Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​rodkanalmedicin på postoperativ smerte i genbehandlingstilfælde

12. september 2021 opdateret af: Hicran Dönmez Özkan, Aydin Adnan Menderes University

Sammenlignende evaluering af effekten af ​​tre forskellige rodkanalmediciner på postoperativ smerte i genbehandlingstilfælde: et randomiseret klinisk forsøg

Dette randomiserede kliniske forsøg sammenligner virkningerne af intracanale lægemidler på forekomsten af ​​postoperativ smerte og opblussen i asymptomatiske genbehandlingstilfælde.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Introduktion: Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne virkningerne af intracanale lægemidler på forekomsten af ​​postoperativ smerte og opblussen i asymptomatiske genbehandlingstilfælde.

Metoder: Et hundrede og tyve patienter med asymptomatiske tænder med enkeltrod, enkeltkanal uden spontan smerte eller hævelse blev inkluderet i denne undersøgelse. Alle patienter var tidligere undergået endodontisk behandling, men havde stadig periapikale radiolucenser. Patienterne blev tilfældigt og ligeligt opdelt i tre grupper, hvor der blev udført stratificeret randomisering baseret på patienternes køn og alder. Intracanale medikamenter blev anbragt i rodkanalerne efter fjernelse af tidligere rodkanalfyldninger og re-instrumentering. Calciumhydroxid (Ca(OH)2), chlorhexidingel (CHX), calciumhydroxid og chlorhexidingelkombinationer blev anvendt som intrakanalmedikamenter i den foreliggende undersøgelse. Postoperative smertescore blev registreret efter 6 og 12 timer og efter 1, 2, 3, 4, 5, 6 og 7 dage ved brug af en visuel analog skala (VAS). Patienternes følsomhed over for percussion, spontan smerte, hævelse og behov for antibiotika og analgetika blev evalueret under kliniske undersøgelser udført postoperativt efter 2 og 7 dage.

s.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
120

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Aydın
      • Merkez, Aydın, Kalkun
        • Hicran Dönmez Özkan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

20 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter mellem 20 - 65 år
  2. Patienter, der accepterer at deltage i denne undersøgelse
  3. Har ikke taget smertestillende eller antibiotika i den sidste uge
  4. Enkeltrod og enkeltkanals fortænder, hjørnetænder, præmolartænder, der kun er blevet behandlet én gang før
  5. Tænder med tidligere endodontisk behandling, men med utilstrækkelig rodkanalfyldning ved røntgenundersøgelse
  6. Tænder med periapikale læsioner og mindst 2 år siden forrige behandling, selvom rodkanalfyldning synes tilstrækkelig
  7. Periapikal radiolucens, tænder med øget eller uændret i henhold til forbehandlingsradiografi (hvis tilgængelig)
  8. Tænder er asymptomatiske
  9. Patienter, der havde god mundhygiejne

Ekskluderingskriterier:

  1. Gravide patienter og patienter i laktationsperiode
  2. Har brugt kortikosteroider inden for de sidste 6 måneder
  3. Personer med systemiske sygdomme (endocarditis, immunsystemsygdomme osv.) kræver antibiotikaprofylakse
  4. Efter at have modtaget immunsuppressiv behandling inden for den sidste uge
  5. Patienter, der havde systemisk eller allergisk følsomhed over for NSAID'erne og lokalbedøvelsesmidler
  6. Tilstedeværelsen af ​​fremskreden periodontal sygdom (sonderingsdybde > 4 mm)
  7. Tilstedeværelsen af ​​et fremmedlegeme i rodkanalen, der forhindrer indtrængning (brudt fil, post osv.)
  8. Brud eller revne i roden
  9. Tænder, der ikke kan nå arbejdslængden på grund af forkalkning i rodkanalen og trindannelse
  10. Tænder, der ikke kan genoprettes på grund af for stort tab af materiale i koronalstrukturen
  11. Tilstedeværelsen af ​​mere end én tilstødende tand, der kræver endodontisk behandling, som kan forårsage reflekteret smerte hos den samme patient.
  12. Tænder, der udvikler komplikationer (brud på endodontisk fil, perforering, manglende evne til at bestemme arbejdslængden med apex finderen) under fjernelse af kanalfyldningsmaterialet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Calciumhydroxid (Ca(OH)2)
Rodkanalmedicin, som blev anbragt i rodkanaler med en lentulospiral.
Andet: rodbehandling medikament-calciumhydroxid
To forskellige rodkanalmedikamenter og deres kombination blev anbragt i rodkanalerne efter fjernelse af tidligere rodkanalfyldninger og re-instrumentering. Bagefter blev postoperative smertescore registreret efter 6 og 12 timer og efter 1, 2, 3, 4, 5, 6 og 7 dage ved brug af den visuelle analoge skala (VAS). Følsomhed over for percussion, spontan smerte, hævelse og behov for antibiotika og analgetika hos patienterne blev gift under kliniske undersøgelser udført postoperativt efter 2 og 7 dage.
Eksperimentel: Chlorhexidin gel (CHX gel)
Rodkanalmedicin, som blev anbragt i rodkanaler med en lentulospiral.
Andet: rodbehandling medikament-chlorhexidin gel
To forskellige rodkanalmedikamenter og deres kombination blev anbragt i rodkanalerne efter fjernelse af tidligere rodkanalfyldninger og re-instrumentering. Bagefter blev postoperative smertescore registreret efter 6 og 12 timer og efter 1, 2, 3, 4, 5, 6 og 7 dage ved brug af den visuelle analoge skala (VAS). Følsomhed over for percussion, spontan smerte, hævelse og behov for antibiotika og analgetika hos patienterne blev gift under kliniske undersøgelser udført postoperativt efter 2 og 7 dage.
Eksperimentel: Calciumhydroxid+ CHX gel
Rodkanalmedicin, som blev anbragt i rodkanaler med en lentulospiral.
Andet: rodbehandling medikament-kalkhydroxid & klorhexidin ge
To forskellige rodkanalmedikamenter og deres kombination blev anbragt i rodkanalerne efter fjernelse af tidligere rodkanalfyldninger og re-instrumentering. Bagefter blev postoperative smertescore registreret efter 6 og 12 timer og efter 1, 2, 3, 4, 5, 6 og 7 dage ved brug af den visuelle analoge skala (VAS). Følsomhed over for percussion, spontan smerte, hævelse og behov for antibiotika og analgetika hos patienterne blev gift under kliniske undersøgelser udført postoperativt efter 2 og 7 dage.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteniveausammenligning efter påføring af tre forskellige rodbehandlingslægemidler i rodkanalen: VAS (Visual Analogue Scale) efter 6. time.
Tidsramme: 6 timer
Ud fra VAS (Visual Analogue Scale) blev patienternes smerteniveau vurderet. Skalaen bestod af en 100 mm lang linje opdelt i 10 lige store intervaller fra 0 (ingen smerte) til 100 (meget svær smerte). Hver patient blev bedt om at markere hans eller hendes opfattede postoperative smerteniveau på linjen.
6 timer
Smerteniveausammenligning efter påføring af tre forskellige rodbehandlingslægemidler i rodkanalen: VAS (Visual Analogue Scale) efter 12 timer.
Tidsramme: 12. time
Ud fra VAS (Visual Analogue Scale) blev patienternes smerteniveau vurderet. Skalaen bestod af en 100 mm lang linje opdelt i 10 lige store intervaller fra 0 (ingen smerte) til 100 (meget svær smerte). Hver patient blev bedt om at markere hans eller hendes opfattede postoperative smerteniveau på linjen.
12. time
Smerteniveausammenligning efter påføring af tre forskellige rodbehandlingslægemidler i rodkanalen: VAS (Visual Analogue Scale) efter 24 timer.
Tidsramme: 24. time
Ud fra VAS (Visual Analogue Scale) blev patienternes smerteniveau vurderet. Skalaen bestod af en 100 mm lang linje opdelt i 10 lige store intervaller fra 0 (ingen smerte) til 100 (meget svær smerte). Hver patient blev bedt om at markere hans eller hendes opfattede postoperative smerteniveau på linjen.
24. time
Smerteniveausammenligning efter påføring af tre forskellige rodbehandlingslægemidler i rodkanalen: VAS (Visual Analogue Scale) på 2. dage.
Tidsramme: 2. dage
Ud fra VAS (Visual Analogue Scale) blev patienternes smerteniveau vurderet. Skalaen bestod af en 100 mm lang linje opdelt i 10 lige store intervaller fra 0 (ingen smerte) til 100 (meget svær smerte). Hver patient blev bedt om at markere hans eller hendes opfattede postoperative smerteniveau på linjen.
2. dage
Smerteniveausammenligning efter påføring af tre forskellige rodbehandlingslægemidler i rodkanalen: VAS (Visual Analogue Scale) på 3. dag.
Tidsramme: 3. dage
Ud fra VAS (Visual Analogue Scale) blev patienternes smerteniveau vurderet. Skalaen bestod af en 100 mm lang linje opdelt i 10 lige store intervaller fra 0 (ingen smerte) til 100 (meget svær smerte). Hver patient blev bedt om at markere hans eller hendes opfattede postoperative smerteniveau på linjen.
3. dage
Smerteniveausammenligning efter påføring af tre forskellige rodbehandlingslægemidler i rodkanalen: VAS (Visual Analogue Scale) på 4. dag.
Tidsramme: 4. dage
Ud fra VAS (Visual Analogue Scale) blev patienternes smerteniveau vurderet. Skalaen bestod af en 100 mm lang linje opdelt i 10 lige store intervaller fra 0 (ingen smerte) til 100 (meget svær smerte). Hver patient blev bedt om at markere hans eller hendes opfattede postoperative smerteniveau på linjen.
4. dage
Smerteniveausammenligning efter påføring af tre forskellige rodbehandlingslægemidler i rodkanalen: VAS (Visual Analogue Scale) på 5. dag.
Tidsramme: 5. dage
Ud fra VAS (Visual Analogue Scale) blev patienternes smerteniveau vurderet. Skalaen bestod af en 100 mm lang linje opdelt i 10 lige store intervaller fra 0 (ingen smerte) til 100 (meget svær smerte). Hver patient blev bedt om at markere hans eller hendes opfattede postoperative smerteniveau på linjen.
5. dage
Smerteniveausammenligning efter påføring af tre forskellige rodbehandlingslægemidler i rodkanalen: VAS (Visual Analogue Scale) på 6. dag.
Tidsramme: 6. dage
Ud fra VAS (Visual Analogue Scale) blev patienternes smerteniveau vurderet. Skalaen bestod af en 100 mm lang linje opdelt i 10 lige store intervaller fra 0 (ingen smerte) til 100 (meget svær smerte). Hver patient blev bedt om at markere hans eller hendes opfattede postoperative smerteniveau på linjen.
6. dage
Sammenligning af smerteniveau efter påføring af tre forskellige rodbehandlingslægemidler i rodkanalen: VAS (Visual Analogue Scale) på 7. dag.
Tidsramme: 7. dage
Ud fra VAS (Visual Analogue Scale) blev patienternes smerteniveau vurderet. Skalaen bestod af en 100 mm lang linje opdelt i 10 lige store intervaller fra 0 (ingen smerte) til 100 (meget svær smerte). Hver patient blev bedt om at markere hans eller hendes opfattede postoperative smerteniveau på linjen.
7. dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Aydin Adnan Menderes University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
23. marts 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
23. juni 2020

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
23. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
8. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. september 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
22. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
22. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. september 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2019/079

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger