SUD 및 PTSD가 있는 재향군인을 위한 서면 노출 치료 (WET)
2026년 2월 17일 업데이트: VA Office of Research and Development
동시 발생 물질 사용 장애 및 PTSD가 있는 재향군인을 위한 단기 외상 치료로서의 서면 노출 요법(WET)
제안된 프로젝트는 동시 발생 외상 후 스트레스 장애(PTSD)가 있는 물질 사용 장애(SUD) 치료에 종사하는 퇴역 군인들 사이에서 서면 노출 요법(WET)의 효능을 평가할 것입니다.
SUD 치료 프로그램은 전통적으로 PTSD를 다루지 않지만 물질 사용 동반이환이 있는 사람들 사이에서 효과적인 외상 치료가 성공적으로 사용되었습니다.
WET는 PTSD를 효과적으로 치료하는 것으로 나타난 간단한 외상 중심 개입입니다.
SUD와 PTSD가 동시에 발생하는 재향군인을 대상으로 한 최근의 수용 가능성 및 타당성 파일럿 연구에서 결과는 WET를 받는 참가자들 사이에서 PTSD 증상이 감소한 것으로 나타났습니다.
본 연구의 목표는 동반이환 SUD/PTSD가 있는 SUD 치료를 위해 제시한 재향군인의 결과를 개선하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 연구는 약물 사용 장애(SUD) 전문 클리닉 내 무작위 임상 시험으로, 평소와 같은 치료(TAU)와 서면 노출 요법(WET)이 PTSD와 중독 결과 모두에서 중립적인 주제 쓰기 조건으로 강화된 TAU보다 우월한지 여부를 평가합니다. SUD 치료를 받는 재향군인을 위해.
현재 SUD 및 동반이환 PTSD 진단을 받은 재향 군인은 WET + TAU 또는 중립적인 주제 작성 조건으로 강화된 TAU로 무작위 배정됩니다.
첫 번째 쓰기 세션에서 참가자는 개인 외상 경험(WET) 또는 중립적 주제(대조군)에 대해 작성해야 합니다.
세션 2~5에서 참가자는 다시 45분 동안 연구 치료사와 만나게 됩니다(세션 1에서 할당된 것과 동일한 쓰기 조건 유지).
트라우마 증상, 고통 및 기분의 척도는 기준선, 치료 후(다음 5개의 쓰기 세션), 기준선 후 8주 및 12주 평가에서 추가 평가와 함께 각 쓰기 세션에서 수집됩니다.
이 연구의 주요 목표는 TAU의 WET 확대가 중립 쓰기 제어를 사용하는 TAU와 비교하여 외래 환자 SUD 치료를 받고 있는 SUD 및 PTSD가 있는 퇴역 군인의 외상 증상을 개선하는지 여부를 조사하는 것입니다.
두 번째 목표는 WET가 중립적 쓰기 제어를 사용하는 TAU와 비교하여 동반이환 PTSD가 있는 재향군인의 SUD 결과를 개선하는지 여부를 조사할 것입니다.
결과가 유망한 것으로 판명되면 그들은 WET를 효과적이고 비용 효율적이며 쉽게 전파할 수 있으며 동반이환 PTSD가 있는 재향군인을 위한 현재 SUD 치료의 보조 수단으로 지원할 것입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
170
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Vera Bici, BA
- 전화번호: 15448 (203) 932-5711
- 이메일: Vera.Bici@va.gov
연구 연락처 백업
- 이름: Amanda O'Brien, MA
- 전화번호: 1-4841 (203) 932-5711
- 이메일: amanda.obrien3@va.gov
연구 장소
-
-
Connecticut
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West Haven, Connecticut, 미국, 06516-2770
- 모병
- VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
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수석 연구원:
- Sarah Meshberg-Cohen, PhD MS BS
-
연락하다:
- Diana DeNegre
- 전화번호: 5217 (203) 932-5711
- 이메일: diana.denegre@yale.edu
-
연락하다:
- Amanda O'Brien, MA
- 전화번호: 1-4841 203-932-5711
- 이메일: amanda.obrien3@va.gov
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 재향군인;
- 최소 하나의 물질 사용 장애(SUD)에 대한 DSM-5 기준을 충족합니다.
- PTSD에 대한 DSM-5 기준을 충족합니다.
- VA Connecticut Healthcare System에서 SUD 치료용으로 승인되었습니다.
제외 기준:
- QuickSCID-5에 의해 결정된 정신분열증, 정신분열증 유형 장애 또는 치료되지 않은 조증 또는 양극성 장애에 대한 현재 기준을 충족하는 퇴역 군인;
- 더 높은 수준의 치료를 필요로 하는 현재의 자살 또는 살인 위험;
- 지난 6개월 이내에 PTSD 프로토콜에 대한 증거 기반 정신 요법을 받은 재향 군인;
- 참가자가 쓰기 중재 또는 연구 평가를 완료하지 못하게 하는 문제(예: 문맹). 문해력을 평가하기 위해 참가자는 동의서의 일부를 소리내어 읽습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 서면 노출 치료
서면 노출 치료(WET) + 평소와 같은 치료(TAU).
WET는 5개 세션의 증거 기반 트라우마 중심 서면 내러티브 노출 치료입니다.
각 세션에서 환자는 동일한 트라우마 사건에 대해 작성하도록 지시받고 치료사는 준수에 대한 피드백을 제공하고 제안을 제공합니다.
첫 번째 세션에는 일반적인 외상 내러티브 쓰기 지침에 앞서 PTSD에 대한 심리 교육 및 치료 근거, 첫 번째 쓰기(30분) 세션을 완료하기 전에 첫 번째 쓰기 세션을 완료하기 위한 구체적인 지침이 포함됩니다.
참가자들은 사건에 대해 가능한 한 자세하게 그들의 가장 깊은 감정과 생각을 탐구하는 데 중점을 두고 다음 회기마다 동일한 트라우마 사건에 대해 쓰도록 지시받습니다.
모든 글쓰기 세션은 치료사의 구체적인 지시로 시작하여 참가자가 30분 동안 글을 씁니다.
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서면 노출 치료는 개인이 특정 방식으로 자신의 트라우마 사건에 대해 글을 쓰는 5회기 치료입니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 중립적인 주제 쓰기
중립적인 주제 쓰기 조건으로 보강된 TAU(평소처럼 치료).
중립 주제 쓰기 조건은 5개의 쓰기 세션 각각 동안 할당된 주제에 대해 쓰기를 포함합니다.
트라우마에 대한 글을 쓰는 것과는 반대로, 이 조건의 구체적인 초점은 감정이나 의견에 대한 글을 쓰지 않고 자신의 삶과 관련된 주제에 대해 30분 동안 글을 쓰는 것입니다.
오히려 학생들은 특정 대상이나 사건에 대해 가능한 한 정확하고 가능한 한 자세히 설명하도록 요청받습니다.
모든 글쓰기 세션은 치료사의 구체적인 지시로 시작하여 참가자가 30분 동안 글을 씁니다.
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생각이나 감정에 대해 논의하지 않고 특정 대상(예: 지난 주에 먹은 것) 또는 사건(예: 어제 이후 한 일)에 대해 자세히 쓰는 것을 포함하는 중립 주제 쓰기의 5개 세션으로 평소와 같은 대우를 강화합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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DSM-5(PCL-5)용 PTSD 체크리스트
기간: 기준선 후 8주 후속 조치
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DSM-5용 PTSD 체크리스트(PCL-5)는 PTSD 증상에 대한 정보를 수집하는 데 사용됩니다.
DSM-5용 PCL-5는 차원 민감도로 선택된 20개 항목의 자가 보고 측정이며 점수가 높을수록 PTSD 심각도가 더 높다는 것을 나타냅니다.
점수는 "0 = 전혀 없음"에서 "4 = 매우 심함"까지의 척도에서 환자가 증상으로 인해 얼마나 괴로웠는지에 기반합니다.
PCL 점수는 베이스라인 및 각 베이스라인 이후 후속 조치(8주 및 12주)에서 지난 달에 경험한 증상을 기반으로 수집되며, 주간 PCL-5는 5개의 쓰기 각각에서 시행됩니다. 세션 및 사후 처리(5개의 쓰기 세션 후) 평가.
PCL-5 총 증상 심각도 점수 범위는 0에서 80까지이며 점수가 높을수록 PTSD 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
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기준선 후 8주 후속 조치
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DSM-5(PCL-5)용 PTSD 체크리스트
기간: 기준선 후 12주 후속 조치
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DSM-5용 PTSD 체크리스트(PCL-5)는 PTSD 증상에 대한 정보를 수집하는 데 사용됩니다.
DSM-5용 PCL-5는 차원 민감도로 선택된 20개 항목의 자가 보고 측정이며 점수가 높을수록 PTSD 심각도가 더 높다는 것을 나타냅니다.
점수는 "0 = 전혀 없음"에서 "4 = 매우 심함"까지의 척도에서 환자가 증상으로 인해 얼마나 괴로웠는지에 기반합니다.
PCL 점수는 베이스라인 및 각 베이스라인 이후 후속 조치(8주 및 12주)에서 지난 달에 경험한 증상을 기반으로 수집되며, 주간 PCL-5는 5개의 쓰기 각각에서 시행됩니다. 세션 및 사후 처리(5개의 쓰기 세션 후) 평가.
PCL-5 총 증상 심각도 점수 범위는 0에서 80까지이며 점수가 높을수록 PTSD 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
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기준선 후 12주 후속 조치
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타임라인 후속 조치(TLFB)
기간: 기준선 후 8주 후속 조치
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TLFB(Timeline Follow-Back)는 기준선과 치료 후(5회 쓰기 세션 후), 기준선 후 8주 및 12주 후속 조치에서 제공됩니다.
TLFB(Timeline Follow-Back) 방법을 사용하는 달력 기반 인터뷰는 기준 평가 전 3개월 동안 및 쓰기 세션(치료 후 후속 조치에서 수행됨) 동안 약물 및 알코올 사용 빈도를 문서화합니다. 1주, 기준선 이후 12주 후속 조치.
기준선에 이어 TLFB는 마지막 평가(예: 기준선과 치료 후, 치료 후, 8주 및 8~12주 후속 조치 사이의 일수) 이후 일수를 캡처합니다.
사용 일수가 많을수록 물질 사용이 많아집니다.
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기준선 후 8주 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Sarah Meshberg-Cohen, PhD MS BS, VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2022년 9월 26일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2027년 5월 12일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2027년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2022년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 6일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2022년 4월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 17일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- MHBP-010-21F
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
비식별화되고 익명화된 데이터 세트가 생성됩니다.
이 데이터 세트는 수신자가 데이터 세트에 데이터가 포함된 개인을 식별 또는 재식별화(또는 식별 또는 재식별 조치를 취하는 것)하는 것을 금지하는 데이터 사용 계약에 따라 서면 요청 시 다른 조사자와 공유할 수 있습니다.
데이터 공유 계약은 또한 제3자에 대한 재배포 및 데이터 소스의 적절한 승인을 제한합니다.
이러한 데이터 세트는 VACHS 정보 보안 담당자가 제공한 지침에 따라 공유됩니다.
IPD 공유 기간
공부 완료 후
IPD 공유 액세스 기준
7년 이상 학업을 마친 후
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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