슬관절 전치환술의 덱사메타손
2026년 7월 30일 업데이트: Craig J Della Valle, MD, Rush University Medical Center
슬관절 전치환술의 덱사메타손: 수술 중 환자에게 투여해야 하는 용량
본 연구의 목적은 슬관절 전치환술 시 수술 중 투여되는 가장 효과적이고 안전한 덱사메타손 용량을 결정하여 수술 후 오피오이드 소비 및 통증을 줄이고, 수술 후 오심 및 구토를 개선하며, 수술 후 합병증을 최소화하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
연구 설계: 전향적 무작위 통제 시험
과학적 배경: 현대의 인공관절 전치환술(TJA)에서 수술 후 통증을 개선하고 오피오이드 소비를 줄이며 수술 후 메스꺼움 및 구토와 같은 합병증을 최소화하기 위해 복합 마취 및 진통제가 사용됩니다.1-3 다양한 작용 메커니즘을 가진 여러 약물이 수술 전후 기간 동안 서로 다른 시점에 사용되어 서로 다른 통증 수용체를 조절합니다. 코르티코스테로이드는 현대의 복합 프로토콜의 일부로 수술 중에 일반적으로 사용되는 약물입니다.
코르티코스테로이드는 강력한 항염증 및 항구토 특성으로 인해 TJA에서 자주 사용됩니다. 여러 연구에서 코르티코스테로이드가 수술 후 메스꺼움과 구토뿐만 아니라 수술 후 통증과 오피오이드 소비를 줄이는 것으로 나타났습니다.4-6 그러나 수술 전후 기간에 투여해야 하는 코르티코스테로이드의 최적 약물, 용량 및 용량은 아직 알려지지 않았습니다. 또한 코르티코스테로이드가 당뇨병 환자에게 안전하게 사용될 수 있는지 또는 코르티코스테로이드가 삽입물 주위 관절 감염과 같은 수술 후 합병증의 위험을 증가시키는지 여부는 불분명합니다. 따라서, 본 연구의 목적은 TJA 동안 수술 중에 투여되어야 하는 가장 효과적이고 안전한 코르티코스테로이드 용량을 결정하는 것이다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
438
단계
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Anne DeBenedetti, BA
- 전화번호: 3124322468
- 이메일: anne.debenedetti@rushortho.com
연구 장소
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California
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Redwood City, California, 미국, 94063
- Stanford University
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San Francisco, California, 미국, 94158
- University of California, San Francisco
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60612
- Rush University Medical Center
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Massachusetts
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Somerville, Massachusetts, 미국, 02145
- Mass General Brigham
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55902
- Mayo Clinic Institutional Review
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Missouri
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St Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University
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New York
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New York, New York, 미국, 10016
- NYU Langone Health
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New York, New York, 미국, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- University of Pennsylvania Perelman School of Medicine
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- Jefferson Philadelphia University and Thomas Jefferson University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 나이 > 18세
- 1차 슬관절 전치환술
- 수술 후 최소 1박 이상 입원한 환자
제외 기준:
- 당일 퇴원 연령 < 18세 슬관절 재치환술 또는 부분 인공관절 수술 전 3개월 이내에 코르티코스테로이드 사용 염증성 관절염 현재 전신 진균 감염 신부전 또는 간부전 코르티코스테로이드에 대한 이전의 부작용 하드웨어 제거가 필요한 원발성 TKA
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 1
덱사메타손 4mg 정맥주사, 마취 유도 직후 투여
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덱사메타손 4mg 정맥주사, 마취 유도 직후 투여
다른 이름들:
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활성 비교기: 그룹 2
덱사메타손 8mg 정맥주사, 마취 유도 직후 투여
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덱사메타손 8mg 정맥주사, 마취 유도 직후 투여
다른 이름들:
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활성 비교기: 그룹 3
덱사메타손 16mg 정맥주사, 마취 유도 직후 투여
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덱사메타손 16mg 정맥주사, 마취 유도 직후 투여
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Opioid Consumption
기간: 48-hours postoperative (after surgical intervention)
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48 hours of cumulative opioid consumption measured in oral morphine equivalents
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48-hours postoperative (after surgical intervention)
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Postoperative Pain Scores at Rest
기간: assessed at days 1 through 7 after surgery, Day 7 reported
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Using daily Defense and Veterans Pain Rating scale (VPRS) to rate pain at rest, on a scale of 0-10 where 0 means no pain and 10 is the highest pain
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assessed at days 1 through 7 after surgery, Day 7 reported
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Postoperative Nausea
기간: assessed at days 1 through 7 after surgery, Day 7 reported
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Using numeric rating scale, (0-10, where 10 is most nausea).
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assessed at days 1 through 7 after surgery, Day 7 reported
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Postoperative Blood Glucose Levels Without Diabetes
기간: Glucose levels taken the morning after surgery
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check glucose levels in blood draws the morning after surgery in mg/dL
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Glucose levels taken the morning after surgery
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Postoperative Blood Glucose Levels With Diabetes
기간: Glucose levels taken the morning after surgery
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check glucose levels, blood draws on morning after surgery measured in mg/dL
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Glucose levels taken the morning after surgery
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Number of Hours Slept Post Op Day 1
기간: Post op day 1, recording of hours slept
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recorded by patient, reported number of hours slept each night for first week after surgery
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Post op day 1, recording of hours slept
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Number of Hours Slept Post Op Day 2
기간: Post op day 2, hours slept
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recorded by patient, reported number of hours slept each night for first week after surgery
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Post op day 2, hours slept
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Number of Hours Slept Post Op Day 3
기간: Post op day 3, hours slept
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recorded by patient, reported number of hours slept each night for first week after surgery
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Post op day 3, hours slept
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Number of Hours Slept Post Op Day 4
기간: Hours slept on POD 4
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recorded by patient, reported number of hours slept each night for first week after surgery
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Hours slept on POD 4
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Number of Hours Slept Post Op Day 5
기간: Hours slept on POD 5
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recorded by patient, reported number of hours slept each night for first week after surgery
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Hours slept on POD 5
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Number of Hours Slept Post Op Day 6
기간: Hours slept on POD 6
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recorded by patient, reported number of hours slept each night for first week after surgery
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Hours slept on POD 6
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Number of Hours Slept Post Op Day 7
기간: Hours slept on POD 7
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recorded by patient, reported number of hours slept each night for first week after surgery
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Hours slept on POD 7
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Number of Participants With Complications up to 30 Days After Surgical Intervention
기간: <30 days after surgical intervention, document any readmissions to the hospital or complications that occur within 30 days from the day of surgery
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Complications and Readmission after surgery, infection, VTE, GI hemorrhage or any other complication that requires rehospitalization
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<30 days after surgical intervention, document any readmissions to the hospital or complications that occur within 30 days from the day of surgery
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Moucha CS, Weiser MC, Levin EJ. Current Strategies in Anesthesia and Analgesia for Total Knee Arthroplasty. J Am Acad Orthop Surg. 2016 Feb;24(2):60-73. doi: 10.5435/JAAOS-D-14-00259.
- Hannon CP, Keating TC, Lange JK, Ricciardi BF, Waddell BS, Della Valle CJ. Anesthesia and Analgesia Practices in Total Joint Arthroplasty: A Survey of the American Association of Hip and Knee Surgeons Membership. J Arthroplasty. 2019 Dec;34(12):2872-2877.e2. doi: 10.1016/j.arth.2019.06.055. Epub 2019 Jul 8.
- Parvizi J, Miller AG, Gandhi K. Multimodal pain management after total joint arthroplasty. J Bone Joint Surg Am. 2011 Jun 1;93(11):1075-84. doi: 10.2106/JBJS.J.01095.
- Lex JR, Edwards TC, Packer TW, Jones GG, Ravi B. Perioperative Systemic Dexamethasone Reduces Length of Stay in Total Joint Arthroplasty: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. J Arthroplasty. 2021 Mar;36(3):1168-1186. doi: 10.1016/j.arth.2020.10.010. Epub 2020 Oct 16.
- Lunn TH, Kehlet H. Perioperative glucocorticoids in hip and knee surgery - benefit vs. harm? A review of randomized clinical trials. Acta Anaesthesiol Scand. 2013 Aug;57(7):823-34. doi: 10.1111/aas.12115. Epub 2013 Apr 15.
- Chen P, Li X, Sang L, Huang J. Perioperative intravenous glucocorticoids can decrease postoperative nausea and vomiting and pain in total joint arthroplasty: A meta-analysis and trial sequence analysis. Medicine (Baltimore). 2017 Mar;96(13):e6382. doi: 10.1097/MD.0000000000006382.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2021년 10월 28일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2025년 1월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2025년 5월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2021년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 19일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2021년 8월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 30일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 21081102
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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