일차 진료소에서 일상적인 치료로 증상이 있는 돌이킬 수 없는 치수염이 있는 성숙한 치아의 전체 치수절제술
2022년 1월 14일 업데이트: Rubén Domínguez Pérez
멕시코 공중 보건 시스템의 1차 진료 치과 진료소에서 일상적인 치료로서 증상이 있는 비가역적 치수염이 있는 성숙한 치아의 전체 치수절개술을 확립하기 위한 접근 타당성 조사
본 연구는 armamentarium이 제한된 공중 보건 시스템의 일차 진료 치과 진료소에서 일반 개업 치과 의사가 수행하는 Full Pulpotomy가 적합하고 현재 가능한지 여부를 알아보기 위해 전체 타당성 조사의 첫 번째 접근이 되는 것을 목적으로 합니다. 적절한 성공률과 환자 만족도.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
본 연구는 armamentarium이 제한된 공중 보건 시스템의 일차 진료 치과 진료소에서 일반 개업 치과 의사가 수행하는 Full Pulpotomy가 적합하고 현재 가능한지 여부를 알아보기 위해 전체 타당성 조사의 첫 번째 접근이 되는 것을 목적으로 합니다. 적절한 성공률과 환자 만족도.
이 정보는 다기관 비무작위 개입 설계 연구를 수행하여 증상이 있는 비가역 치수염 또는 우식 치수 노출에 대한 일상적인 치료로 전체 치수절단술을 제공하는 것이 가능한지 여부를 결정하는 데 도움이 될 것입니다. 멕시코의 공중 보건 시스템.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
41
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Querétaro, 멕시코, 76138
- Centro de Salud -La Negreta- Jurisdicción Sanitaria 1 del Estado de Querétaro
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
17년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
영구 소구치 또는 대구치의 깊은 우식 및/또는 통증으로 일차 진료 치과 진료소에 다니는 모든 환자.
- 완전한 뿌리 성장을 가진 치아.
- 비가역적 치수염의 수술 전 증상(자발적 통증 또는 열자극에 의해 악화되고 수초에서 수시간 지속되는 통증이 대조군 치아에 비해 지속통증으로 해석되며 열검사를 통해 재현 가능)
제외 기준:
의학적으로 구성되었거나 임신한 환자.
- 치아 제외 기준:
- 병적 이동성
- 부비동
- 아말감으로 복원할 수 없는 치아
- 방사선학적 내부 또는 외부 재흡수
- 정단 희박화의 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 전체 치수 절단술
모든 환자는 한 번의 방문으로 치료를 받았습니다(완전 폐절개술 포함). 이전에 교육을 받은 일반 진료 치과 의사가 모든 임상 절차를 수행했습니다.
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러버댐 시공 후 모습입니다.
우식증과 연약한 조직을 제거하고 카바이드 버로 근관 접근을 준비했습니다.
대부분의 치수는 멸균 식염수 관개 하에서 멸균 고속 다이아몬드 버로 제거하고 근관 구멍 수준으로 절단했습니다.
최대 10분 동안 동일한 용액과 작은 면 알갱이를 적용하여 공동을 관개하여 지혈을 달성했습니다.
White Mineral Trioxide Aggregate를 제조업체의 지침에 따라 혼합하고 아말감 캐리어를 사용하여 성공적인 지혈 후 상처에 대고 아말감 표준 콘덴서를 사용하여 포장했습니다.
재료를 조정하고 축축한 면 펠릿을 삼산화광물 골재 바로 위에 놓았습니다.
15분 후 솜을 제거하고 아말감으로 치아를 수복했습니다.
복원 후 수술 후 방사선 사진을 찍고 환자에게 일반적인 치료 지침을 제공했으며 3회의 진통제 섭취를 권장했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 성공률
기간: 1개월 후속 조치
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성공적인 것으로 간주되기 위해, 다음 증상 중 어느 것도 1개월 추적 관찰 시 존재하지 않아야 했습니다: 지속적인 통증, 타진에 대한 과도한 압통, 병리학적 이동성, 부기, 치료된 치아와 관련된 동 트랙, 근방 방사선 투과성의 증거, 이개부 병증, 또는 뿌리 흡수
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1개월 후속 조치
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치료 성공률
기간: 3개월 후속 조치
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성공적인 것으로 간주되기 위해 다음 증상 중 어느 것도 3개월 추적 관찰 시 존재하지 않아야 했습니다: 지속적인 통증, 타진에 대한 과도한 압통, 병리학적 이동성, 부기, 치료된 치아와 관련된 동 트랙, 근방 방사선 투과성의 증거, 이개부 병증, 또는 뿌리 흡수
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3개월 후속 조치
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치료 성공률
기간: 6개월 추적
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성공적인 것으로 간주되기 위해 다음 증상 중 어느 것도 6개월 추적 관찰 시 존재하지 않아야 했습니다: 지속적인 통증, 타진에 대한 과도한 압통, 병리학적 이동성, 부기, 치료된 치아와 관련된 동 트랙, 근방 방사선 투과성의 증거, 이개부 병증, 또는 뿌리 흡수
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6개월 추적
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치료 성공률
기간: 9개월 추적
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성공적인 것으로 간주되기 위해 다음 증상 중 어느 것도 9개월 추적 관찰 시 존재하지 않아야 했습니다: 지속적인 통증, 타진에 대한 과도한 압통, 병리학적 이동성, 부기, 치료된 치아와 관련된 동 트랙, 근방 방사선 투과성의 증거, 이개부 병증, 또는 뿌리 흡수
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9개월 추적
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치료 성공률
기간: 12개월 후속 조치
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성공적인 것으로 간주되기 위해 다음 증상 중 어느 것도 12개월 추적 관찰 시 존재하지 않아야 했습니다: 지속적인 통증, 타진에 대한 과도한 압통, 병리학적 이동성, 부기, 치료된 치아와 관련된 동 트랙, 근방 방사선 투과성의 증거, 이개부 병증, 또는 뿌리 흡수
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12개월 후속 조치
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시술 효과에 대한 만족도
기간: 24 시간
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치료 효과에 대한 만족도를 기록하기 위해 환자에게 전화로 연락했습니다.
만족도에 대한 답변은 "매우 만족", "만족", "보통", "불만족" 또는 "매우 불만족"입니다.
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 책임자: Roberto Sanchez-Lara y Tajonar, DDS, Endod, Universidad Autonoma de Queretaro
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2019년 11월 19일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2020년 3월 20일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2021년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2022년 1월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 14일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2022년 1월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2022년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 14일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- JS1/ENS/215/220
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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