Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Economia comportamentale per la motivazione all'attività negli adolescenti (BEAM)

11 ottobre 2025 aggiornato da: Mary Ellen Vajravelu, MD, University of Pittsburgh

Economia comportamentale per la motivazione all'attività negli adolescenti e nei giovani adulti con prediabete e diabete di tipo 2

C'è un urgente bisogno di progettare interventi di attività fisica mirati che siano efficaci e scalabili per adolescenti e giovani adulti obesi (AYA) con diabete di tipo 2 (T2D), che spesso hanno livelli molto bassi di attività fisica. Il BEAM Trial è un intervento di salute mobile proposto (mHealth) che utilizza incentivi finanziari comportamentali basati su informazioni economiche e messaggi di testo per promuovere l'attività fisica in AYA con T2D e prediabete.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Alcune misure di esito secondario del protocollo sono state inavvertitamente tralasciate durante la creazione della registrazione e sono state aggiunte ai risultati.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
75

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15224
        • UPMC Children's Hospital of Pittsburgh

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 13 anni a 22 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 1) Maschi o femmine dai 13 ai 22 anni.
  • 2) Sovrappeso o obesi (BMI ≥85° percentile per età/sesso o ≥25 kg/m2 per partecipanti ≥18 anni)
  • 3) Diagnosi di prediabete o diabete di tipo 2
  • 4) Consenso (soggetti dai 18 anni in su), Permesso del genitore/tutore (soggetti 13-17), assenso (soggetti 13-17)
  • 5) Disponibilità a indossare Fitbit durante le ore di veglia tutti i giorni per la durata del rodaggio e dell'intervento.
  • 6) Possesso di uno smartphone.

Criteri di esclusione:

  • 1) Potenziale soggetto incapace di parlare o leggere in inglese
  • 2) Grave deterioramento cognitivo
  • 3) Disabilità fisica permanente o temporanea che compromette la deambulazione o preclude l'impegno in MVPA
  • 4) Gravidanza in corso
  • 5) Disturbo alimentare restrittivo o di eliminazione precedentemente diagnosticato o in corso
  • 6) Attività fisica da moderata a intensa (MVPA) >30 minuti al giorno o utilizzo di Fitbit <4 giorni durante la seconda settimana del periodo di prova di 2 settimane

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Condizione 1
1RLD=Un messaggio al giorno, obiettivo graduale, incentivo alla perdita, periodo di tempo dell'obiettivo giornaliero.
Comportamentale: 1RLD
1RLD=Un messaggio al giorno, obiettivo graduale, incentivo alla perdita, periodo di tempo dell'obiettivo giornaliero
Sperimentale: Condizione 2
1RLW=Un messaggio al giorno, obiettivo graduale, incentivo alla perdita, periodo di tempo dell'obiettivo settimanale.
Comportamentale: 1RLW
1RLW=Un messaggio al giorno, obiettivo graduale, incentivo alla perdita, periodo di tempo dell'obiettivo settimanale.
Sperimentale: Condizione 3
1RGD=Un messaggio al giorno, obiettivo graduale, guadagno di incentivi, periodo di tempo dell'obiettivo giornaliero.
Comportamentale: 1RGD
1RGD=Un messaggio al giorno, obiettivo graduale, guadagno di incentivi, periodo di tempo dell'obiettivo giornaliero.
Sperimentale: Condizione 4
1RGW=Un SMS al giorno, obiettivo graduale, guadagno di incentivi, periodo di tempo dell'obiettivo settimanale.
Comportamentale: 1RGW
Un messaggio al giorno, obiettivo graduale, guadagno di incentivi, periodo di tempo dell'obiettivo settimanale.
Sperimentale: Condizione 5
2RLD=Due SMS al giorno, obiettivo graduale, incentivo alla perdita, periodo di tempo dell'obiettivo giornaliero.
Comportamentale: 2RLD
Due messaggi al giorno, obiettivo graduale, incentivo alla perdita, periodo di tempo dell'obiettivo giornaliero.
Sperimentale: Condizione 6
2RLW=Due SMS al giorno, obiettivo graduale, incentivo alla perdita, periodo di tempo dell'obiettivo settimanale.
Comportamentale: 2RLW
Due messaggi al giorno, obiettivo graduale, incentivo alla perdita, periodo di tempo dell'obiettivo settimanale.
Sperimentale: Condizione 7
2RGD=Due SMS al giorno, obiettivo graduale, guadagno di incentivi, periodo di tempo dell'obiettivo giornaliero.
Comportamentale: 2RGD
Due messaggi al giorno, obiettivo graduale, guadagno di incentivi, periodo di tempo dell'obiettivo giornaliero.
Sperimentale: Condizione 8
2RGW=Due SMS al giorno, obiettivo graduale, guadagno di incentivi, periodo di tempo dell'obiettivo settimanale.
Comportamentale: 2RGW
Due messaggi al giorno, obiettivo graduale, guadagno di incentivi, periodo di tempo dell'obiettivo settimanale.
Sperimentale: Condizione 9
1FLD=Un messaggio al giorno, obiettivo fisso, incentivo alla perdita, periodo di tempo dell'obiettivo giornaliero.
Comportamentale: 1FLD
Un messaggio al giorno, obiettivo fisso, incentivo alla perdita, periodo di tempo dell'obiettivo settimanale giornaliero.
Sperimentale: Condizione 10
1FLW=Un messaggio al giorno, obiettivo fisso, incentivo alla perdita, periodo di tempo dell'obiettivo settimanale.
Comportamentale: 1FLW
Un messaggio al giorno, obiettivo fisso, incentivo alla perdita, periodo di tempo dell'obiettivo settimanale.
Sperimentale: Condizione 11
1FGD=Un messaggio al giorno, obiettivo fisso, guadagno incentivo, periodo di tempo dell'obiettivo giornaliero.
Comportamentale: 1FGD
Un messaggio al giorno, obiettivo fisso, guadagno incentivo, periodo di tempo dell'obiettivo giornaliero.
Sperimentale: Condizione 12
1FGW=Un messaggio al giorno, obiettivo fisso, guadagno incentivo, periodo di tempo obiettivo settimanale.
Comportamentale: 1FGW
Un messaggio al giorno, obiettivo fisso, guadagno incentivo, periodo di tempo obiettivo settimanale.
Sperimentale: Condizione 13
2FLD=Due SMS al giorno, obiettivo fisso, incentivo alla perdita, periodo di tempo dell'obiettivo giornaliero.
Comportamentale: 2FLD
Due messaggi al giorno, obiettivo fisso, incentivo alla perdita, periodo di tempo dell'obiettivo giornaliero.
Sperimentale: Condizione 14
2FLW=Due messaggi al giorno, obiettivo fisso, incentivo alla perdita, periodo di tempo dell'obiettivo settimanale.
Comportamentale: 2FLW
Due messaggi al giorno, obiettivo fisso, incentivo alla perdita, periodo di tempo dell'obiettivo settimanale.
Sperimentale: Condizione 15
2FGD=Due SMS al giorno, obiettivo fisso, guadagno incentivo, periodo di tempo dell'obiettivo giornaliero.
Comportamentale: 2FGD
Due messaggi al giorno, obiettivo fisso, guadagno incentivo, periodo di tempo dell'obiettivo giornaliero.
Sperimentale: Condizione 16
2FGW=Due sms al giorno, obiettivo fisso, guadagno incentivo, periodo di tempo obiettivo settimanale.
Comportamentale: 2FGW
Due messaggi al giorno, obiettivo fisso, guadagno incentivo, periodo di tempo obiettivo settimanale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'attività fisica da moderata a intensa (MVPA)
Lasso di tempo: 12 settimane
Gli effetti del tempo trascorso in MVPA sono stati misurati valutando la variazione dei minuti medi settimanali in MVPA al giorno rispetto al basale
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica nel conteggio dei passi giornalieri
Lasso di tempo: 12 settimane
Il conteggio dei passi giornalieri sarà misurato valutando la variazione dei passi medi giornalieri rispetto al basale
12 settimane
Variazione del glucosio plasmatico
Lasso di tempo: Dal basale alle visite di studio di persona di follow-up, separate da 3 mesi
mg/dl; ottenuto a digiuno
Dal basale alle visite di studio di persona di follow-up, separate da 3 mesi
Variazione dell'insulina
Lasso di tempo: Dal basale alle visite di studio di persona di follow-up, separate da 3 mesi
uIU/mL; ottenuto a digiuno
Dal basale alle visite di studio di persona di follow-up, separate da 3 mesi
Variazione dell'emoglobina A1c
Lasso di tempo: Dal basale alle visite di studio di persona di follow-up, separate da 3 mesi
Percentuale (%)
Dal basale alle visite di studio di persona di follow-up, separate da 3 mesi
Variazione dei trigliceridi
Lasso di tempo: Dal basale alle visite di studio di persona di follow-up, separate da 3 mesi
mg/dl; ottenuto a digiuno
Dal basale alle visite di studio di persona di follow-up, separate da 3 mesi
Variazione delle lipoproteine ​​a bassa densità (LDL)
Lasso di tempo: Dal basale alle visite di studio di persona di follow-up, separate da 3 mesi
mg/dl; ottenuto a digiuno
Dal basale alle visite di studio di persona di follow-up, separate da 3 mesi
Variazione delle lipoproteine ​​ad alta densità (HDL)
Lasso di tempo: Dal basale alle visite di studio di persona di follow-up, separate da 3 mesi
mg/dl; ottenuto a digiuno
Dal basale alle visite di studio di persona di follow-up, separate da 3 mesi
Modifica dell'ALT
Lasso di tempo: Dal basale alle visite di studio di persona di follow-up, separate da 3 mesi
U/L
Dal basale alle visite di studio di persona di follow-up, separate da 3 mesi
Variazione del punteggio Z dell'IMC
Lasso di tempo: Dalla baseline alle visite di studio in persona di follow-up, separate da 3 mesi
Z-score calcolato utilizzando il pacchetto "zanthro" in Stata, secondo le tabelle di crescita dei CDC statunitensi. Lo Z-score dell'IMC indica il numero di deviazioni standard dalla media. Uno Z-score di 0 è uguale alla media di una popolazione di riferimento (cioè adolescenti e giovani adulti sani, corrispondenti per età e sesso). I numeri negativi indicano valori inferiori alla popolazione di riferimento e i numeri positivi indicano valori superiori alla popolazione di riferimento. Uno Z-score di 0 rappresenta la media della popolazione. Gli Z-score dell'IMC superiori a 1,645 sono coerenti con l'obesità pediatrica.
Dalla baseline alle visite di studio in persona di follow-up, separate da 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Pittsburgh

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
16 novembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
4 ottobre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
4 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
30 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
30 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
5 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
28 ottobre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
11 ottobre 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • STUDY21040122
  • K23DK125719-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni