Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behavioural Economics for Activity Motivation in Adolescents (BEAM)

11. oktober 2025 opdateret af: Mary Ellen Vajravelu, MD, University of Pittsburgh

Adfærdsøkonomi for aktivitetsmotivation hos unge og unge voksne med prædiabetes og type 2-diabetes

Der er et presserende behov for at udvikle målrettede fysiske aktivitetsinterventioner, der er effektive og skalerbare for overvægtige unge og unge voksne (AYA) med type 2-diabetes (T2D), som ofte har meget lave niveauer af fysisk aktivitet. BEAM Trial er en foreslået mobil sundhed (mHealth) intervention, der bruger adfærdsmæssige økonomisk informerede økonomiske incitamenter og tekstbeskeder til at fremme fysisk aktivitet i AYA med T2D og prædiabetes.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Nogle sekundære resultatmål fra protokollen blev utilsigtet udeladt, når de oprettede registreringen og er tilføjet med resultaterne.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
75

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15224
        • UPMC Children's Hospital of Pittsburgh

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

13 år til 22 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1) Mænd eller kvinder i alderen 13 til 22 år.
  • 2) Overvægtig eller fede (BMI ≥85. percentil for alder/køn eller ≥25 kg/m2 for deltagere ≥18 år)
  • 3) Diagnose med prædiabetes eller type 2-diabetes
  • 4) Samtykke (fag 18 og ældre), tilladelse fra forældre/værge (fag 13-17), samtykke (fag 13-17)
  • 5) Vilje til at bære Fitbit i de vågne timer dagligt under indkøring og intervention.
  • 6) Besiddelse af en smartphone.

Ekskluderingskriterier:

  • 1) Potentielt emne ude af stand til at tale eller læse på engelsk
  • 2) Alvorlig kognitiv svækkelse
  • 3) Permanent eller midlertidigt fysisk handicap, der hæmmer ambulation eller udelukker engagement i MVPA
  • 4) Aktuel graviditet
  • 5) Tidligere diagnosticeret eller aktuel restriktiv eller udrensende spiseforstyrrelse
  • 6) Moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA) >30 minutter om dagen eller Fitbit-brug < 4 dage i løbet af anden uge af 2-ugers indkøringsperiode

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Tilstand 1
1RLD=Én tekst pr. dag, rampet mål, tabsincitament, daglig måltidsperiode.
Adfærdsmæssigt: 1RLD
1RLD=Én tekst pr. dag, rampet mål, tabsincitament, daglig måltidsperiode
Eksperimentel: Tilstand 2
1RLW=En tekst pr. dag, rampet mål, tabsincitament, ugentlig måltidsperiode.
Adfærdsmæssigt: 1 RLW
1RLW=En tekst pr. dag, rampet mål, tabsincitament, ugentlig måltidsperiode.
Eksperimentel: Tilstand 3
1RGD=En tekst pr. dag, rampet mål, gevinst incitament, dagligt mål tidsperiode.
Adfærdsmæssigt: 1RGD
1RGD=En tekst pr. dag, rampet mål, gevinst incitament, dagligt mål tidsperiode.
Eksperimentel: Tilstand 4
1RGW=En tekst om dagen, rampet mål, gevinst incitament, ugentlig målperiode.
Adfærdsmæssigt: 1RGW
En tekst om dagen, rampet mål, gevinst incitament, ugentlig målperiode.
Eksperimentel: Tilstand 5
2RLD=To tekster pr. dag, rampet mål, tabsincitament, dagligt måltidsperiode.
Adfærdsmæssigt: 2RLD
To tekstbeskeder om dagen, rampet mål, incitament til tab, daglig måltidsperiode.
Eksperimentel: Tilstand 6
2RLW=To tekstbeskeder om dagen, rampet mål, tabsincitament, ugentlig måltidsperiode.
Adfærdsmæssigt: 2RLW
To tekstbeskeder om dagen, rampet mål, tabsincitament, ugentlig målperiode.
Eksperimentel: Tilstand 7
2RGD=To tekstbeskeder pr. dag, rampet mål, gevinstincitament, daglig måltidsperiode.
Adfærdsmæssigt: 2RGD
To tekster om dagen, rampet mål, gevinstincitament, daglig måltidsperiode.
Eksperimentel: Tilstand 8
2RGW=To tekstbeskeder om dagen, rampet mål, gevinstincitament, ugentlig måltidsperiode.
Adfærdsmæssigt: 2RGW
To tekster om dagen, rampet mål, gevinstincitament, ugentlig målperiode.
Eksperimentel: Tilstand 9
1FLD=En tekst pr. dag, fast mål, tabsincitament, daglig målperiode.
Adfærdsmæssigt: 1FLD
En tekst om dagen, fast mål, tabsincitament, daglig ugentlig målperiode.
Eksperimentel: Tilstand 10
1FLW=Én tekst om dagen, fast mål, tabsincitament, ugentlig målperiode.
Adfærdsmæssigt: 1FLW
En tekst om dagen, fast mål, incitament til tab, ugentlig målperiode.
Eksperimentel: Tilstand 11
1FGD=Én tekst pr. dag, fast mål, gevinstincitament, daglig måltidsperiode.
Adfærdsmæssigt: 1FGD
En tekst om dagen, fast mål, gevinstincitament, dagligt mål tidsperiode.
Eksperimentel: Tilstand 12
1FGW=En tekst om dagen, fast mål, gevinstincitament, ugentlig målperiode.
Adfærdsmæssigt: 1FGW
En tekst om dagen, fast mål, gevinstincitament, ugentlig målperiode.
Eksperimentel: Tilstand 13
2FLD=To tekstbeskeder om dagen, fast mål, tabsincitament, daglig målperiode.
Adfærdsmæssigt: 2FLD
To tekster om dagen, fast mål, incitament til tab, daglig måltidsperiode.
Eksperimentel: Tilstand 14
2FLW=To tekstbeskeder om dagen, fast mål, tabsincitament, ugentlig målperiode.
Adfærdsmæssigt: 2FLW
To tekster om dagen, fast mål, incitament til tab, ugentlig målperiode.
Eksperimentel: Tilstand 15
2FGD=To tekster pr. dag, fast mål, gevinstincitament, dagligt måltidsperiode.
Adfærdsmæssigt: 2FGD
To tekster om dagen, fast mål, gevinstincitament, daglig måltidsperiode.
Eksperimentel: Tilstand 16
2FGW=To tekster om dagen, fast mål, gevinstincitament, ugentlig målperiode.
Adfærdsmæssigt: 2FGW
To tekster om dagen, fast mål, gevinstincitament, ugentlig måltidsperiode.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA)
Tidsramme: 12 uger
Effekter af tid brugt i MVPA blev målt ved at vurdere ændringen i ugentlige gennemsnitsminutter i MVPA pr. Dag fra baseline
12 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i det daglige trinoptælling
Tidsramme: 12 uger
Det daglige trinoptælling måles ved at vurdere ændringen i daglige gennemsnitlige trin fra baseline
12 uger
Ændring i plasmaglukose
Tidsramme: Fra baseline til opfølgning af personlige studiebesøg, adskilt med 3 måneder
mg/dl; opnået faste
Fra baseline til opfølgning af personlige studiebesøg, adskilt med 3 måneder
Ændring i insulin
Tidsramme: Fra baseline til opfølgning af personlige studiebesøg, adskilt med 3 måneder
uiu/ml; opnået faste
Fra baseline til opfølgning af personlige studiebesøg, adskilt med 3 måneder
Ændring i hæmoglobin A1c
Tidsramme: Fra baseline til opfølgning af personlige studiebesøg, adskilt med 3 måneder
Procent (%)
Fra baseline til opfølgning af personlige studiebesøg, adskilt med 3 måneder
Ændring i triglycerider
Tidsramme: Fra baseline til opfølgning af personlige studiebesøg, adskilt med 3 måneder
mg/dl; opnået faste
Fra baseline til opfølgning af personlige studiebesøg, adskilt med 3 måneder
Ændring i lipoprotein med lav densitet (LDL)
Tidsramme: Fra baseline til opfølgning af personlige studiebesøg, adskilt med 3 måneder
mg/dl; opnået faste
Fra baseline til opfølgning af personlige studiebesøg, adskilt med 3 måneder
Ændring i lipoprotein med høj densitet (HDL)
Tidsramme: Fra baseline til opfølgning af personlige studiebesøg, adskilt med 3 måneder
mg/dl; opnået faste
Fra baseline til opfølgning af personlige studiebesøg, adskilt med 3 måneder
Ændring i alt
Tidsramme: Fra baseline til opfølgning af personlige studiebesøg, adskilt med 3 måneder
U/l
Fra baseline til opfølgning af personlige studiebesøg, adskilt med 3 måneder
Ændring i BMI Z-score
Tidsramme: Fra baseline til opfølgende personlige studievejledninger, adskilt med 3 måneders mellemrum
Z-score beregnet ved hjælp af "zanthro" pakken i Stata, i henhold til U.S. CDC vækstdiagrammer. BMI Z-score angiver antallet af standardafvigelser fra gennemsnittet. En Z-score på 0 er lig med gennemsnittet af en referencepopulation (dvs. sunde, alders- og kønsmatchede unge og unge voksne). Negative tal angiver værdier lavere end referencepopulationen, og positive tal angiver værdier højere end referencepopulationen. En Z-score på 0 repræsenterer populationsgennemsnittet. BMI Z-score større end 1,645 er forenelige med pædiatrisk overvægt.
Fra baseline til opfølgende personlige studievejledninger, adskilt med 3 måneders mellemrum

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Pittsburgh

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
16. november 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
4. oktober 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
4. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
30. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. april 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
5. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
28. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. oktober 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • STUDY21040122
  • K23DK125719-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger