COVID-19 예방 및 치료 (PROTECT-APT)

인구 A. 감염 사례:

증상이 있는 SARS-CoV-2 감염 성인 또는 ILI 사례 정의를 충족하는 성인

인구 B. 연락처:

개인 보호 장비를 사용하지 않고 24시간 동안 15분 이상 6피트(2미터) 이내의 실내 노출로 정의되는 양성 사례의 무증상 성인 접촉자

포함 기준:

1. 집단 A: 증상이 있는 SARS-CoV-2 또는 ILI 사례(입원 및 비입원)

   1. 연령 ≥ 18세

   2. 등록 시 다음 증상 중 하나 이상이 존재:

      • 코가 막히거나 콧물
      • 쉰 목소리
      • 목 쓰림
      • 호흡 곤란
      • 기침
      • 피로(낮은 에너지 또는 피곤함)
      • 근육통이나 몸살
      • 두통
      • 열(문서화된 온도 > 38°C[100.4°F]) 또는 자각적 열
      • 오한 또는 떨림
      • 열이 나거나 열이 나는 느낌
      • 메스꺼움
      • 구토
      • 설사
      • 후각 상실
      • 미각 상실
   3. 연구 등록 시 또는 등록 전 ≤ 5일 이내에 SARS-CoV-2에 대한 양성 분자 또는 항원 진단 테스트
   4. 증상 시작 ≤ 등록 전 5일

   또는

   1. 연령 ≥ 18세
   2. 세계보건기구 ILI 사례 정의 충족: 측정된 체온이 38° C 이상이고 기침이 발생하며 지난 10일 이내에 발병한 급성 호흡기 질환

2. 인구 B: SARS-CoV-2 또는 ILI 접촉자

   1. 연령 ≥ 18세

   2. 실험실에서 SARS-CoV-2 감염이 확인된 개인과의 무증상 접촉자 또는 다음과 같이 정의된 ILI 사례 정의를 충족하는 개인:

      • 개인 보호 장비를 사용하지 않고 24시간 동안 15분 이상 6피트(2미터) 이내의 증상 사례 또는 사례에 실내 노출
   3. SARS-CoV-2 접촉자의 경우: 음성 스크리닝 SARS-CoV-2 분자 또는 항원 진단 테스트는 스크리닝 시 또는 등록 후 ≤ 24시간 이내에 수행됩니다.
   4. 증상이 있는 확인된 SARS-CoV-2 또는 ILI 사례가 처음 증상을 나타낸 시점으로부터 6일 이내에 노출 및 등록

제외 기준:

1. 모집단 A: SARS-CoV-2 또는 ILI에 대한 치료 또는 검사를 원하는 성인

   ㅏ. 실험실에서 등록 6~90일 전에 SARS-CoV-2 감염을 확인했습니다.

2. 집단 B: SARS-CoV-2 또는 ILI 감염자의 성인 접촉자

   1. 의료 제공자가 평가한 COVID-19 또는 ILI로 인한 증상
   2. 등록 전 90일 이내에 모든 상기도 검체에서 SARS-CoV-2에 대한 양성 분자 또는 항원 검사

   3. 등록 전 90일 이내에 SARS-CoV-2 백신 접종(면역이 심각하게 약화된 경우 또는 백신에 반응하지 않는 것으로 알려진 경우 제외)

      • 중증 면역저하자 또는 다음과 같이 알려진 백신 비반응자: 고형 장기 또는 줄기 세포 수혜자, B 세포 백혈병, B 세포 고갈 요법(예: 리툭시맙), 무감마글로불린혈증 또는 2회 백신 접종 후 ≥ 2주 후에 혈청 검사 음성
   4. 인플루엔자, RSV, 아데노바이러스, 파라인플루엔자 바이러스, 라이노바이러스, 메타뉴모바이러스, Bordatella Pertussis, Chlamydia Pneumonia, 코로나바이러스(SARS-CoV-2 제외), 마이코플라즈마를 포함하되 이에 국한되지 않는 급성 호흡기 감염에 대한 PCR 검사 양성

   5. 입학 당시 병원 입원

      • 입원은 24시간 이상 외래 환자 환경에서 이용할 수 없는 의료 서비스가 필요한 것으로 정의됩니다.
      • 격리 또는 검역 요건 또는 사회적 이유로 인한 입원은 제외 기준이 되지 않습니다.

두 모집단 모두:

1. 정보에 입각한 동의의 부재
2. 연구 조사관이 연구 요구 사항을 준수할 수 없다고 생각하는 개인