Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Juurihoitolääkkeiden vaikutus leikkauksen jälkeiseen kipuun uusintahoitotapauksissa

sunnuntai 12. syyskuuta 2021 päivittänyt: Hicran Dönmez Özkan, Aydin Adnan Menderes University

Vertaileva arviointi kolmen eri juurikanavalääkkeen vaikutuksesta leikkauksen jälkeiseen kipuun uusintahoitotapauksissa: satunnaistettu kliininen tutkimus

Tässä satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa verrataan kanavansisäisten lääkkeiden vaikutuksia leikkauksen jälkeisen kivun ja pahenemisen ilmaantuvuuteen oireettomissa uusintahoitotapauksissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Johdanto: Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata kanavansisäisten lääkkeiden vaikutuksia postoperatiivisen kivun ja pahenemisen ilmaantuvuuteen oireettomissa uusintahoitotapauksissa.

Menetelmät: Satakaksikymmentä potilasta, joilla oli oireettomia hampaita, joilla oli yksijuuri, yksi kanava ilman spontaania kipua tai turvotusta, otettiin mukaan tähän tutkimukseen. Kaikille potilaille tehtiin aiemmin endodonttinen hoito, mutta heillä oli edelleen periapikaalinen radiolucensenssi. Potilaat jaettiin satunnaisesti ja tasaisesti kolmeen ryhmään, joissa tehtiin ositettu satunnaistaminen potilaiden sukupuolen ja iän perusteella. Kanavansisäiset lääkkeet laitettiin juurikanaviin aikaisempien juurikanavien täytteiden poistamisen ja uudelleen instrumentoinnin jälkeen. Tässä tutkimuksessa käytettiin intrakanaalisina lääkkeinä kalsiumhydroksidin (Ca(OH)2), klooriheksidiinigeelin (CHX), kalsiumhydroksidin ja klooriheksidiinigeelin yhdistelmiä. Leikkauksen jälkeiset kipupisteet kirjattiin 6 ja 12 tunnin kohdalla sekä 1, 2, 3, 4, 5, 6 ja 7 päivän kohdalla käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS). Potilaiden herkkyys lyömäsoitolle, spontaani kipu, turvotus sekä antibiootti- ja kipulääkkeiden tarve arvioitiin kliinisissä tutkimuksissa, jotka suoritettiin leikkauksen jälkeen 2 ja 7 päivän jälkeen.

s.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Aydın
      • Merkez, Aydın, Turkki
        • Hicran Dönmez Özkan

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 20-65-vuotiaat potilaat
  2. Potilaat, jotka suostuvat osallistumaan tähän tutkimukseen
  3. En ole käyttänyt kipulääkkeitä tai antibiootteja viimeisen viikon aikana
  4. Yksijuuri- ja yksikanavainen etuhammas, kulmahampaat, esihampaita, jotka on hoidettu vain kerran aiemmin
  5. Hampaat, joissa on aiempi endodonttinen hoito, mutta riittämätön juurikanavan täyttö röntgentutkimuksessa
  6. Hampaat, joissa on periapikaalisia vaurioita ja vähintään 2 vuotta edellisestä hoidosta, vaikka juurikanavan täyttö näyttää riittävältä
  7. Periapikaalinen radioluenssi, hampaat lisääntyneet tai muuttumattomat hoitoa edeltävän röntgenkuvan mukaan (jos saatavilla)
  8. Hampaat ovat oireettomia
  9. Potilaat, joilla oli hyvä suuhygienia

Poissulkemiskriteerit:

  1. Raskaana olevat potilaat ja potilaat imetyksen aikana
  2. olet käyttänyt kortikosteroideja viimeisen 6 kuukauden aikana
  3. Henkilöt, joilla on systeemisiä sairauksia (endokardiitti, immuunijärjestelmän sairaudet jne.) vaatii antibioottiprofylaksia
  4. Hän on saanut immunosuppressiivista hoitoa viimeisen viikon aikana
  5. Potilaat, joilla oli systeeminen tai allerginen herkkyys tulehduskipulääkkeille ja paikallispuudutteille
  6. Pitkälle edenneen parodontaalisen sairauden esiintyminen (koetussyvyys > 4 mm)
  7. Vieraan esineen läsnäolo juurikanavassa, joka estää sisäänpääsyn (rikki viila, nasta jne.)
  8. Murtuma tai halkeama juuressa
  9. Hampaat, jotka eivät saavuta työpituutta juurikanavan kalkkeutumisen ja askelten muodostumisen vuoksi
  10. Hampaat, joita ei voida palauttaa koronarakenteen liiallisen materiaalihäviön vuoksi
  11. Useamman kuin yhden vierekkäisen endodontiahoitoa vaativan hampaan läsnäolo, joka voi aiheuttaa heijastuvaa kipua samalle potilaalle.
  12. Hampaat, joihin kehittyy komplikaatioita (endodonttiviilan katkeaminen, perforaatio, kyvyttömyys määrittää työpituutta kärkilöytimellä) kanavan täyttömateriaalin poiston yhteydessä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kalsiumhydroksidi (Ca(OH)2)
Juurihoitolääke, joka laitettiin juurikanaviin lintulospiraalilla.
Kaksi erilaista juurihoitolääkettä ja niiden yhdistelmä laitettiin juurikanaviin aikaisempien juurikanavien täytteiden poistamisen ja uudelleen instrumentoinnin jälkeen. Myöhemmin postoperatiiviset kipupisteet kirjattiin 6 ja 12 tunnin kohdalla sekä 1, 2, 3, 4, 5, 6 ja 7 päivän kohdalla käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS). Potilaiden herkkyys lyömäsoitolle, spontaani kipu, turvotus sekä antibiootti- ja kipulääketarpeet olivat naimisissa kliinisissä tutkimuksissa, jotka suoritettiin leikkauksen jälkeen 2 ja 7 päivän jälkeen.
Kokeellinen: Klooriheksidiinigeeli (CHX-geeli)
Juurihoitolääke, joka laitettiin juurikanaviin lintulospiraalilla.
Kaksi erilaista juurihoitolääkettä ja niiden yhdistelmä laitettiin juurikanaviin aikaisempien juurikanavien täytteiden poistamisen ja uudelleen instrumentoinnin jälkeen. Myöhemmin postoperatiiviset kipupisteet kirjattiin 6 ja 12 tunnin kohdalla sekä 1, 2, 3, 4, 5, 6 ja 7 päivän kohdalla käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS). Potilaiden herkkyys lyömäsoitolle, spontaani kipu, turvotus sekä antibiootti- ja kipulääketarpeet olivat naimisissa kliinisissä tutkimuksissa, jotka suoritettiin leikkauksen jälkeen 2 ja 7 päivän jälkeen.
Kokeellinen: Kalsiumhydroksidi + CHX-geeli
Juurihoitolääke, joka laitettiin juurikanaviin lintulospiraalilla.
Kaksi erilaista juurihoitolääkettä ja niiden yhdistelmä laitettiin juurikanaviin aikaisempien juurikanavien täytteiden poistamisen ja uudelleen instrumentoinnin jälkeen. Myöhemmin postoperatiiviset kipupisteet kirjattiin 6 ja 12 tunnin kohdalla sekä 1, 2, 3, 4, 5, 6 ja 7 päivän kohdalla käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS). Potilaiden herkkyys lyömäsoitolle, spontaani kipu, turvotus sekä antibiootti- ja kipulääketarpeet olivat naimisissa kliinisissä tutkimuksissa, jotka suoritettiin leikkauksen jälkeen 2 ja 7 päivän jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun tason vertailu kolmen eri juurihoitolääkkeen antamisen jälkeen juurikanavassa: VAS (Visual Analogue Scale) kuudennen tunnin kohdalla.
Aikaikkuna: 6 tuntia
Potilaiden kiputasot arvioitiin VAS:n (Visual Analogue Scale) perusteella. Asteikko koostui 100 mm pitkästä viivasta jaettuna 10 yhtä suureen väliin 0 (ei kipua) 100 (erittäin kova kipu). Jokaista potilasta pyydettiin merkitsemään viivalle kokemansa postoperatiivisen kiputasonsa.
6 tuntia
Kivun tason vertailu kolmen eri juurihoitolääkkeen antamisen jälkeen juurikanavassa: VAS (Visual Analogue Scale) 12. tunnin kohdalla.
Aikaikkuna: 12. tunti
Potilaiden kiputasot arvioitiin VAS:n (Visual Analogue Scale) perusteella. Asteikko koostui 100 mm pitkästä viivasta jaettuna 10 yhtä suureen väliin 0 (ei kipua) 100 (erittäin kova kipu). Jokaista potilasta pyydettiin merkitsemään viivalle kokemansa postoperatiivisen kiputasonsa.
12. tunti
Kivun tason vertailu kolmen erilaisen juurihoitolääkkeen antamisen jälkeen juurikanavassa: VAS (Visual Analogue Scale) 24 tunnin kohdalla.
Aikaikkuna: 24 tunti
Potilaiden kiputasot arvioitiin VAS:n (Visual Analogue Scale) perusteella. Asteikko koostui 100 mm pitkästä viivasta jaettuna 10 yhtä suureen väliin 0 (ei kipua) 100 (erittäin kova kipu). Jokaista potilasta pyydettiin merkitsemään viivalle kokemansa postoperatiivisen kiputasonsa.
24 tunti
Kiputason vertailu kolmen erilaisen juurihoitolääkkeen antamisen jälkeen juurikanavassa: VAS (Visual Analogue Scale) 2. päivänä.
Aikaikkuna: 2. päivää
Potilaiden kiputasot arvioitiin VAS:n (Visual Analogue Scale) perusteella. Asteikko koostui 100 mm pitkästä viivasta jaettuna 10 yhtä suureen väliin 0 (ei kipua) 100 (erittäin kova kipu). Jokaista potilasta pyydettiin merkitsemään viivalle kokemansa postoperatiivisen kiputasonsa.
2. päivää
Kivun tason vertailu kolmen eri juurihoitolääkkeen antamisen jälkeen juurikanavassa: VAS (Visual Analogue Scale) 3. päivänä.
Aikaikkuna: 3 päivää
Potilaiden kiputasot arvioitiin VAS:n (Visual Analogue Scale) perusteella. Asteikko koostui 100 mm pitkästä viivasta jaettuna 10 yhtä suureen väliin 0 (ei kipua) 100 (erittäin kova kipu). Jokaista potilasta pyydettiin merkitsemään viivalle kokemansa postoperatiivisen kiputasonsa.
3 päivää
Kivun tason vertailu kolmen eri juurihoitolääkkeen antamisen jälkeen juurikanavassa: VAS (Visual Analogue Scale) 4. päivänä.
Aikaikkuna: 4 päivää
Potilaiden kiputasot arvioitiin VAS:n (Visual Analogue Scale) perusteella. Asteikko koostui 100 mm pitkästä viivasta jaettuna 10 yhtä suureen väliin 0 (ei kipua) 100 (erittäin kova kipu). Jokaista potilasta pyydettiin merkitsemään viivalle kokemansa postoperatiivisen kiputasonsa.
4 päivää
Kiputason vertailu kolmen eri juurihoitolääkkeen antamisen jälkeen juurikanavassa: VAS (Visual Analogue Scale) 5. päivänä.
Aikaikkuna: 5 päivää
Potilaiden kiputasot arvioitiin VAS:n (Visual Analogue Scale) perusteella. Asteikko koostui 100 mm pitkästä viivasta jaettuna 10 yhtä suureen väliin 0 (ei kipua) 100 (erittäin kova kipu). Jokaista potilasta pyydettiin merkitsemään viivalle kokemansa postoperatiivisen kiputasonsa.
5 päivää
Kivun tason vertailu kolmen eri juurihoitolääkkeen antamisen jälkeen juurikanavassa: VAS (Visual Analogue Scale) kuudentena päivänä.
Aikaikkuna: 6 päivää
Potilaiden kiputasot arvioitiin VAS:n (Visual Analogue Scale) perusteella. Asteikko koostui 100 mm pitkästä viivasta jaettuna 10 yhtä suureen väliin 0 (ei kipua) 100 (erittäin kova kipu). Jokaista potilasta pyydettiin merkitsemään viivalle kokemansa postoperatiivisen kiputasonsa.
6 päivää
Kiputason vertailu kolmen erilaisen juurihoitolääkkeen antamisen jälkeen juurikanavassa: VAS (Visual Analogue Scale) 7. päivänä.
Aikaikkuna: 7 päivää
Potilaiden kiputasot arvioitiin VAS:n (Visual Analogue Scale) perusteella. Asteikko koostui 100 mm pitkästä viivasta jaettuna 10 yhtä suureen väliin 0 (ei kipua) 100 (erittäin kova kipu). Jokaista potilasta pyydettiin merkitsemään viivalle kokemansa postoperatiivisen kiputasonsa.
7 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 23. maaliskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 23. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 23. elokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 12. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 22. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 22. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 12. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019/079

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .