Verhaltensökonomie zur Aktivitätsmotivation bei Jugendlichen (BEAM)
Verhaltensökonomie zur Aktivitätsmotivation bei Jugendlichen und jungen Erwachsenen mit Prädiabetes und Typ-2-Diabetes
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Mary E Vajravelu, MD
- Telefonnummer: 412-692-6533
- E-Mail: MaryEllen.Vajravelu@pitt.edu
Studienorte
-
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Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15224
- UPMC Children's Hospital of Pittsburgh
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 1) Männer oder Frauen im Alter von 13 bis 22 Jahren.
- 2) Übergewicht oder Fettleibigkeit (BMI ≥85. Perzentil für Alter/Geschlecht oder ≥25 kg/m2 für Teilnehmer ≥18 Jahre)
- 3) Diagnose mit Prädiabetes oder Typ-2-Diabetes
- 4) Einwilligung (Teilnehmer ab 18 Jahren), Erlaubnis der Eltern/Erziehungsberechtigten (Teilnehmer 13–17), Einwilligung (Teilnehmer 13–17)
- 5) Bereitschaft, Fitbit während der Wachstunden täglich für die Dauer des Einlaufs und der Intervention zu tragen.
- 6) Besitz eines Smartphones.
Ausschlusskriterien:
- 1) Möglicher Proband, der nicht in der Lage ist, Englisch zu sprechen oder zu lesen
- 2) Schwere kognitive Beeinträchtigung
- 3) Dauerhafte oder vorübergehende körperliche Behinderung, die das Gehen beeinträchtigt oder die Teilnahme an MVPA ausschließt
- 4) Aktuelle Schwangerschaft
- 5) Zuvor diagnostizierte oder aktuelle restriktive oder reinigende Essstörung
- 6) Mäßige bis starke körperliche Aktivität (MVPA) > 30 Minuten pro Tag oder Fitbit-Tragedauer < 4 Tage während der zweiten Woche der zweiwöchigen Einlaufphase
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Single
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: Bedingung 1
1RLD=Ein Text pro Tag, erhöhtes Ziel, Verlustanreiz, täglicher Zielzeitraum.
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1RLD=Ein Text pro Tag, erhöhtes Ziel, Verlustanreiz, täglicher Zielzeitraum
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Experimental: Bedingung 2
1RLW=Eine SMS pro Tag, erhöhtes Ziel, Verlustanreiz, wöchentlicher Zielzeitraum.
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1RLW=Eine SMS pro Tag, erhöhtes Ziel, Verlustanreiz, wöchentlicher Zielzeitraum.
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Experimental: Bedingung 3
1RGD=Ein Text pro Tag, erhöhtes Ziel, Gewinnanreiz, täglicher Zielzeitraum.
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1RGD=Ein Text pro Tag, erhöhtes Ziel, Gewinnanreiz, täglicher Zielzeitraum.
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Experimental: Bedingung 4
1RGW=Ein Text pro Tag, erhöhtes Ziel, Gewinnanreiz, wöchentlicher Zielzeitraum.
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Ein Text pro Tag, erhöhtes Ziel, Gewinnanreiz, wöchentlicher Zielzeitraum.
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Experimental: Bedingung 5
2RLD=Zwei SMS pro Tag, erhöhtes Ziel, Verlustanreiz, täglicher Zielzeitraum.
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Zwei SMS pro Tag, erhöhtes Ziel, Verlustanreiz, täglicher Zielzeitraum.
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Experimental: Bedingung 6
2RLW=Zwei SMS pro Tag, erhöhtes Ziel, Verlustanreiz, wöchentlicher Zielzeitraum.
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Zwei SMS pro Tag, erhöhtes Ziel, Verlustanreiz, wöchentlicher Zielzeitraum.
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Experimental: Bedingung 7
2RGD=Zwei SMS pro Tag, erhöhtes Ziel, Gewinnanreiz, täglicher Zielzeitraum.
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Zwei SMS pro Tag, erhöhtes Ziel, Gewinnanreiz, täglicher Zielzeitraum.
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Experimental: Bedingung 8
2RGW=Zwei SMS pro Tag, erhöhtes Ziel, Gewinnanreiz, wöchentlicher Zielzeitraum.
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Zwei SMS pro Tag, erhöhtes Ziel, Gewinnanreiz, wöchentlicher Zielzeitraum.
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Experimental: Bedingung 9
1FLD=Ein Text pro Tag, festes Ziel, Verlustanreiz, täglicher Zielzeitraum.
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Ein Text pro Tag, festes Ziel, Verlustanreiz, täglicher wöchentlicher Zielzeitraum.
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Experimental: Bedingung 10
1FLW=Ein Text pro Tag, festes Ziel, Verlustanreiz, wöchentlicher Zielzeitraum.
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Ein Text pro Tag, festes Ziel, Verlustanreiz, wöchentlicher Zielzeitraum.
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Experimental: Bedingung 11
1FGD=Eine SMS pro Tag, festes Ziel, Gewinnanreiz, täglicher Zielzeitraum.
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Ein Text pro Tag, festes Ziel, Gewinnanreiz, täglicher Zielzeitraum.
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Experimental: Bedingung 12
1FGW=Eine SMS pro Tag, festes Ziel, Gewinnanreiz, wöchentlicher Zielzeitraum.
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Ein Text pro Tag, festes Ziel, Gewinnanreiz, wöchentlicher Zielzeitraum.
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Experimental: Bedingung 13
2FLD=Zwei SMS pro Tag, festes Ziel, Verlustanreiz, täglicher Zielzeitraum.
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Zwei SMS pro Tag, festes Ziel, Verlustanreiz, täglicher Zielzeitraum.
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Experimental: Bedingung 14
2FLW=Zwei SMS pro Tag, festes Ziel, Verlustanreiz, wöchentlicher Zielzeitraum.
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Zwei SMS pro Tag, festes Ziel, Verlustanreiz, wöchentlicher Zielzeitraum.
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Experimental: Bedingung 15
2FGD=Zwei SMS pro Tag, festes Ziel, Anreiz steigern, täglicher Zielzeitraum.
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Zwei Texte pro Tag, festes Ziel, Gewinnanreiz, täglicher Zielzeitraum.
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Experimental: Bedingung 16
2FGW=Zwei SMS pro Tag, festes Ziel, Gewinnanreiz, wöchentlicher Zielzeitraum.
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Zwei SMS pro Tag, festes Ziel, Gewinnanreiz, wöchentlicher Zielzeitraum.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der mäßigen bis starken körperlichen Aktivität (MVPA)
Zeitfenster: 12 Wochen
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Die Auswirkungen der in MVPA verbrachten Zeit wurden gemessen, indem die Veränderung der wöchentlichen durchschnittlichen MVPA-Minuten pro Tag gegenüber dem Ausgangswert bewertet wurde
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12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der täglichen Schrittzahl
Zeitfenster: 12 Wochen
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Die tägliche Schrittzahl wird gemessen, indem die Veränderung der täglichen durchschnittlichen Schritte gegenüber dem Ausgangswert bewertet wird
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12 Wochen
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Veränderung des Plasmaglukosespiegels
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zu den persönlichen Nachuntersuchungen im Abstand von 3 Monaten
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mg/dl; Fasten erlangt
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Vom Ausgangswert bis zu den persönlichen Nachuntersuchungen im Abstand von 3 Monaten
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Veränderung des Insulins
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zu den persönlichen Nachuntersuchungen im Abstand von 3 Monaten
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uIU/ml; Fasten erlangt
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Vom Ausgangswert bis zu den persönlichen Nachuntersuchungen im Abstand von 3 Monaten
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Veränderung des Hämoglobins A1c
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zu den persönlichen Nachuntersuchungen im Abstand von 3 Monaten
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Prozent (%)
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Vom Ausgangswert bis zu den persönlichen Nachuntersuchungen im Abstand von 3 Monaten
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Veränderung der Triglyceride
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zu den persönlichen Nachuntersuchungen im Abstand von 3 Monaten
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mg/dl; Fasten erlangt
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Vom Ausgangswert bis zu den persönlichen Nachuntersuchungen im Abstand von 3 Monaten
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Veränderung des Low-Density-Lipoproteins (LDL)
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zu den persönlichen Nachuntersuchungen im Abstand von 3 Monaten
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mg/dl; Fasten erlangt
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Vom Ausgangswert bis zu den persönlichen Nachuntersuchungen im Abstand von 3 Monaten
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Veränderung des High-Density-Lipoproteins (HDL)
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zu den persönlichen Nachuntersuchungen im Abstand von 3 Monaten
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mg/dl; Fasten erlangt
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Vom Ausgangswert bis zu den persönlichen Nachuntersuchungen im Abstand von 3 Monaten
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Änderung in ALT
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zu den persönlichen Nachuntersuchungen im Abstand von 3 Monaten
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U/L
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Vom Ausgangswert bis zu den persönlichen Nachuntersuchungen im Abstand von 3 Monaten
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Veränderung des BMI-Z-Scores
Zeitfenster: Von der Baseline bis zu den Follow-up-Personenstudienbesuchen, die im Abstand von 3 Monaten stattfinden
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Der Z-Score wurde mit dem "zanthro"-Paket in Stata gemäß den US-CDC-Wachstumskurven berechnet.
Der BMI-Z-Score gibt die Anzahl der Standardabweichungen vom Mittelwert an.
Ein Z-Score von 0 entspricht dem Mittelwert einer Referenzpopulation (d. h. gesunde, alters- und geschlechtsangepasste Jugendliche und junge Erwachsene).
Negative Werte weisen auf niedrigere Werte als die Referenzpopulation hin und positive Werte weisen auf höhere Werte als die Referenzpopulation hin.
Ein Z-Score von 0 repräsentiert den Bevölkerungsdurchschnitt.
BMI-Z-Scores größer als 1,645 entsprechen pädiatrischer Adipositas.
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Von der Baseline bis zu den Follow-up-Personenstudienbesuchen, die im Abstand von 3 Monaten stattfinden
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Urogenitale Erkrankungen
- Genitalerkrankungen
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Neubildungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Stoffwechselerkrankungen
- Genitalerkrankungen, weiblich
- Störungen des Glukosestoffwechsels
- Diabetes Mellitus
- Eierstockerkrankungen
- Adnexerkrankungen
- Gonadenstörungen
- Hyperinsulinismus
- Eierstockzysten
- Zysten
- Ernährungs- und Stoffwechselerkrankungen
- Diabetes mellitus, Typ 2
- PCO-Syndrom
- Insulinresistenz
- Prädiabetischer Zustand
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY21040122
- K23DK125719-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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