오피오이드 감소를 촉진하기 위한 커뮤니티 참여 옵션 (COMFORT)
2025년 9월 16일 업데이트: Marian Wilson, Washington State University
치료를 통해 오피오이드 감소를 극대화하고 촉진하기 위한 커뮤니티 참여 옵션
이 연구는 만성 비암성 통증에 대한 성인 처방 오피오이드가 마사지 요법, 요가 요법, 카이로프랙틱 및 물리 요법의 비오피오이드 옵션을 시도하라는 초대에 어떻게 반응하는지 조사합니다.
COVID-19 팬데믹으로 인해 이러한 옵션은 인터넷에 연결된 컴퓨터 또는 스마트폰을 사용하여 원격 의료 상담 방문을 통해 제공됩니다.
조사관은 단일 그룹 설계를 사용하여 시간 경과에 따른 통증, 통증 관련 증상 및 오피오이드 사용에 대한 영향을 측정합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
참가자는 지역 1차 진료 기관에서 모집하고 기본 설문 조사를 완료하도록 요청받습니다.
그런 다음 완전한 통증 평가를 위해 원격 회의를 통해 등록 간호사를 만날 것입니다.
세션이 끝나면 참가자는 원격 의료 상담에 사용할 수 있는 네 가지 방식 중 두 가지를 선택해야 합니다.
참가자는 선택한 각 치료법에 대해 3회의 상담과 함께 주당 1회 x 6주씩 6회의 원격 의료 세션에 참여하게 됩니다.
통증, 기분, 수면, 약물 사용의 측정은 기준선, 3주 및 6주에 캡처되고 시간 경과에 따른 변화에 대해 검사됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
21
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Marian Wilson, PhD
- 전화번호: 5093247443
- 이메일: marian.wilson@wsu.edu
연구 장소
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Washington
-
Spokane, Washington, 미국, 99201
- Community Health Association of Spokane
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Spokane, Washington, 미국, 99201
- Washington State University College of Nursing
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- CHAS Perry St 또는 제휴 클리닉에서 치료 등록;
- 18세 이상의 연령;
- 영어 읽기, 말하기, 쓰기 능력;
- 만성, 비 암 기반 고통스러운 건강 상태로 진단;
- 정보에 입각한 동의를 제공하는 능력.
제외 기준:
- 임신;
- 암에 기반한 고통스러운 의학적 상태의 진단;
- PI 또는 Co-PI 기록 의사가 안전한 연구 참여를 위태롭게 할 수 있다고 판단하는 기타 의학적 또는 정신과적 상태(활동성 정신병, 빈번한 정신과 입원 이력, 밀실공포증을 동반한 심각한 불안, 공격성을 포함하되 이에 국한되지 않음)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 단일 팔 통증 치료
팔에는 일반적인 통증 치료와 선택한 두 가지 원격 의료 개입 x 6주가 포함됩니다.
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참가자는 마사지 요법, 요가 요법, 카이로프랙틱 및 물리 요법에 대한 원격 의료 상담 중에서 선택합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자보고 결과 측정 정보 시스템 (PROMIS) 통증 강도 등급
기간: 6 주
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풀 스케일 이름은 PROMIS (환자를보고 한 결과 측정 정보 시스템) 통증 강도 스케일 버전 3A입니다.이 버전 3A는 지난 7 일 동안 평균적으로 최악의 경우, 최악의 경우에 대한 세 가지 항목의 구조 통증 강도 또는 심각도를 측정합니다.
척도는 최소 "무 통증"= 1에서 최대 "매우 심각한"= 5 통증이 3-15의 합이됩니다.
3 개 항목의 총 합은 50이 미국 일반 인구 평균과 동등한 T- 점수로 변환되고 + /-10 점은 표준 편차와 동일합니다.
높은 값은 더 나쁜 결과로 간주됩니다 (T- 점수 변환 후 40-70 범위).
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6 주
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PROMIS 통증 간섭 등급
기간: 6 주
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척도 이름은 PROMIS (환자를보고 한 결과 측정 정보 시스템) 통증 간섭 척도입니다. 통증 간섭 척도는 지난 7 일 동안 다양한 활동을 얼마나 방해하는지에 대한 8 개 항목의 구조 통증 간섭을 측정합니다.
스케일은 최소 "전혀"= 1에서 최대 "매우 많은"= 5 통증 8-40의 범위입니다.
8 개 항목의 총 합은 50 개가 미국 일반 인구 평균과 동일하며 + /-10 점은 표준 편차와 동일합니다.
높은 값은 더 나쁜 결과로 간주됩니다.
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6 주
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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현재 오피오이드 오용 조치
기간: 6주
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오피오이드 사용에 대해 묻는 17개 항목 척도(범위 0-64, 점수가 높을수록 오용이 많음을 나타냄)
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6주
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영적 웰빙 지수
기간: 6주
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영적 웰빙에 대해 묻는 4가지 항목(점수가 높을수록 영적 웰빙이 더 높음을 의미하는 범위 4-20)
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6주
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환자 건강 설문지 (PHQ-8)를 사용한 우울 증상
기간: 6 주
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환자 건강 설문지 (PHQ-8) 점수 범위가 0-24 인 8 개 항목 척도 (점수가 높아짐 우울증 증상)
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6 주
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증상 관리를위한 PROMIS 자기 효능은 짧은 양식 4A
기간: 6 주
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자기 효능 자기보고 (점수가 높을수록 4-20 범위의 증상 관리 자기 효능).
미국 성인의 평균 평균이 50의 T 점수로 변환되고 + /-10 점은 표준 편차와 동일합니다.
더 높은 값은 더 나은 결과로 간주됩니다 (T- 점수 변환 후 40-70 범위).
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6 주
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감정을 관리하기위한 Promis 자기 효능은 짧은 양식 4A
기간: 6 주
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자기 효능 자기보고 (범위 4-20).
50이 미국 성인 평균과 같은 T 점수로 변환되고 + /-10 점은 표준 편차와 같습니다.
높은 값은 감정을 관리하기위한 자기 효능에 대한 더 나은 결과로 간주됩니다 (T- 점수 변환 후 40-70 범위).
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6 주
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일반 불안 장애를 사용한 불안 (GAD-7)
기간: 6 주
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점수 범위가 0-21 인 7 개 항목 척도 (높은 점수는 불안이 악화됨)
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6 주
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대인 관계는 설문지가 필요합니다
기간: 6 주
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9- 항목 척도 다른 사람에 대해 어떻게 느끼는지 묻는 점수 범위 0-28
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6 주
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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예정된 원격 건강 세션에서 출석률
기간: 6 주
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참가자가 참석 한 예정된 원격 건강 세션의 백분율 (참석 한 총 번호로 계산/예정된 총 수)
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6 주
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IBM 컴퓨터 유용성 및 만족도 설문지
기간: 6 주
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IBM 컴퓨터 유용성 및 만족도 설문지는 1-7 리 커트 척도를 사용한 중재에 대한 참가자 만족도를 측정하기 위해 4 항목 설문 조사에 대한 텔레 방문 프로그램 유용성 및 만족도를 측정하도록 조정되었습니다.
Likert 스타일 척도에서 결합 된 평균 4 만족도 항목 (더 높은 점수가 높을 수있는 평균 범위 1-7)에서 총 평균 만족도 등급이 생성되었습니다. 각 항목의 리 커트 스타일 척도는 다음과 같습니다. 1 : 강하게 동의하지 않는다-7 : 더 높은 숫자가 더 큰 만족도를 나타내는 경우 강하게 동의합니다.
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6 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2020년 7월 10일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2022년 1월 3일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2022년 1월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 15일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2021년 10월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 10월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 16일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 18111
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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