청소년의 활동 동기 부여를 위한 행동 경제학(BEAM)
2025년 10월 11일 업데이트: Mary Ellen Vajravelu, MD, University of Pittsburgh
당뇨병 전단계 및 제2형 당뇨병이 있는 청소년 및 청년의 활동 동기 부여를 위한 행동경제학
종종 매우 낮은 수준의 신체 활동을 하는 제2형 당뇨병(T2D)이 있는 비만 청소년 및 청년(AYA)에게 효과적이고 확장 가능한 표적 신체 활동 중재를 설계하는 것이 시급합니다.
BEAM 시험은 T2D 및 전당뇨병이 있는 AYA에서 신체 활동을 촉진하기 위해 행동 경제 정보에 기반한 재정적 인센티브와 문자 메시지를 사용하는 제안된 모바일 건강(mHealth) 개입입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
상세 설명
등록을 생성할 때 프로토콜의 일부 2차 결과 측정이 실수로 생략되어 결과에 추가되었습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
75
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Mary E Vajravelu, MD
- 전화번호: 412-692-6533
- 이메일: MaryEllen.Vajravelu@pitt.edu
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15224
- UPMC Children's Hospital of Pittsburgh
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
13년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 1) 만 13세 이상 22세 미만의 남녀.
- 2) 과체중 또는 비만(연령/성별 BMI ≥85번째 백분위수 또는 참가자 ≥18세의 경우 ≥25kg/m2)
- 3) 당뇨병 전단계 또는 제2형 당뇨병 진단을 받은 자
- 4) 동의서(18과목 이상), 친권자/보호자 동의서(13~17과목), 동의(13~17과목)
- 5) 준비 및 개입 기간 동안 매일 깨어 있는 시간 동안 Fitbit을 착용할 의향이 있습니다.
- 6) 스마트폰 소지.
제외 기준:
- 1) 영어로 말하거나 읽을 수 없는 잠재적 피험자
- 2) 중증인지장애
- 3) 보행을 방해하거나 MVPA 참여를 방해하는 영구적 또는 일시적 신체 장애
- 4) 현재 임신
- 5) 이전에 진단되었거나 현재 제한적 또는 제거적 섭식 장애
- 6) 2주 런인 기간의 두 번째 주 동안 하루에 30분 이상 또는 Fitbit 착용 < 4일 중등도에서 격렬한 신체 활동(MVPA)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
16
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 조건 1
1RLD=하루에 하나의 텍스트, 램프 목표, 손실 인센티브, 일일 목표 기간.
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1RLD=하루에 하나의 텍스트, 램프 목표, 손실 인센티브, 일일 목표 기간
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실험적: 조건 2
1RLW=하루에 하나의 텍스트, 램프 목표, 손실 인센티브, 주간 목표 기간.
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1RLW=하루에 하나의 텍스트, 램프 목표, 손실 인센티브, 주간 목표 기간.
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실험적: 조건 3
1RGD=하루에 하나의 텍스트, 램프 목표, 인센티브 획득, 일일 목표 기간.
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1RGD=하루에 하나의 텍스트, 램프 목표, 인센티브 획득, 일일 목표 기간.
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실험적: 조건 4
1RGW=하루에 하나의 텍스트, 램프 목표, 인센티브 획득, 주간 목표 기간.
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하루에 하나의 텍스트, 램프 목표, 인센티브 획득, 주간 목표 기간.
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실험적: 조건 5
2RLD=하루 2개의 텍스트, 램프 목표, 손실 인센티브, 일일 목표 기간.
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하루에 두 개의 텍스트, 램프 목표, 손실 인센티브, 일일 목표 기간.
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실험적: 조건 6
2RLW=하루에 두 개의 텍스트, 램프 목표, 손실 인센티브, 주간 목표 기간.
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하루에 두 개의 텍스트, 램프 목표, 손실 인센티브, 주간 목표 기간.
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실험적: 조건 7
2RGD=하루에 텍스트 2개, 증가된 목표, 인센티브 획득, 일일 목표 기간.
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하루에 두 개의 텍스트, 램프 목표, 인센티브 획득, 일일 목표 기간.
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실험적: 조건 8
2RGW=하루에 텍스트 2개, 증가된 목표, 인센티브 획득, 주간 목표 기간.
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하루에 두 개의 텍스트, 램프 목표, 인센티브 획득, 주간 목표 기간.
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실험적: 조건 9
1FLD=하루에 하나의 텍스트, 고정 목표, 손실 인센티브, 일일 목표 기간.
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하루에 하나의 텍스트, 고정 목표, 손실 인센티브, 일일 주간 목표 기간.
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실험적: 조건 10
1FLW=하루에 하나의 텍스트, 고정 목표, 손실 인센티브, 주간 목표 기간.
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하루에 하나의 텍스트, 고정 목표, 손실 인센티브, 주간 목표 기간.
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실험적: 조건 11
1FGD=하루에 하나의 텍스트, 고정 목표, 인센티브 획득, 일일 목표 기간.
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하루에 하나의 텍스트, 고정 목표, 인센티브 획득, 일일 목표 기간.
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실험적: 조건 12
1FGW=하루에 하나의 텍스트, 고정 목표, 인센티브 획득, 주간 목표 기간.
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하루에 하나의 텍스트, 고정 목표, 인센티브 획득, 주간 목표 기간.
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실험적: 조건 13
2FLD=하루에 두 개의 텍스트, 고정 목표, 손실 인센티브, 일일 목표 기간.
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하루에 두 개의 텍스트, 고정 목표, 손실 인센티브, 일일 목표 기간.
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실험적: 조건 14
2FLW=하루에 두 개의 텍스트, 고정 목표, 손실 인센티브, 주간 목표 기간.
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하루에 두 개의 텍스트, 고정 목표, 손실 인센티브, 주간 목표 기간.
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실험적: 조건 15
2FGD=하루에 텍스트 2개, 고정 목표, 인센티브 획득, 일일 목표 기간.
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하루에 두 개의 텍스트, 고정 목표, 인센티브 획득, 일일 목표 기간.
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실험적: 조건 16
2FGW=하루 2개의 텍스트, 고정 목표, 인센티브 획득, 주간 목표 기간.
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하루에 두 개의 텍스트, 고정 목표, 인센티브 획득, 주간 목표 기간.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중간 정도에서 격렬한 신체 활동으로의 변화(MVPA)
기간: 12주
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MVPA에 소요된 시간의 효과는 기준선에서 일일 MVPA의 주간 평균 시간(분) 변화를 평가하여 측정되었습니다.
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12주
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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일일 걸음 수 변화
기간: 12주
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일일 걸음 수는 기준선에서 일일 평균 걸음 수의 변화를 평가하여 측정됩니다.
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12주
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혈장 포도당의 변화
기간: 기준선부터 후속 방문까지 3개월 간격으로 직접 방문 연구 수행
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mg/dL; 단식을 얻었습니다
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기준선부터 후속 방문까지 3개월 간격으로 직접 방문 연구 수행
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인슐린의 변화
기간: 기준선부터 후속 방문까지 3개월 간격으로 직접 방문 연구 수행
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uIU/mL; 단식을 얻었습니다
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기준선부터 후속 방문까지 3개월 간격으로 직접 방문 연구 수행
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헤모글로빈 A1c의 변화
기간: 기준선부터 후속 방문까지 3개월 간격으로 직접 방문 연구 수행
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퍼센트(%)
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기준선부터 후속 방문까지 3개월 간격으로 직접 방문 연구 수행
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트리글리세리드의 변화
기간: 기준선부터 후속 방문까지 3개월 간격으로 직접 방문 연구 수행
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mg/dL; 단식을 얻었습니다
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기준선부터 후속 방문까지 3개월 간격으로 직접 방문 연구 수행
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저밀도 지질단백질(LDL)의 변화
기간: 기준선부터 후속 방문까지 3개월 간격으로 직접 방문 연구 수행
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mg/dL; 단식을 얻었습니다
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기준선부터 후속 방문까지 3개월 간격으로 직접 방문 연구 수행
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고밀도 지질단백질(HDL)의 변화
기간: 기준선부터 후속 방문까지 3개월 간격으로 직접 방문 연구 수행
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mg/dL; 단식을 얻었습니다
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기준선부터 후속 방문까지 3개월 간격으로 직접 방문 연구 수행
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ALT의 변화
기간: 기준선부터 후속 방문까지 3개월 간격으로 직접 방문 연구 수행
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U/L
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기준선부터 후속 방문까지 3개월 간격으로 직접 방문 연구 수행
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BMI Z-점수 변화
기간: 기준선부터 3개월 간격으로 진행되는 추적 대면 연구 방문까지
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Z-점수는 Stata의 "zanthro" 패키지를 사용하여 미국 CDC 성장 차트에 따라 계산되었습니다.
BMI Z-점수는 평균으로부터의 표준 편차 개수를 나타냅니다.
Z-점수 0은 참조 집단(즉, 건강하고 연령 및 성별이 일치하는 청소년 및 젊은 성인)의 평균과 동일합니다.
음수는 참조 집단보다 낮은 값을 나타내고 양수는 참조 집단보다 높은 값을 나타냅니다.
Z-점수 0은 모집단 평균을 나타냅니다.
BMI Z-점수가 1.645보다 큰 경우 소아 비만에 해당합니다.
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기준선부터 3개월 간격으로 진행되는 추적 대면 연구 방문까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2021년 11월 16일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2024년 10월 4일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2024년 10월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2021년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 30일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2021년 5월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 10월 11일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- STUDY21040122
- K23DK125719-01 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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