재치료 사례에서 근관 약물이 수술 후 통증에 미치는 영향
재치료 사례에서 수술 후 통증에 대한 세 가지 근관 약물의 효과에 대한 비교 평가: 무작위 임상 시험
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
서론: 이 연구의 목적은 무증상 재치료 사례에서 수술 후 통증 및 발적 발생률에 대한 관내 약물의 효과를 비교하는 것이었습니다.
방법: 자발성 통증이나 부종 없이 단일 뿌리, 단일 근관을 가진 무증상 치아를 가진 120명의 환자가 본 연구에 포함되었다. 모든 환자는 이전에 근관 치료를 받았지만 여전히 치근단 방사선 투과성을 보였다. 환자를 성별과 연령에 따라 무작위로 세 그룹으로 균등하게 나누었습니다. 이전의 근관 충전물을 제거하고 재기구를 설치한 후 근관 내 약제를 근관에 넣었습니다. 본 연구에서는 수산화칼슘(Ca(OH)2), 클로르헥시딘 겔(CHX), 수산화칼슘 및 클로르헥시딘 겔 조합을 근관내 약제로 사용하였다. 수술 후 통증 점수는 6시간, 12시간, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7일에 VAS(visual analog scale)를 이용하여 기록하였다. 타진에 대한 민감도, 자발통, 종창, 환자의 항생제 및 진통제 요구량은 수술 후 2일과 7일 후에 수행되는 임상 검사에서 평가되었습니다.
피.
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Aydın
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Merkez, Aydın, 칠면조
- Hicran Dönmez Özkan
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 20~65세 사이의 환자
- 본 연구 참여에 동의한 환자
- 지난 주에 진통제나 항생제를 복용하지 않음
- 이전에 한 번만 치료한 단일 뿌리 및 단일 근관 앞니, 송곳니, 작은 어금니
- 이전에 근관치료를 받았지만 방사선 검사에서 근관충전이 불충분한 치아
- 치근단 병변이 있고 이전 치료 이후 최소 2년이 지난 치아, 근관 충전은 충분해 보이지만
- 치근단 방사선 투과성, 치료 전 방사선 사진에 따라 증가하거나 변화가 없는 치아(있는 경우)
- 치아는 무증상
- 구강 위생 상태가 양호했던 환자
제외 기준:
- 임산부 및 수유기 환자
- 지난 6개월 동안 코르티코스테로이드를 사용한 경우
- 전신질환(심내막염, 면역질환 등)이 있는 자 항생제 예방이 필요한
- 지난 1주 이내에 면역억제제 치료를 받은 경우
- NSAIDs 및 국소 마취제에 대한 전신 또는 알레르기 민감성을 가진 환자
- 진행성 치주 질환의 존재(프로빙 깊이 > 4 mm)
- 근관에 침입을 방해하는 이물질의 존재(깨진 파일, 포스트 등)
- 뿌리의 골절 또는 균열
- 근관의 석회화 및 스텝 형성으로 작업 길이에 도달하지 못하는 치아
- 치관 구조의 과도한 재료 손실로 수복이 불가능한 치아
- 동일한 환자에게 반사된 통증을 유발할 수 있는 근관 치료가 필요한 하나 이상의 인접 치아가 있는 경우.
- 근관 충전 재료를 제거하는 동안 합병증(근관 파일 파손, 천공, 근관점 파인더로 작동 길이를 결정할 수 없음)이 발생하는 치아.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 수산화칼슘( Ca(OH)2 )
렌툴로 스파이럴로 근관에 배치된 근관 약제.
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두 개의 다른 근관 약물과 이들의 조합은 이전 근관 충전재 제거 및 재기구 설치 후 근관에 배치되었습니다.
이후 VAS(visual analog scale)를 이용하여 수술 후 통증 점수를 6시간, 12시간, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7일에 기록하였다.
타진에 대한 민감도, 자발통, 종창, 환자의 항생제 및 진통제 요구량은 수술 후 2일과 7일 후에 시행되는 임상 검사에서 일치하였다.
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실험적: 클로르헥시딘 겔(CHX 겔)
렌툴로 스파이럴로 근관에 배치된 근관 약제.
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두 개의 다른 근관 약물과 이들의 조합은 이전 근관 충전재 제거 및 재기구 설치 후 근관에 배치되었습니다.
이후 VAS(visual analog scale)를 이용하여 수술 후 통증 점수를 6시간, 12시간, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7일에 기록하였다.
타진에 대한 민감도, 자발통, 종창, 환자의 항생제 및 진통제 요구량은 수술 후 2일과 7일 후에 시행되는 임상 검사에서 일치하였다.
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실험적: 수산화칼슘+ CHX 겔
렌툴로 스파이럴로 근관에 배치된 근관 약제.
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두 개의 다른 근관 약물과 이들의 조합은 이전 근관 충전재 제거 및 재기구 설치 후 근관에 배치되었습니다.
이후 VAS(visual analog scale)를 이용하여 수술 후 통증 점수를 6시간, 12시간, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7일에 기록하였다.
타진에 대한 민감도, 자발통, 종창, 환자의 항생제 및 진통제 요구량은 수술 후 2일과 7일 후에 시행되는 임상 검사에서 일치하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근관에 3가지 다른 근관 약제 적용 후 통증 수준 비교: 6시간째 VAS(Visual Analogue Scale).
기간: 6시
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VAS(Visual Analogue Scale)를 기반으로 환자의 통증 수준을 평가했습니다.
척도는 0(통증 없음)에서 100(매우 심한 통증)까지 10개의 동일한 간격으로 나누어진 100mm 길이의 선으로 구성되었습니다.
모든 환자는 자신이 인지한 수술 후 통증 수준을 선에 표시하도록 요청받았습니다.
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6시
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3가지 다른 근관 약제를 근관에 적용한 후 통증 수준 비교: 12시간째 VAS(Visual Analogue Scale).
기간: 12시
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VAS(Visual Analogue Scale)를 기반으로 환자의 통증 수준을 평가했습니다.
척도는 0(통증 없음)에서 100(매우 심한 통증)까지 10개의 동일한 간격으로 나누어진 100mm 길이의 선으로 구성되었습니다.
모든 환자는 자신이 인지한 수술 후 통증 수준을 선에 표시하도록 요청받았습니다.
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12시
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3가지 다른 근관 약제를 근관에 적용한 후 통증 수준 비교: 24시간 시점의 VAS(Visual Analogue Scale).
기간: 24시
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VAS(Visual Analogue Scale)를 기반으로 환자의 통증 수준을 평가했습니다.
척도는 0(통증 없음)에서 100(매우 심한 통증)까지 10개의 동일한 간격으로 나누어진 100mm 길이의 선으로 구성되었습니다.
모든 환자는 자신이 인지한 수술 후 통증 수준을 선에 표시하도록 요청받았습니다.
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24시
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3가지 다른 근관 약제를 근관에 적용한 후 통증 정도 비교: 2일째 VAS(Visual Analogue Scale).
기간: 2일차
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VAS(Visual Analogue Scale)를 기반으로 환자의 통증 수준을 평가했습니다.
척도는 0(통증 없음)에서 100(매우 심한 통증)까지 10개의 동일한 간격으로 나누어진 100mm 길이의 선으로 구성되었습니다.
모든 환자는 자신이 인지한 수술 후 통증 수준을 선에 표시하도록 요청받았습니다.
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2일차
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3가지 다른 근관 약제를 근관에 적용한 후 통증 수준 비교: 3일째 VAS(Visual Analogue Scale).
기간: 3일
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VAS(Visual Analogue Scale)를 기반으로 환자의 통증 수준을 평가했습니다.
척도는 0(통증 없음)에서 100(매우 심한 통증)까지 10개의 동일한 간격으로 나누어진 100mm 길이의 선으로 구성되었습니다.
모든 환자는 자신이 인지한 수술 후 통증 수준을 선에 표시하도록 요청받았습니다.
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3일
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근관에 3가지 다른 근관 약제 적용 후 통증 수준 비교: 4일째 VAS(Visual Analogue Scale).
기간: 4일
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VAS(Visual Analogue Scale)를 기반으로 환자의 통증 수준을 평가했습니다.
척도는 0(통증 없음)에서 100(매우 심한 통증)까지 10개의 동일한 간격으로 나누어진 100mm 길이의 선으로 구성되었습니다.
모든 환자는 자신이 인지한 수술 후 통증 수준을 선에 표시하도록 요청받았습니다.
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4일
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근관에 3가지 다른 근관 약제 적용 후 통증 수준 비교: VAS(Visual Analogue Scale) 5일차.
기간: 5일
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VAS(Visual Analogue Scale)를 기반으로 환자의 통증 수준을 평가했습니다.
척도는 0(통증 없음)에서 100(매우 심한 통증)까지 10개의 동일한 간격으로 나누어진 100mm 길이의 선으로 구성되었습니다.
모든 환자는 자신이 인지한 수술 후 통증 수준을 선에 표시하도록 요청받았습니다.
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5일
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근관에 3가지 다른 근관 약제 적용 후 통증 수준 비교: VAS(Visual Analogue Scale) 6일째.
기간: 6일
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VAS(Visual Analogue Scale)를 기반으로 환자의 통증 수준을 평가했습니다.
척도는 0(통증 없음)에서 100(매우 심한 통증)까지 10개의 동일한 간격으로 나누어진 100mm 길이의 선으로 구성되었습니다.
모든 환자는 자신이 인지한 수술 후 통증 수준을 선에 표시하도록 요청받았습니다.
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6일
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근관에 3가지 다른 근관 약제 적용 후 통증 수준 비교: 7일째 VAS(Visual Analogue Scale).
기간: 7일
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VAS(Visual Analogue Scale)를 기반으로 환자의 통증 수준을 평가했습니다.
척도는 0(통증 없음)에서 100(매우 심한 통증)까지 10개의 동일한 간격으로 나누어진 100mm 길이의 선으로 구성되었습니다.
모든 환자는 자신이 인지한 수술 후 통증 수준을 선에 표시하도록 요청받았습니다.
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7일
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Erdem Hepsenoglu Y, Eyuboglu TF, Ozcan M. Postoperative Pain Intensity after Single- versus Two-visit Nonsurgical Endodontic Retreatment: A Randomized Clinical Trial. J Endod. 2018 Sep;44(9):1339-1346. doi: 10.1016/j.joen.2018.05.017. Epub 2018 Jul 24.
- Gondim E Jr, Setzer FC, Dos Carmo CB, Kim S. Postoperative pain after the application of two different irrigation devices in a prospective randomized clinical trial. J Endod. 2010 Aug;36(8):1295-301. doi: 10.1016/j.joen.2010.04.012. Epub 2010 Jun 19.
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기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
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QC 기준을 충족하는 최초 제출
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연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
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마지막으로 확인됨
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기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2019/079
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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