슬관절 또는 고관절 인공관절 치환술 후 보행 회복에 있어 재활의 효과 (Fast-Track2)
2023년 8월 29일 업데이트: Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus
슬관절 또는 고관절 치환술 후 보행 회복에 있어 재활의 효과: 운동학적 및 운동학적 매개변수에 기초한 파일럿 관찰 연구
이 연구는 슬관절 또는 고관절 인공관절 치환술 후 환자의 보행 회복에 대한 재활의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
평가는 급성기 후 재활 병원에서 광전자 시스템(BTS DX-400)을 통해 입원 다음날(T0)과 퇴원일(T1)에 수행됩니다.
다른 기능 척도는 피험자에게 관리됩니다.
재활 기간 동안 피험자들은 전통적인 물리 치료를 받았습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
90
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Milan, 이탈리아, 20148
- IRCCS Fondazione Don Carlo Gnocchi
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구에서 우리는 기존의 물리 치료를 받는 급성기 후 재활 병원에 입원하기 전에 이전 3/4일 동안 무릎 또는 고관절 인공 관절 성형술을 받은 피험자를 포함했습니다.
설명
무릎 및 고관절 치환술 과목
포함 기준:
- 피험자 > 18세;
- 남녀 모두;
- 입원 전 3~4일 이내의 무릎 또는 고관절 인공관절;
- 입원 시 임상적 안정성이 있는 피험자(헤모글로빈 > 9g/l).
제외 기준:
- 입원 시 발열;
- 류마티스 또는 전신 질환;
- 하지의 이전 수술(입원 전 6개월) 또는 하지의 기타 관절 성형술;
- 최소 정신 상태 검사 < 24;
- 기타 신경학적 장애.
건강한 자원봉사자를 위해
포함 기준:
- 고관절 및 무릎 그룹의 피험자와 연령이 일치하는 피험자.
제외 기준:
- 보행 성능에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 모든 장애.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
3
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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무릎 관절 성형술 그룹
입원 2~3일 전에 슬관절 치환술을 받은 피험자는 본 재활병원에서 재활기간을 갖는다.
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대상자는 슬관절 또는 고관절 치환술 후 대상자 관리, 관절 가동범위 회복, 하지 근력 회복, 목발 관리 교육, 계단 오르내리기에 대한 지침에 따라 재활을 받게 된다.
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고관절 치환술 그룹
입원 2~3일 전에 고관절성형술을 받은 피험자는 본 재활병원에서 재활기간을 갖는다.
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대상자는 슬관절 또는 고관절 치환술 후 대상자 관리, 관절 가동범위 회복, 하지 근력 회복, 목발 관리 교육, 계단 오르내리기에 대한 지침에 따라 재활을 받게 된다.
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연령에 맞는 건강한 그룹
대상자는 무릎 및 고관절 그룹에 포함된 대상과 연령이 일치했습니다.
피험자는 자신이 선택한 속도와 무릎 및 엉덩이 그룹의 속도와 일치하는 저속으로 걷도록 요청받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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보행 프로필 점수의 변화
기간: 입학(T0)부터 15/21일(퇴원)까지(T1)
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보행 프로필 점수 인정에서 15/21일까지 변경(퇴원)
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입학(T0)부터 15/21일(퇴원)까지(T1)
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가이 편차 지수의 변화
기간: 입학(T0)부터 15/21일(퇴원)까지(T1)
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보행편차지수 입원에서 15/21일까지 변경(퇴원)
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입학(T0)부터 15/21일(퇴원)까지(T1)
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보행 변수 점수의 변화
기간: 입학(T0)부터 15/21일(퇴원)까지(T1)
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보행변동점수 접수에서 15/21일까지 변경(퇴원)
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입학(T0)부터 15/21일(퇴원)까지(T1)
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보행 속도의 변화
기간: 입학(T0)부터 15/21일(퇴원)까지(T1)
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15/21일(퇴원)까지 시공간 매개 변수의 승인 변경
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입학(T0)부터 15/21일(퇴원)까지(T1)
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보행 주기 길이의 변화
기간: 입학(T0)부터 15/21일(퇴원)까지(T1)
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15/21일(퇴원)까지 시공간 매개 변수의 승인 변경
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입학(T0)부터 15/21일(퇴원)까지(T1)
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보폭 변경
기간: 입학(T0)부터 15/21일(퇴원)까지(T1)
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15/21일(퇴원)까지 시공간 매개 변수의 승인 변경
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입학(T0)부터 15/21일(퇴원)까지(T1)
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보행 케이던스의 변화
기간: 입학(T0)부터 15/21일(퇴원)까지(T1)
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15/21일(퇴원)까지 시공간 매개 변수의 승인 변경
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입학(T0)부터 15/21일(퇴원)까지(T1)
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보행 주기 지속 시간의 변화
기간: 입학(T0)부터 15/21일(퇴원)까지(T1)
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15/21일(퇴원)까지 시공간 매개 변수의 승인 변경
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입학(T0)부터 15/21일(퇴원)까지(T1)
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자세 단계 지속 시간 변경
기간: 입학(T0)부터 15/21일(퇴원)까지(T1)
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15/21일(퇴원)까지 시공간 매개 변수의 승인 변경
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입학(T0)부터 15/21일(퇴원)까지(T1)
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유각기 기간의 변화
기간: 입학(T0)부터 15/21일(퇴원)까지(T1)
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15/21일(퇴원)까지 시공간 매개 변수의 승인 변경
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입학(T0)부터 15/21일(퇴원)까지(T1)
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단일 지원 단계 기간 변경
기간: 입학(T0)부터 15/21일(퇴원)까지(T1)
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15/21일(퇴원)까지 시공간 매개 변수의 승인 변경
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입학(T0)부터 15/21일(퇴원)까지(T1)
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이중 지원 단계 기간 변경
기간: 입학(T0)부터 15/21일(퇴원)까지(T1)
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15/21일(퇴원)까지 시공간 매개 변수의 승인 변경
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입학(T0)부터 15/21일(퇴원)까지(T1)
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수정된 Barthel 지수의 변화
기간: 입학(T0)부터 15/21일(퇴원)까지(T1)
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15/21일까지 Modified Bathel Index 입소 변경(퇴원)
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입학(T0)부터 15/21일(퇴원)까지(T1)
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국제 무릎 학회 점수의 변화
기간: 입학(T0)부터 15/21일(퇴원)까지(T1)
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15/21일까지 국제슬관절학회 점수 변경(퇴원)
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입학(T0)부터 15/21일(퇴원)까지(T1)
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Merlè D'Aubigne 점수의 변화
기간: 입학(T0)부터 15/21일(퇴원)까지(T1)
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Merlè D'Aubigne 점수 입학에서 15/21일까지 변경(퇴원)
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입학(T0)부터 15/21일(퇴원)까지(T1)
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숫자 통증 등급 척도의 변화
기간: 입학(T0)부터 15/21일(퇴원)까지(T1)
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15/21일(퇴원)까지 수치 통증 평가 척도 입원에서 변경
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입학(T0)부터 15/21일(퇴원)까지(T1)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2017년 1월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2022년 11월 30일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2022년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2021년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 16일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2021년 3월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 8월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 29일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- JP-003
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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