Juurihoitolääkkeiden vaikutus leikkauksen jälkeiseen kipuun uusintahoitotapauksissa
Vertaileva arviointi kolmen eri juurikanavalääkkeen vaikutuksesta leikkauksen jälkeiseen kipuun uusintahoitotapauksissa: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Johdanto: Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata kanavansisäisten lääkkeiden vaikutuksia postoperatiivisen kivun ja pahenemisen ilmaantuvuuteen oireettomissa uusintahoitotapauksissa.
Menetelmät: Satakaksikymmentä potilasta, joilla oli oireettomia hampaita, joilla oli yksijuuri, yksi kanava ilman spontaania kipua tai turvotusta, otettiin mukaan tähän tutkimukseen. Kaikille potilaille tehtiin aiemmin endodonttinen hoito, mutta heillä oli edelleen periapikaalinen radiolucensenssi. Potilaat jaettiin satunnaisesti ja tasaisesti kolmeen ryhmään, joissa tehtiin ositettu satunnaistaminen potilaiden sukupuolen ja iän perusteella. Kanavansisäiset lääkkeet laitettiin juurikanaviin aikaisempien juurikanavien täytteiden poistamisen ja uudelleen instrumentoinnin jälkeen. Tässä tutkimuksessa käytettiin intrakanaalisina lääkkeinä kalsiumhydroksidin (Ca(OH)2), klooriheksidiinigeelin (CHX), kalsiumhydroksidin ja klooriheksidiinigeelin yhdistelmiä. Leikkauksen jälkeiset kipupisteet kirjattiin 6 ja 12 tunnin kohdalla sekä 1, 2, 3, 4, 5, 6 ja 7 päivän kohdalla käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS). Potilaiden herkkyys lyömäsoitolle, spontaani kipu, turvotus sekä antibiootti- ja kipulääkkeiden tarve arvioitiin kliinisissä tutkimuksissa, jotka suoritettiin leikkauksen jälkeen 2 ja 7 päivän jälkeen.
s.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Aydın
-
Merkez, Aydın, Turkki
- Hicran Dönmez Özkan
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20-65-vuotiaat potilaat
- Potilaat, jotka suostuvat osallistumaan tähän tutkimukseen
- En ole käyttänyt kipulääkkeitä tai antibiootteja viimeisen viikon aikana
- Yksijuuri- ja yksikanavainen etuhammas, kulmahampaat, esihampaita, jotka on hoidettu vain kerran aiemmin
- Hampaat, joissa on aiempi endodonttinen hoito, mutta riittämätön juurikanavan täyttö röntgentutkimuksessa
- Hampaat, joissa on periapikaalisia vaurioita ja vähintään 2 vuotta edellisestä hoidosta, vaikka juurikanavan täyttö näyttää riittävältä
- Periapikaalinen radioluenssi, hampaat lisääntyneet tai muuttumattomat hoitoa edeltävän röntgenkuvan mukaan (jos saatavilla)
- Hampaat ovat oireettomia
- Potilaat, joilla oli hyvä suuhygienia
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat potilaat ja potilaat imetyksen aikana
- olet käyttänyt kortikosteroideja viimeisen 6 kuukauden aikana
- Henkilöt, joilla on systeemisiä sairauksia (endokardiitti, immuunijärjestelmän sairaudet jne.) vaatii antibioottiprofylaksia
- Hän on saanut immunosuppressiivista hoitoa viimeisen viikon aikana
- Potilaat, joilla oli systeeminen tai allerginen herkkyys tulehduskipulääkkeille ja paikallispuudutteille
- Pitkälle edenneen parodontaalisen sairauden esiintyminen (koetussyvyys > 4 mm)
- Vieraan esineen läsnäolo juurikanavassa, joka estää sisäänpääsyn (rikki viila, nasta jne.)
- Murtuma tai halkeama juuressa
- Hampaat, jotka eivät saavuta työpituutta juurikanavan kalkkeutumisen ja askelten muodostumisen vuoksi
- Hampaat, joita ei voida palauttaa koronarakenteen liiallisen materiaalihäviön vuoksi
- Useamman kuin yhden vierekkäisen endodontiahoitoa vaativan hampaan läsnäolo, joka voi aiheuttaa heijastuvaa kipua samalle potilaalle.
- Hampaat, joihin kehittyy komplikaatioita (endodonttiviilan katkeaminen, perforaatio, kyvyttömyys määrittää työpituutta kärkilöytimellä) kanavan täyttömateriaalin poiston yhteydessä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kalsiumhydroksidi (Ca(OH)2)
Juurihoitolääke, joka laitettiin juurikanaviin lintulospiraalilla.
|
Kaksi erilaista juurihoitolääkettä ja niiden yhdistelmä laitettiin juurikanaviin aikaisempien juurikanavien täytteiden poistamisen ja uudelleen instrumentoinnin jälkeen.
Myöhemmin postoperatiiviset kipupisteet kirjattiin 6 ja 12 tunnin kohdalla sekä 1, 2, 3, 4, 5, 6 ja 7 päivän kohdalla käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS).
Potilaiden herkkyys lyömäsoitolle, spontaani kipu, turvotus sekä antibiootti- ja kipulääketarpeet olivat naimisissa kliinisissä tutkimuksissa, jotka suoritettiin leikkauksen jälkeen 2 ja 7 päivän jälkeen.
|
|
Kokeellinen: Klooriheksidiinigeeli (CHX-geeli)
Juurihoitolääke, joka laitettiin juurikanaviin lintulospiraalilla.
|
Kaksi erilaista juurihoitolääkettä ja niiden yhdistelmä laitettiin juurikanaviin aikaisempien juurikanavien täytteiden poistamisen ja uudelleen instrumentoinnin jälkeen.
Myöhemmin postoperatiiviset kipupisteet kirjattiin 6 ja 12 tunnin kohdalla sekä 1, 2, 3, 4, 5, 6 ja 7 päivän kohdalla käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS).
Potilaiden herkkyys lyömäsoitolle, spontaani kipu, turvotus sekä antibiootti- ja kipulääketarpeet olivat naimisissa kliinisissä tutkimuksissa, jotka suoritettiin leikkauksen jälkeen 2 ja 7 päivän jälkeen.
|
|
Kokeellinen: Kalsiumhydroksidi + CHX-geeli
Juurihoitolääke, joka laitettiin juurikanaviin lintulospiraalilla.
|
Kaksi erilaista juurihoitolääkettä ja niiden yhdistelmä laitettiin juurikanaviin aikaisempien juurikanavien täytteiden poistamisen ja uudelleen instrumentoinnin jälkeen.
Myöhemmin postoperatiiviset kipupisteet kirjattiin 6 ja 12 tunnin kohdalla sekä 1, 2, 3, 4, 5, 6 ja 7 päivän kohdalla käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS).
Potilaiden herkkyys lyömäsoitolle, spontaani kipu, turvotus sekä antibiootti- ja kipulääketarpeet olivat naimisissa kliinisissä tutkimuksissa, jotka suoritettiin leikkauksen jälkeen 2 ja 7 päivän jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun tason vertailu kolmen eri juurihoitolääkkeen antamisen jälkeen juurikanavassa: VAS (Visual Analogue Scale) kuudennen tunnin kohdalla.
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
Potilaiden kiputasot arvioitiin VAS:n (Visual Analogue Scale) perusteella.
Asteikko koostui 100 mm pitkästä viivasta jaettuna 10 yhtä suureen väliin 0 (ei kipua) 100 (erittäin kova kipu).
Jokaista potilasta pyydettiin merkitsemään viivalle kokemansa postoperatiivisen kiputasonsa.
|
6 tuntia
|
|
Kivun tason vertailu kolmen eri juurihoitolääkkeen antamisen jälkeen juurikanavassa: VAS (Visual Analogue Scale) 12. tunnin kohdalla.
Aikaikkuna: 12. tunti
|
Potilaiden kiputasot arvioitiin VAS:n (Visual Analogue Scale) perusteella.
Asteikko koostui 100 mm pitkästä viivasta jaettuna 10 yhtä suureen väliin 0 (ei kipua) 100 (erittäin kova kipu).
Jokaista potilasta pyydettiin merkitsemään viivalle kokemansa postoperatiivisen kiputasonsa.
|
12. tunti
|
|
Kivun tason vertailu kolmen erilaisen juurihoitolääkkeen antamisen jälkeen juurikanavassa: VAS (Visual Analogue Scale) 24 tunnin kohdalla.
Aikaikkuna: 24 tunti
|
Potilaiden kiputasot arvioitiin VAS:n (Visual Analogue Scale) perusteella.
Asteikko koostui 100 mm pitkästä viivasta jaettuna 10 yhtä suureen väliin 0 (ei kipua) 100 (erittäin kova kipu).
Jokaista potilasta pyydettiin merkitsemään viivalle kokemansa postoperatiivisen kiputasonsa.
|
24 tunti
|
|
Kiputason vertailu kolmen erilaisen juurihoitolääkkeen antamisen jälkeen juurikanavassa: VAS (Visual Analogue Scale) 2. päivänä.
Aikaikkuna: 2. päivää
|
Potilaiden kiputasot arvioitiin VAS:n (Visual Analogue Scale) perusteella.
Asteikko koostui 100 mm pitkästä viivasta jaettuna 10 yhtä suureen väliin 0 (ei kipua) 100 (erittäin kova kipu).
Jokaista potilasta pyydettiin merkitsemään viivalle kokemansa postoperatiivisen kiputasonsa.
|
2. päivää
|
|
Kivun tason vertailu kolmen eri juurihoitolääkkeen antamisen jälkeen juurikanavassa: VAS (Visual Analogue Scale) 3. päivänä.
Aikaikkuna: 3 päivää
|
Potilaiden kiputasot arvioitiin VAS:n (Visual Analogue Scale) perusteella.
Asteikko koostui 100 mm pitkästä viivasta jaettuna 10 yhtä suureen väliin 0 (ei kipua) 100 (erittäin kova kipu).
Jokaista potilasta pyydettiin merkitsemään viivalle kokemansa postoperatiivisen kiputasonsa.
|
3 päivää
|
|
Kivun tason vertailu kolmen eri juurihoitolääkkeen antamisen jälkeen juurikanavassa: VAS (Visual Analogue Scale) 4. päivänä.
Aikaikkuna: 4 päivää
|
Potilaiden kiputasot arvioitiin VAS:n (Visual Analogue Scale) perusteella.
Asteikko koostui 100 mm pitkästä viivasta jaettuna 10 yhtä suureen väliin 0 (ei kipua) 100 (erittäin kova kipu).
Jokaista potilasta pyydettiin merkitsemään viivalle kokemansa postoperatiivisen kiputasonsa.
|
4 päivää
|
|
Kiputason vertailu kolmen eri juurihoitolääkkeen antamisen jälkeen juurikanavassa: VAS (Visual Analogue Scale) 5. päivänä.
Aikaikkuna: 5 päivää
|
Potilaiden kiputasot arvioitiin VAS:n (Visual Analogue Scale) perusteella.
Asteikko koostui 100 mm pitkästä viivasta jaettuna 10 yhtä suureen väliin 0 (ei kipua) 100 (erittäin kova kipu).
Jokaista potilasta pyydettiin merkitsemään viivalle kokemansa postoperatiivisen kiputasonsa.
|
5 päivää
|
|
Kivun tason vertailu kolmen eri juurihoitolääkkeen antamisen jälkeen juurikanavassa: VAS (Visual Analogue Scale) kuudentena päivänä.
Aikaikkuna: 6 päivää
|
Potilaiden kiputasot arvioitiin VAS:n (Visual Analogue Scale) perusteella.
Asteikko koostui 100 mm pitkästä viivasta jaettuna 10 yhtä suureen väliin 0 (ei kipua) 100 (erittäin kova kipu).
Jokaista potilasta pyydettiin merkitsemään viivalle kokemansa postoperatiivisen kiputasonsa.
|
6 päivää
|
|
Kiputason vertailu kolmen erilaisen juurihoitolääkkeen antamisen jälkeen juurikanavassa: VAS (Visual Analogue Scale) 7. päivänä.
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Potilaiden kiputasot arvioitiin VAS:n (Visual Analogue Scale) perusteella.
Asteikko koostui 100 mm pitkästä viivasta jaettuna 10 yhtä suureen väliin 0 (ei kipua) 100 (erittäin kova kipu).
Jokaista potilasta pyydettiin merkitsemään viivalle kokemansa postoperatiivisen kiputasonsa.
|
7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Erdem Hepsenoglu Y, Eyuboglu TF, Ozcan M. Postoperative Pain Intensity after Single- versus Two-visit Nonsurgical Endodontic Retreatment: A Randomized Clinical Trial. J Endod. 2018 Sep;44(9):1339-1346. doi: 10.1016/j.joen.2018.05.017. Epub 2018 Jul 24.
- Gondim E Jr, Setzer FC, Dos Carmo CB, Kim S. Postoperative pain after the application of two different irrigation devices in a prospective randomized clinical trial. J Endod. 2010 Aug;36(8):1295-301. doi: 10.1016/j.joen.2010.04.012. Epub 2010 Jun 19.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Stomatognaattiset sairaudet
- Hammassairaudet
- Hammaspulpin sairaudet
- Kipu, Leikkauksen jälkeinen
- Hammas, ei-vitaalinen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Paikalliset infektiontorjunta-aineet
- Infektiota estävät aineet
- Dermatologiset aineet
- Kalsiumia säätelevät hormonit ja aineet
- Desinfiointiaineet
- Hampaiden desinfiointiaineet
- Kalsium
- Klooriheksidiini
- Klooriheksidiiniglukonaatti
- Juurikanavan kasteluaineet
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019/079
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .