Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ekonomia behawioralna w motywowaniu do aktywności młodzieży (BEAM)

11 października 2025 zaktualizowane przez: Mary Ellen Vajravelu, MD, University of Pittsburgh

Ekonomia behawioralna w motywowaniu do aktywności młodzieży i młodych dorosłych ze stanem przedcukrzycowym i cukrzycą typu 2

Istnieje pilna potrzeba opracowania ukierunkowanych interwencji związanych z aktywnością fizyczną, które byłyby skuteczne i skalowalne dla otyłych nastolatków i młodych dorosłych (AYA) z cukrzycą typu 2 (T2D), którzy często mają bardzo niski poziom aktywności fizycznej. BEAM Trial to proponowana mobilna interwencja zdrowotna (mHealth), która wykorzystuje behawioralne ekonomiczne zachęty finansowe i wiadomości tekstowe w celu promowania aktywności fizycznej w AYA z cukrzycą typu 2 i stanem przedcukrzycowym.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Niektóre wtórne pomiary wyników z protokołu zostały przypadkowo pominięte podczas tworzenia rejestracji i dodane wraz z wynikami.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
75

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15224
        • UPMC Children's Hospital of Pittsburgh

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

13 lat do 22 lata (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 1) Mężczyźni lub kobiety w wieku od 13 do 22 lat.
  • 2) Nadwaga lub otyłość (BMI ≥85 percentyla dla wieku/płci lub ≥25 kg/m2 dla uczestników ≥18 lat)
  • 3) Rozpoznanie stanu przedcukrzycowego lub cukrzycy typu 2
  • 4) Zgoda (osoby w wieku 18 lat i starsze), zgoda rodzica/opiekuna (osoby w wieku 13-17 lat), zgoda (osoby w wieku 13-17 lat)
  • 5) Chęć noszenia Fitbit codziennie w godzinach czuwania na czas docierania i interwencji.
  • 6) Posiadanie smartfona.

Kryteria wyłączenia:

  • 1) Potencjalny podmiot, który nie może mówić ani czytać w języku angielskim
  • 2) Ciężkie upośledzenie funkcji poznawczych
  • 3) Stała lub tymczasowa niepełnosprawność fizyczna, która utrudnia poruszanie się lub uniemożliwia zaangażowanie w MVPA
  • 4) Aktualna ciąża
  • 5) Wcześniej zdiagnozowane lub obecne restrykcyjne lub przeczyszczające zaburzenie odżywiania
  • 6) Umiarkowana do intensywnej aktywności fizycznej (MVPA) > 30 minut dziennie lub zużycie Fitbit < 4 dni w drugim tygodniu 2-tygodniowego okresu docierania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Warunek 1
1RLD=Jeden SMS dziennie, cel narastający, zachęta do przegranej, dzienny cel.
Behawioralne: 1RLD
1RLD=Jeden SMS dziennie, cel narastający, zachęta do przegranej, dzienny cel
Eksperymentalny: Warunek 2
1RLW=Jeden SMS dziennie, cel narastający, zachęta do przegranej, tygodniowy okres celu.
Behawioralne: 1RLW
1RLW=Jeden SMS dziennie, cel narastający, zachęta do przegranej, tygodniowy okres celu.
Eksperymentalny: Warunek 3
1RGD=Jeden SMS dziennie, cel narastający, zachęta do zysku, dzienny cel.
Behawioralne: 1RGD
1RGD=Jeden SMS dziennie, cel narastający, zachęta do zysku, dzienny cel.
Eksperymentalny: Warunek 4
1RGW=Jeden SMS dziennie, cel narastający, zachęta do zysku, tygodniowy okres realizacji celu.
Behawioralne: 1RGW
Jeden SMS dziennie, cel narastający, zachęta do zysku, tygodniowy okres realizacji celu.
Eksperymentalny: Warunek 5
2RLD=Dwa SMS-y dziennie, cel narastający, zachęta do przegranej, dzienny cel.
Behawioralne: 2RLD
Dwa SMS-y dziennie, przyspieszony cel, zachęta do przegranej, dzienny cel.
Eksperymentalny: Warunek 6
2RLW=Dwa SMS-y dziennie, cel narastający, zachęta do przegranej, tygodniowy okres realizacji celu.
Behawioralne: 2RLW
Dwa SMS-y dziennie, przyspieszony cel, zachęta do przegranej, tygodniowy okres realizacji celu.
Eksperymentalny: Warunek 7
2RGD=Dwa SMS-y dziennie, cel narastający, zachęta do zysku, dzienny cel.
Behawioralne: 2RGD
Dwa SMS-y dziennie, przyspieszony cel, zachęta do zdobycia, dzienny cel.
Eksperymentalny: Warunek 8
2RGW=Dwa SMS-y dziennie, cel narastający, zachęta do zysku, tygodniowy okres realizacji celu.
Behawioralne: 2RGW
Dwa SMS-y dziennie, przyspieszony cel, zachęta do zdobycia, tygodniowy okres realizacji celu.
Eksperymentalny: Warunek 9
1FLD=Jeden SMS dziennie, ustalony cel, zachęta do przegranej, dzienny cel.
Behawioralne: 1FLD
Jeden SMS dziennie, ustalony cel, zachęta do przegranej, dzienny tygodniowy cel.
Eksperymentalny: Warunek 10
1FLW=Jeden SMS dziennie, ustalony cel, zachęta do przegranej, tygodniowy okres realizacji celu.
Behawioralne: 1FLW
Jeden SMS dziennie, ustalony cel, zachęta do przegranej, tygodniowy okres realizacji celu.
Eksperymentalny: Warunek 11
1FGD=Jeden SMS dziennie, ustalony cel, zachęta do zdobycia, dzienny cel.
Behawioralne: 1FGD
Jeden SMS dziennie, ustalony cel, zachęta do zdobycia, dzienny cel.
Eksperymentalny: Warunek 12
1FGW=Jeden SMS dziennie, ustalony cel, zachęta do zdobycia, tygodniowy okres realizacji celu.
Behawioralne: 1FGW
Jeden SMS dziennie, ustalony cel, zachęta do zdobycia, tygodniowy okres realizacji celu.
Eksperymentalny: Warunek 13
2FLD=Dwa SMS-y dziennie, ustalony cel, zachęta do przegranej, dzienny cel.
Behawioralne: 2FLD
Dwa SMS-y dziennie, ustalony cel, zachęta do przegranej, dzienny cel.
Eksperymentalny: Warunek 14
2FLW=Dwa SMS-y dziennie, ustalony cel, zachęta do przegranej, tygodniowy okres realizacji celu.
Behawioralne: 2FLW
Dwa SMS-y dziennie, ustalony cel, zachęta do przegranej, tygodniowy okres realizacji celu.
Eksperymentalny: Warunek 15
2FGD=Dwa SMS-y dziennie, ustalony cel, zachęta do zdobycia, dzienny cel.
Behawioralne: 2FGD
Dwa SMS-y dziennie, ustalony cel, zachęta do zdobycia, dzienny cel.
Eksperymentalny: Warunek 16
2FGW=Dwa SMS-y dziennie, ustalony cel, zachęta do zdobycia, tygodniowy okres realizacji celu.
Behawioralne: 2FGW
Dwa SMS-y dziennie, ustalony cel, zachęta do zdobycia, tygodniowy cel.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana umiarkowanej lub intensywnej aktywności fizycznej (MVPA)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Wpływ czasu spędzonego w MVPA mierzono, oceniając zmianę średnich tygodniowych minut w MVPA na dzień w stosunku do wartości wyjściowych
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana dziennej liczby kroków
Ramy czasowe: 12 tygodni
Dzienna liczba kroków będzie mierzona poprzez ocenę zmiany średnich dziennych kroków w stosunku do wartości wyjściowych
12 tygodni
Zmiana poziomu glukozy w osoczu
Ramy czasowe: Od wizyty początkowej do wizyt kontrolnych, osobistych w odstępie 3 miesięcy
mg/dl; uzyskał post
Od wizyty początkowej do wizyt kontrolnych, osobistych w odstępie 3 miesięcy
Zmiana insuliny
Ramy czasowe: Od wizyty początkowej do wizyt kontrolnych, osobistych w odstępie 3 miesięcy
uIU/ml; uzyskał post
Od wizyty początkowej do wizyt kontrolnych, osobistych w odstępie 3 miesięcy
Zmiana stężenia hemoglobiny A1c
Ramy czasowe: Od wizyty początkowej do wizyt kontrolnych, osobistych w odstępie 3 miesięcy
Procent (%)
Od wizyty początkowej do wizyt kontrolnych, osobistych w odstępie 3 miesięcy
Zmiana poziomu trójglicerydów
Ramy czasowe: Od wizyty początkowej do wizyt kontrolnych, osobistych w odstępie 3 miesięcy
mg/dl; uzyskał post
Od wizyty początkowej do wizyt kontrolnych, osobistych w odstępie 3 miesięcy
Zmiana w lipoproteinach o małej gęstości (LDL)
Ramy czasowe: Od wizyty początkowej do wizyt kontrolnych, osobistych w odstępie 3 miesięcy
mg/dl; uzyskał post
Od wizyty początkowej do wizyt kontrolnych, osobistych w odstępie 3 miesięcy
Zmiana w lipoproteinach o dużej gęstości (HDL)
Ramy czasowe: Od wizyty początkowej do wizyt kontrolnych, osobistych w odstępie 3 miesięcy
mg/dl; uzyskał post
Od wizyty początkowej do wizyt kontrolnych, osobistych w odstępie 3 miesięcy
Zmiana w ALT
Ramy czasowe: Od wizyty początkowej do wizyt kontrolnych, osobistych w odstępie 3 miesięcy
U/L
Od wizyty początkowej do wizyt kontrolnych, osobistych w odstępie 3 miesięcy
Zmiana wskaźnika Z BMI
Ramy czasowe: Od wyjściowego poziomu do wizyt w badaniu osobiście w punkcie kontrolnym, oddzielonych 3 miesiącami
Wskaźnik Z obliczony przy użyciu pakietu "zanthro" w Stacie, zgodnie z amerykańskimi wykresami wzrostu CDC. Wskaźnik Z BMI wskazuje liczbę odchyleń standardowych od średniej. Wskaźnik Z równy 0 odpowiada średniej populacji referencyjnej (tj. zdrowym, dopasowanym wiekowo i płciowo nastolatkom i młodym dorosłym). Wartości ujemne wskazują na niższe wartości niż w populacji referencyjnej, a wartości dodatnie wskazują na wyższe wartości niż w populacji referencyjnej. Wskaźnik Z równy 0 reprezentuje średnią populacji. Wskaźniki Z BMI większe niż 1,645 są zgodne z otyłością pediatryczną.
Od wyjściowego poziomu do wizyt w badaniu osobiście w punkcie kontrolnym, oddzielonych 3 miesiącami

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Pittsburgh

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
16 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
4 października 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
4 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
30 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
30 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
5 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
28 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 października 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • STUDY21040122
  • K23DK125719-01 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami