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어린 시절 활동 영양 및 발달 감독 (CANDO)

2026년 5월 21일 업데이트: Ruchi Gupta, Northwestern University
이 연구의 전반적인 목표는 어린 시절의 일반적인 상태가 어떻게 발전하는지 이해하고 부모/보호자에게 특정 건강 교육 및 리소스를 제공함으로써 건강한 발달을 촉진할 수 있는지 이해하는 것입니다. 이 연구는 수면, 영양, 아기와의 건강한 관계 구축 및 건전한 화면 사용 시간을 포함하여 유아 돌보기의 여러 측면에 대한 정보와 지침을 제공합니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 광역 시카고 지역에 거주하는 부모/간병인 및 영유아를 모집하는 무작위 통제 시험입니다. 연구는 이 유아들이 3세가 될 때까지 추적할 것입니다.

개입 부문은 영양, 자원, 영아를 먹이고 돌보는 구체적인 지침에 대한 교육을 받게 됩니다. 컨트롤 암은 유아 발달에 대한 교육과 유아 수면, 화면 시간 및 건강한 관계 구축에 대한 유용한 정보를 받게 됩니다. 또한 모든 간병인은 연구 기간 동안 설문 조사를 작성하고 연구 방문을 해야 합니다. 연구 기간 3년 동안 총 4번의 연구 방문이 있을 것입니다. 각 연구 방문 시 아동의 선택적인 혈액, 대변 및 피부 검사가 있을 것입니다. 생후 1년 동안 두 번 방문하고 아이의 2세 및 3세 생일 무렵에 방문합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

1800

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • Rush University Medical Center
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

5개월 이하 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 부모/보호자는 정보에 입각한 동의를 이해하고 제공해야 합니다.
  • 등록 시 26주 미만의 유아
  • 개입 또는 통제에 무작위 배정될 의향이 있음
  • 병력에 의해 입증되는 양호한 일반 건강 상태
  • 연구 기간 동안 모든 연구 절차 및 가용성을 준수하겠다는 진술된 의지
  • 출생 시 남성 또는 여성 성별이 지정된 아동

제외 기준:

  • 임신 28주 미만의 영아
  • 연하곤란, 만성 흡인, 기형 등과 같이 간병인이 프로토콜에 따라 고형 음식을 시작하지 못하도록 하는 병발성 의학적 진단
  • 선천성 심장질환, 유전/대사질환, 악성종양 등 특별한 식이/영양요구가 필요한 동반이환 의학적 진단
  • 땅콩, 우유, 달걀 또는 캐슈넛을 먹이는 것을 꺼려하는 간병인
  • 영어 또는 스페인어로 동의서를 제공할 수 없는 간병인
  • 자녀가 생후 12개월이 되기 전에 학습 장소를 떠날 계획인 부모
  • 조사자 또는 지정인은 참가자 또는 부모/보호자가 연구에 포함하기에 부적합하다고 생각합니다.
  • 연구에 등록된 형제자매가 있는 유아

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭
개입 그룹은 영아 수면, 화면 시간 및 건강한 관계 구축에 관한 지침을 포함하여 영아의 건강한 발달을 촉진하기 위한 영양, 자원 및 구체적인 지침에 대한 교육을 받게 됩니다.
행동: 간섭
개입 그룹은 영아 수면, 화면 시간 및 건강한 관계 구축에 관한 지침을 포함하여 영아의 건강한 발달을 촉진하기 위한 영양, 자원 및 구체적인 지침에 대한 교육을 받게 됩니다.
위약 비교기: 제어
대조군은 영아 수면, 화면 시간, 건강한 관계 구축에 관한 안내를 포함하여 영아의 건강한 발달 촉진에 대한 구체적인 지침을 받게 됩니다.
행동: 제어
대조군은 영아 수면, 화면 시간, 건강한 관계 구축에 관한 안내를 포함하여 영아의 건강한 발달 촉진에 대한 구체적인 지침을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1년 평가
기간: ≈12개월
간병인과 그 자녀는 자녀의 피부에 대한 간단한 검사, 자녀의 병력 및 식단에 대한 설문 조사, 특정 일반 음식의 감독된 수유 및/ 또는 혈액 샘플 수집.
≈12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
2년 평가
기간: ≈24개월
간병인과 자녀는 자녀의 2세 생일 즈음에 의사와 함께하는 연구 조사 방문에 참석해야 합니다. 여기에는 자녀의 피부에 대한 간단한 검사, 자녀의 병력 및 식단에 대한 설문 조사, 특정 일반 음식의 감독된 수유, 및/ 또는 혈액 샘플 수집.
≈24개월
3년 평가
기간: ≈36개월
간병인과 그 자녀는 자녀의 피부에 대한 간단한 검사, 자녀의 병력 및 식단에 대한 설문 조사, 특정 일반 음식의 감독된 수유 및/ 또는 혈액 샘플 수집.
≈36개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Northwestern University

협력자

Food Allergy Research & Education

수사관

  • 수석 연구원: Ruchi S Gupta, MD MPH, Northwestern University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 3월 3일

기본 완료 (추정된)

2027년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2029년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 2월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 2월 25일

처음 게시됨 (실제)

2022년 2월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 21일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2021-4156

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

우리는 연구 데이터가 공개된 후 비식별화되고 제한된 데이터 세트와 해당 분석 코드를 다른 연구자와 공유할 계획입니다. 프로토콜, 통계 분석 계획 및 정보에 입각한 동의 양식도 추가 부록으로 온라인에 게시되며 요청 시 다른 연구원이 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 기간

데이터 및 지원 정보는 게시 즉시 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

게시된 연구 데이터 세트는 공개적으로 사용할 수 있습니다.

미공개 데이터에 대한 요청은 PI 및 자문 위원회에서 검토하고 과학적 가치가 있는 것으로 간주되는 경우 승인됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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