표준 Bariatric 절차로 소매 위절제술
2022년 4월 12일 업데이트: Umeå University
복강경 위소매절제술을 스웨덴 비만센터에서 표준 절차로 확립
이 연구는 최근에 확립된 위소매절제술(SG)과 이전의 복강경 Rox-en-Y 위우회술(RYGB) 간의 체중 감소, 동반이환 해결, 합병증 및 재수술의 차이를 비교했습니다.
연구 개요
상태
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
전향적으로 수집된 레지스트리 데이터를 사용한 이 후향적 연구는 SG를 병적 비만에 대한 표준 절차로 확립한 결과를 제시합니다. SG로 수술한 최초의 368명의 환자는 이전에 (RYGB. 체중 조절, 대사 조절 및 필요한 합병증/재수술에 관한 수술 전후 데이터 및 수술 후 최대 2년의 결과가 등록되었습니다.
요약하면, RYGB는 더 긴 수술 시간과 더 높은 후기 합병증 및 재수술 비율과 관련이 있었습니다. 당뇨병 해결은 두 그룹에서 비슷했지만 RYGB 환자는 체중 감소가 더 컸고 고혈압 및 이상 지질 혈증이 크게 개선되었습니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (예상)
등록
1015
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sundsvall, 스웨덴
- Sundsvall Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
SG 또는 RYGB에 적합한 병적 비만 환자
설명
포함 기준:
- 2010년 1월 1일부터 2018년 6월 10일까지 스웨덴 순스발(Sundsvall)에서 1차 복강경 배리아트릭 수술을 받는 동반이환이 있는 BMI 35 이상의 환자 또는 알려진 동반이환이 없는 BMI 40 이상의 환자.
제외 기준:
- 이 기간 동안 비만 수술을 받는 다른 모든 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
2
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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복강경 위소매절제술(SG)
SG로 수술한 환자
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부분 위절제술(SG) 또는 결합된 제한적/흡수장애 간에 수술 유형이 달랐습니다.
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복강경 Roux-en-Y 위우회술(RYGB)
aRYGB로 수술을 받은 환자
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부분 위절제술(SG) 또는 결합된 제한적/흡수장애 간에 수술 유형이 달랐습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체중 감량
기간: 6주 후
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체중과 신장을 결합하여 다양한 BMI 측정값을 kg/m^2 단위로 보고합니다.
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6주 후
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체중 감량
기간: 1년 후
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체중과 신장을 결합하여 다양한 BMI 측정값을 kg/m^2 단위로 보고합니다.
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1년 후
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체중 감량
기간: 2년 후
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체중과 신장을 결합하여 다양한 BMI 측정값을 kg/m^2 단위로 보고합니다.
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2년 후
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당뇨병의 변화
기간: 1년 후
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공복 혈장 포도당 및/또는 헤모글로빈 A1c로 측정
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1년 후
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당뇨병의 변화
기간: 2년 후
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공복 혈장 포도당 및/또는 헤모글로빈 A1c로 측정
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2년 후
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고혈압의 변화
기간: 1년 후
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수축기 및 확장기 혈압으로 측정
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1년 후
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고혈압의 변화
기간: 2년 후
|
수축기 및 확장기 혈압으로 측정
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2년 후
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고중성지방혈증의 변화(혈장 수준 >1.7mmol/l)
기간: 1년 후
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고중성지방혈증(혈장 수준 >1.7mmol/l)으로 측정됨
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1년 후
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고중성지방혈증의 변화(혈장 수준 >1.7mmol/l)
기간: 2년 후
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고중성지방혈증(혈장 수준 >1.7mmol/l)으로 측정됨
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2년 후
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고콜레스테롤혈증의 변화(LDL-C > 3.0mmol/L 및/또는 HDL-C < 1.0mmol/L).
기간: 1년 후
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고콜레스테롤혈증(LDL >3.0mmol/L 및/또는 HDL <1.0mmol/L의 혈장 농도)으로 측정됩니다.
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1년 후
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고콜레스테롤혈증의 변화(LDL-C > 3.0mmol/L 및/또는 HDL-C < 1.0mmol/L).
기간: 2년 후
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고콜레스테롤혈증(LDL >3.0mmol/L 및/또는 HDL <1.0mmol/L의 혈장 농도)으로 측정됩니다.
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2년 후
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수술 기간
기간: 작업 시작부터 완료까지 평균 62분
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작동 시간(분)
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작업 시작부터 완료까지 평균 62분
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입원 기간
기간: 가동부터 퇴원까지 평균 1.7일
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입원 기간(일)
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가동부터 퇴원까지 평균 1.7일
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초기 합병증
기간: 6주에
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수술 후 6주까지 합병증 발생
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6주에
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조기 재수술
기간: 6주에
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재수술은 수술 후 6주까지 발생
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6주에
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후기 합병증
기간: 운영 후 6주부터 2년까지
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수술 후 6주부터 2년까지 합병증 발생
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운영 후 6주부터 2년까지
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늦은 재수술
기간: 운영 후 6주부터 2년까지
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재수술은 수술 후 6주부터 2년까지 발생
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운영 후 6주부터 2년까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2021년 1월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2022년 1월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2022년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 12일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2022년 4월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2022년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 12일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- YCengiz
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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