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어린 시절 활동 영양 및 발달 감독 (CANDO)

2026년 5월 21일 업데이트: Ruchi Gupta, Northwestern University
이 연구의 전반적인 목표는 어린 시절의 일반적인 상태가 어떻게 발전하는지 이해하고 부모/보호자에게 특정 건강 교육 및 리소스를 제공함으로써 건강한 발달을 촉진할 수 있는지 이해하는 것입니다. 이 연구는 수면, 영양, 아기와의 건강한 관계 구축 및 건전한 화면 사용 시간을 포함하여 유아 돌보기의 여러 측면에 대한 정보와 지침을 제공합니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
모집하지 않고 적극적으로

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

이 연구는 광역 시카고 지역에 거주하는 부모/간병인 및 영유아를 모집하는 무작위 통제 시험입니다. 연구는 이 유아들이 3세가 될 때까지 추적할 것입니다.

개입 부문은 영양, 자원, 영아를 먹이고 돌보는 구체적인 지침에 대한 교육을 받게 됩니다. 컨트롤 암은 유아 발달에 대한 교육과 유아 수면, 화면 시간 및 건강한 관계 구축에 대한 유용한 정보를 받게 됩니다. 또한 모든 간병인은 연구 기간 동안 설문 조사를 작성하고 연구 방문을 해야 합니다. 연구 기간 3년 동안 총 4번의 연구 방문이 있을 것입니다. 각 연구 방문 시 아동의 선택적인 혈액, 대변 및 피부 검사가 있을 것입니다. 생후 1년 동안 두 번 방문하고 아이의 2세 및 3세 생일 무렵에 방문합니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (추정된)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
1800

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 장소

  • 미국
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • Rush University Medical Center
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • Ann & Robert H Lurie Children's hospital of Chicago

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

6개월 이하 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 부모/보호자는 정보에 입각한 동의를 이해하고 제공해야 합니다.
  • 등록 시 26주 미만의 유아
  • 개입 또는 통제에 무작위 배정될 의향이 있음
  • 병력에 의해 입증되는 양호한 일반 건강 상태
  • 연구 기간 동안 모든 연구 절차 및 가용성을 준수하겠다는 진술된 의지
  • 출생 시 남성 또는 여성 성별이 지정된 아동

제외 기준:

  • 임신 28주 미만의 영아
  • 연하곤란, 만성 흡인, 기형 등과 같이 간병인이 프로토콜에 따라 고형 음식을 시작하지 못하도록 하는 병발성 의학적 진단
  • 선천성 심장질환, 유전/대사질환, 악성종양 등 특별한 식이/영양요구가 필요한 동반이환 의학적 진단
  • 땅콩, 우유, 달걀 또는 캐슈넛을 먹이는 것을 꺼려하는 간병인
  • 영어 또는 스페인어로 동의서를 제공할 수 없는 간병인
  • 자녀가 생후 12개월이 되기 전에 학습 장소를 떠날 계획인 부모
  • 조사자 또는 지정인은 참가자 또는 부모/보호자가 연구에 포함하기에 부적합하다고 생각합니다.
  • 연구에 등록된 형제자매가 있는 유아

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: 간섭
개입 그룹은 영아 수면, 화면 시간 및 건강한 관계 구축에 관한 지침을 포함하여 영아의 건강한 발달을 촉진하기 위한 영양, 자원 및 구체적인 지침에 대한 교육을 받게 됩니다.
행동: 간섭
개입 그룹은 영아 수면, 화면 시간 및 건강한 관계 구축에 관한 지침을 포함하여 영아의 건강한 발달을 촉진하기 위한 영양, 자원 및 구체적인 지침에 대한 교육을 받게 됩니다.
위약 비교기: 제어
대조군은 영아 수면, 화면 시간, 건강한 관계 구축에 관한 안내를 포함하여 영아의 건강한 발달 촉진에 대한 구체적인 지침을 받게 됩니다.
행동: 제어
대조군은 영아 수면, 화면 시간, 건강한 관계 구축에 관한 안내를 포함하여 영아의 건강한 발달 촉진에 대한 구체적인 지침을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
1년 평가
기간: ≈12개월
간병인과 그 자녀는 자녀의 피부에 대한 간단한 검사, 자녀의 병력 및 식단에 대한 설문 조사, 특정 일반 음식의 감독된 수유 및/ 또는 혈액 샘플 수집.
≈12개월

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
2년 평가
기간: ≈24개월
간병인과 자녀는 자녀의 2세 생일 즈음에 의사와 함께하는 연구 조사 방문에 참석해야 합니다. 여기에는 자녀의 피부에 대한 간단한 검사, 자녀의 병력 및 식단에 대한 설문 조사, 특정 일반 음식의 감독된 수유, 및/ 또는 혈액 샘플 수집.
≈24개월
3년 평가
기간: ≈36개월
간병인과 그 자녀는 자녀의 피부에 대한 간단한 검사, 자녀의 병력 및 식단에 대한 설문 조사, 특정 일반 음식의 감독된 수유 및/ 또는 혈액 샘플 수집.
≈36개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Northwestern University

협력자

협력자

임상 연구를 지원하는 스폰서 이외의 조직. 이 지원에는 자금 조달, 설계, 구현, 데이터 분석 또는 보고와 관련된 활동이 포함될 수 있습니다.
Food Allergy Research & Education

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Ruchi S Gupta, MD MPH, Northwestern University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2022년 3월 3일

기본 완료 (추정된)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2027년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2029년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2022년 2월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2022년 2월 25일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2022년 2월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2026년 5월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 5월 21일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • 2021-4156

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

우리는 연구 데이터가 공개된 후 비식별화되고 제한된 데이터 세트와 해당 분석 코드를 다른 연구자와 공유할 계획입니다. 프로토콜, 통계 분석 계획 및 정보에 입각한 동의 양식도 추가 부록으로 온라인에 게시되며 요청 시 다른 연구원이 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 기간

데이터 및 지원 정보는 게시 즉시 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

게시된 연구 데이터 세트는 공개적으로 사용할 수 있습니다.

미공개 데이터에 대한 요청은 PI 및 자문 위원회에서 검토하고 과학적 가치가 있는 것으로 간주되는 경우 승인됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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