련이 자가 보고된 신체 활동의 증가를 가져오는지 여부를 탐색합니다.
기간: 기준, 3개월
신체 활동은 WW(이전의 Weight Watchers) 온라인 앱을 통해 참가자가 직접 보고한 신체 활동 수준을 사용하여 평가됩니다. 이 데이터는 활동 유형, 기간 및 강도에 대한 정보를 캡처하여 에너지 균형 행동 참여의 변화를 평가하는 데 활용됩니다.
기준, 3개월
대응 작업의 성능 변화.
기간: 기준, 3개월
또한, 반대 작업에 대한 참가자의 성과 변화를 사용하여 주의력 및 억제 통제도 평가됩니다. 성과는 15초 내에 정확한 응답 수를 합산하여 측정되므로 점수가 높을수록 유리합니다.
기준, 3개월
억제 제어 훈련이 자가 보고식 식단에 어떤 이점을 제공하는지 알아보기
기간: 기준, 3개월
다이어트의 질은 WW(이전의 Weight Watchers) 온라인 앱을 통해 참가자가 직접 보고한 음식 섭취량을 사용하여 평가됩니다. 이 데이터는 과일 및 채소, 통곡물 섭취량, 적색/가공육, ​​알코올 음료 및 설탕이 첨가된 식품/음료에 대한 식이 지침 준수의 변화를 평가하는 데 활용됩니다.
기준, 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cedars-Sinai Medical Center

수사관

  • 수석 연구원: Sarah-Jeanne Salvy, PhD, Cedars-Sinai Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 3월 12일

기본 완료 (실제)

2021년 7월 31일

연구 완료 (실제)

2022년 6월 4일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 2월 5일

처음 게시됨 (실제)

2021년 2월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 26일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STUDY00001164

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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