Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Behaviorální ekonomie pro motivaci k aktivitě u dospívajících (BEAM)

11. října 2025 aktualizováno: Mary Ellen Vajravelu, MD, University of Pittsburgh

Behaviorální ekonomie pro motivaci k aktivitě u dospívajících a mladých dospělých s prediabetem a diabetem 2.

Existuje naléhavá potřeba navrhnout cílené intervence fyzické aktivity, které jsou účinné a škálovatelné pro obézní dospívající a mladé dospělé (AYA) s diabetem 2. typu (T2D), kteří mají často velmi nízkou úroveň fyzické aktivity. BEAM Trial je navrhovaná intervence v oblasti mobilního zdraví (mHealth), která využívá behaviorální, ekonomicky informované finanční pobídky a textové zprávy k podpoře fyzické aktivity v AYA s T2D a prediabetem.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Některá sekundární výsledná opatření z protokolu byla při vytváření registrace neúmyslně vynechána a byla přidána s výsledky.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
75

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15224
        • UPMC Children's Hospital of Pittsburgh

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

13 let až 22 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1) Muži nebo ženy ve věku 13 až 22 let.
  • 2) Nadváha nebo obezita (BMI ≥ 85. percentil pro věk/pohlaví nebo ≥ 25 kg/m2 pro účastníky ≥ 18 let)
  • 3) Diagnóza s prediabetem nebo diabetem 2. typu
  • 4) Souhlas (subjekty 18 a starší), souhlas rodičů/zákonných zástupců (subjekty 13–17), souhlas (subjekty 13–17)
  • 5) Ochota nosit Fitbit denně v době bdění po dobu záběhu a zásahu.
  • 6) Držení smartphonu.

Kritéria vyloučení:

  • 1) Potenciální subjekt neschopný mluvit nebo číst v angličtině
  • 2) Těžká kognitivní porucha
  • 3) Trvalé nebo dočasné fyzické postižení, které zhoršuje chůzi nebo brání zapojení do MVPA
  • 4) Aktuální těhotenství
  • 5) Dříve diagnostikovaná nebo aktuální omezující nebo očistná porucha příjmu potravy
  • 6) Středně intenzivní až intenzivní fyzická aktivita (MVPA) >30 minut denně nebo nošení Fitbit < 4 dny během druhého týdne 2týdenního zaváděcího období

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Podmínka 1
1RLD=Jeden text za den, zvýšený cíl, motivace ke ztrátě, denní časové období cíle.
Behaviorální: 1RLD
1RLD=Jeden text za den, zvýšený cíl, motivace ke ztrátě, denní časové období cíle
Experimentální: Podmínka 2
1RLW=Jeden text denně, zvýšený cíl, pobídka ke ztrátě, týdenní cílové časové období.
Behaviorální: 1RLW
1RLW=Jeden text denně, zvýšený cíl, pobídka ke ztrátě, týdenní cílové časové období.
Experimentální: Podmínka 3
1RGD=Jeden text za den, stupňovaný cíl, zisk pobídky, denní časové období cíle.
Behaviorální: 1RGD
1RGD=Jeden text za den, stupňovaný cíl, zisk pobídky, denní časové období cíle.
Experimentální: Podmínka 4
1RGW=Jeden text denně, stupňovaný cíl, zisk pobídky, týdenní cílové časové období.
Behaviorální: 1RGW
Jeden text za den, stupňovaný cíl, získat pobídku, týdenní cílové časové období.
Experimentální: Podmínka 5
2RLD=Dva texty za den, zvýšený cíl, motivace ke ztrátě, denní časové období cíle.
Behaviorální: 2RLD
Dva texty denně, zvýšený cíl, pobídka ke ztrátě, časové období denního cíle.
Experimentální: Podmínka 6
2RLW=Dvě texty za den, zvýšený cíl, motivace ke ztrátě, týdenní cílové časové období.
Behaviorální: 2RLW
Dva texty za den, zvýšený cíl, pobídka ke ztrátě, týdenní cílové časové období.
Experimentální: Podmínka 7
2RGD=Dva texty za den, stupňovaný cíl, zisk motivace, denní cílový časový úsek.
Behaviorální: 2RGD
Dva texty za den, stupňovaný cíl, získat pobídku, denní cílový časový úsek.
Experimentální: Podmínka 8
2RGW=Dva texty za den, stupňovaný cíl, zisk motivace, týdenní cílové časové období.
Behaviorální: 2RGW
Dva texty za den, stupňovaný cíl, získat pobídku, týdenní cílové časové období.
Experimentální: Podmínka 9
1FLD=Jeden text denně, pevný cíl, pobídka ke ztrátě, časové období denního cíle.
Behaviorální: 1FLD
Jeden text denně, pevný cíl, pobídka ke ztrátě, denní týdenní cílové časové období.
Experimentální: Podmínka 10
1FLW=Jeden text za den, pevný cíl, pobídka ke ztrátě, týdenní cílové časové období.
Behaviorální: 1FLW
Jeden text denně, pevný cíl, pobídka ke ztrátě, týdenní cílové časové období.
Experimentální: Podmínka 11
1FGD=Jeden text denně, pevný cíl, pobídka k zisku, časové období denního cíle.
Behaviorální: 1FGD
Jeden text denně, pevný cíl, pobídka, denní cílová doba.
Experimentální: Podmínka 12
1FGW=Jeden text denně, pevný cíl, pobídka k zisku, týdenní cílové časové období.
Behaviorální: 1FGW
Jeden text denně, pevný cíl, pobídka, týdenní cílové časové období.
Experimentální: Podmínka 13
2FLD=Dva texty za den, pevný cíl, pobídka ke ztrátě, časové období denního cíle.
Behaviorální: 2FLD
Dva texty denně, pevný cíl, pobídka ke ztrátě, časové období denního cíle.
Experimentální: Podmínka 14
2FLW=Dva texty za den, pevný cíl, pobídka ke ztrátě, týdenní cílové časové období.
Behaviorální: 2FLW
Dva texty denně, pevný cíl, pobídka ke ztrátě, týdenní cílové časové období.
Experimentální: Podmínka 15
2FGD=Dva texty za den, pevný cíl, pobídka k zisku, časové období denního cíle.
Behaviorální: 2FGD
Dva texty denně, pevný cíl, pobídka k zisku, časové období denního cíle.
Experimentální: Podmínka 16
2FGW=Dva texty za den, pevný cíl, pobídka k zisku, týdenní cílové časové období.
Behaviorální: 2FGW
Dva texty denně, pevný cíl, pobídka k zisku, týdenní cílové časové období.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna mírné až intenzivní fyzické aktivity (MVPA)
Časové okno: 12 týdnů
Účinky času stráveného v MVPA byly měřeny hodnocením změny v týdenních průměrných minutách v MVPA denně ze základní linie
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna denního počtu kroků
Časové okno: 12 týdnů
Denní počet kroků bude měřen hodnocením změny v denních průměrných krocích od základní linie
12 týdnů
Změna plazmatické glukózy
Časové okno: Od základní linie po následné návštěvy osobních studií, oddělené o 3 měsíce
mg/dl; získané půst
Od základní linie po následné návštěvy osobních studií, oddělené o 3 měsíce
Změna inzulínu
Časové okno: Od základní linie po následné návštěvy osobních studií, oddělené o 3 měsíce
UIU/ML; získané půst
Od základní linie po následné návštěvy osobních studií, oddělené o 3 měsíce
Změna hemoglobinu A1C
Časové okno: Od základní linie po následné návštěvy osobních studií, oddělené o 3 měsíce
Procento (%)
Od základní linie po následné návštěvy osobních studií, oddělené o 3 měsíce
Změna v triglyceridech
Časové okno: Od základní linie po následné návštěvy osobních studií, oddělené o 3 měsíce
mg/dl; získané půst
Od základní linie po následné návštěvy osobních studií, oddělené o 3 měsíce
Změna lipoproteinu s nízkou hustotou (LDL)
Časové okno: Od základní linie po následné návštěvy osobních studií, oddělené o 3 měsíce
mg/dl; získané půst
Od základní linie po následné návštěvy osobních studií, oddělené o 3 měsíce
Změna lipoproteinu s vysokou hustotou (HDL)
Časové okno: Od základní linie po následné návštěvy osobních studií, oddělené o 3 měsíce
mg/dl; získané půst
Od základní linie po následné návštěvy osobních studií, oddělené o 3 měsíce
Změna alt
Časové okno: Od základní linie po následné návštěvy osobních studií, oddělené o 3 měsíce
U/l
Od základní linie po následné návštěvy osobních studií, oddělené o 3 měsíce
Změna Z-skóre BMI
Časové okno: Od výchozí hodnoty po následné osobní návštěvy ve studii, oddělené 3 měsíci
Z-skóre vypočítané pomocí balíčku "zanthro" v softwaru Stata podle růstových grafů amerického CDC. BMI Z-skóre udává počet směrodatných odchylek od průměru. Z-skóre 0 se rovná průměru referenční populace (tj. zdravých dospívajících a mladých dospělých odpovídajících věku a pohlaví). Záporná čísla označují hodnoty nižší než referenční populace a kladná čísla označují hodnoty vyšší než referenční populace. Z-skóre 0 představuje populační průměr. BMI Z-skóre vyšší než 1,645 odpovídá pediatrické obezitě.
Od výchozí hodnoty po následné osobní návštěvy ve studii, oddělené 3 měsíci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Pittsburgh

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
16. listopadu 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
4. října 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
4. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
30. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
5. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
28. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. října 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • STUDY21040122
  • K23DK125719-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení