Abt, 뇌진탕 화면 사용 복구 시간
2024년 10월 16일 업데이트: John Abt, PhD, Children's Health
운동과 스크린 타임 제한이 청소년의 스포츠 관련 뇌진탕 회복 시간에 미치는 영향
12세 청소년의 스포츠 관련 뇌진탕 회복 시간에 대한 스트레칭만(대조군)과 비교할 때 화면 시간(ST) 제한, 운동만, ST 제한 운동 조합의 효과를 조사하기 위한 2년 병렬 무작위 임상 시험 연구 17세까지.
연구 가설 1 - 치료군과 대조군의 평균 회복 시간(일) 간에 상당한 차이가 있을 것입니다.
연구 가설 2 - ST 제한 및 운동 치료군은 다른 치료군 및 대조군에 비해 평균 회복 시간(일)이 상당히 짧을 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
조사관은 정형외과 및 스포츠 의학을 위한 아동 건강 Andrews 연구소(Andrews) 소아 SRC 환자(12-17세)의 스포츠 관련 뇌진탕(SRC) 치료 프로토콜(n=313)을 4개의 치료 그룹 중 하나로 무작위화할 것입니다:1.
화면 시간(ST) 제한 그룹, 2.운동 그룹, 3.ST 제한 및 운동 그룹, 컨트롤[스트레칭만]) 그룹.
치료는 첫 진료 예약 후 처음 72시간 동안 이루어집니다.
조사관은 ActiGraph GT9X Link 및 심박수 모니터를 사용하여 72시간 동안 치료 순응도 및 24시간 운동 행동을 모니터링합니다. 우리 연구팀이 현장 기반 연구에서 관리하고 분석하는 전문 지식을 갖춘 최첨단 연구 등급의 웨어러블 장치입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
85
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: John Abt, PhD
- 전화번호: 469-303-3000
- 이메일: John.abt@childrens.com
연구 장소
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Texas
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Plano, Texas, 미국, 75024
- Children's Health - Andrews Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성 과목
- SRC 진단을 위해 치료를 받기 위해 텍사스 주 플레이노에 있는 아동 건강 앤드류스 정형외과 및 스포츠 의학 연구소(앤드류스) 뇌진탕 클리닉에 입원한 12~17세
- 첫 내원 후 72시간 이내에 스포츠 관련 뇌진탕을 앓은 환자
제외 기준:
- 첫 클리닉 방문 72시간 이후 스포츠 관련 뇌진탕을 앓은 환자
- SRC로 진단되지 않음
- 신체 활동, 수면, 스크린 타임을 측정하거나 뇌진탕과 관련된 다른 연구에 이미 참여하고 있습니다.
- 주의력 결핍/과잉 행동 장애, 학습 장애, 우울증, 불안에 대한 현재 진단 및 약물 치료가 있거나 이전에 3회 이상의 뇌진탕 병력(이러한 요인은 회복 지연과 관련이 있기 때문)
- 회복 중 신체 활동 능력에 영향을 미칠 수 있는 공존하는 근골격계 손상이 있음
- 미국 스포츠 의학 대학 기준에 따라 심장 사건 위험이 증가합니다.
- 초기 임상 검사에서 뇌진탕 후 증상 척도에서 증상 심각도 점수가 5점 미만인 경우
- 초기 임상 검사 시 증상 유발 없이 지칠 때까지 운동할 수 있는 능력이 있음
- 영어 구사력이 제한적입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 네 배로
팔의 수
4
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 화면 시간 제한
참가자는 최초 클리닉 방문 후 처음 72시간 동안 모든 화면 기반 활동(텔레비전, 스마트폰, 태블릿, 컴퓨터)을 제한해야 합니다.
최초 클리닉 방문 후 처음 72시간이 지나면 참가자는 서비스 제공자가 처방한 표준 치료를 따르게 됩니다.
운동, 수면, 앉아 있는 시간 또는 신체 활동과 관련하여 참가자에게 다른 구체적인 권장 사항은 제공되지 않습니다.
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참가자는 최초 클리닉 방문 후 처음 72시간 동안 모든 화면 기반 활동(텔레비전, 스마트폰, 태블릿, 컴퓨터)을 제한해야 합니다.
처음 72시간의 제한된 스크린 타임 이후 참가자는 첫 번째 클리닉 방문 후 7일에 두 번째 클리닉 방문까지 치료 표준을 따릅니다.
운동, 수면, 앉아 있는 시간 또는 신체 활동과 관련하여 참가자에게 다른 구체적인 권장 사항은 제공되지 않습니다.
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실험적: 유산소 운동
참가자는 최초 클리닉 방문 후 처음 72시간 동안 고정식 운동 자전거, 러닝머신 또는 야외 활동의 형태로 매일 30분의 유산소 운동(AE)을 하도록 요청받습니다.
운동강도는 연령별 최대심박수의 60%를 넘지 않도록 처방한다.
최초 클리닉 방문 후 처음 72시간이 지나면 참가자는 서비스 제공자가 처방한 표준 치료를 따르게 됩니다.
운동, 수면, 앉아 있는 시간 또는 신체 활동과 관련하여 참가자에게 다른 구체적인 권장 사항은 제공되지 않습니다.
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최초 클리닉 방문 후 처음 72시간 동안 고정식 운동 자전거, 러닝머신 또는 야외 활동의 형태로 매일 30분간 유산소 운동을 하십시오.
운동강도는 연령별 최대 심박수(HR)의 60%를 넘지 않도록 처방한다.
처음 72시간의 처방된 AE 이후, 참가자는 첫 번째 클리닉 방문 후 7일에 두 번째 클리닉 방문까지 치료 표준을 따를 것입니다.
운동, 수면, 앉아 있는 시간 또는 신체 활동과 관련하여 참가자에게 다른 구체적인 권장 사항은 제공되지 않습니다.
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실험적: 화면 시간 제한 및 유산소 운동
참가자는 처음 72시간 동안 모든 화면 기반 활동(텔레비전, 스마트폰, 태블릿, 컴퓨터)을 제한하고 고정식 운동 자전거, 러닝머신 또는 실외 형태의 30분 AE에 참여해야 합니다. 초기 클리닉 방문 후.
운동강도는 연령별 최대심박수의 60%를 넘지 않도록 처방한다.
최초 클리닉 방문 후 처음 72시간이 지나면 참가자는 서비스 제공자가 처방한 표준 치료를 따르게 됩니다.
운동, 수면, 앉아 있는 시간 또는 신체 활동과 관련하여 참가자에게 다른 구체적인 권장 사항은 제공되지 않습니다.
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참가자는 초기 운동 후 처음 72시간 동안 고정식 운동 자전거, 러닝머신 또는 야외 형태의 매일 유산소 운동을 동시에 하는 동안 모든 화면 기반 활동(텔레비전, 스마트폰, 태블릿, 컴퓨터)을 제한해야 합니다. 진료소 방문.
운동강도는 연령별 최대 심박수(HR)의 60%를 넘지 않도록 처방한다.
처방된 STR+AE의 처음 72시간 후, 참가자는 첫 번째 클리닉 방문 후 7일에 두 번째 클리닉 방문까지 치료 표준을 따릅니다.
운동, 수면, 앉아 있는 시간 또는 신체 활동과 관련하여 참가자에게 다른 구체적인 권장 사항은 제공되지 않습니다.
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활성 비교기: 스트레칭
참가자는 최초 클리닉 방문 후 처음 72시간 동안 매일 스트레칭 프로그램을 따라야 합니다.
최초 클리닉 방문 후 처음 72시간이 지나면 참가자는 서비스 제공자가 처방한 표준 치료를 따르게 됩니다.
운동, 수면, 앉아 있는 시간 또는 신체 활동과 관련하여 참가자에게 다른 구체적인 권장 사항은 제공되지 않습니다.
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참가자는 최초 클리닉 방문 후 처음 72시간 동안 처방된 스트레칭 프로그램을 따르도록 지시받을 것입니다.
처음 72시간의 처방된 스트레칭 후, 참가자는 첫 번째 클리닉 방문 후 7일에 두 번째 클리닉 방문까지 치료 표준을 따릅니다.
운동, 수면, 앉아 있는 시간 또는 신체 활동과 관련하여 참가자에게 다른 구체적인 권장 사항은 제공되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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회복 시간
기간: 무제한 신체 및 인지 활동에 대한 참가자의 자가 보고 무증상 반응의 1일차
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1차 결과는 손상 날짜와 무제한 신체 및 인지 활동에 대한 참가자의 자가 보고 무증상 반응의 1일 사이의 일수로 측정된 회복 시간(일)이며, 이는 최소 연속 3일 동안 발생해야 합니다.
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무제한 신체 및 인지 활동에 대한 참가자의 자가 보고 무증상 반응의 1일차
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장기 회복
기간: 30일 이상
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이차 결과는 장기간의 회복입니다.
장기 회복에 대한 양성 분류는 이전에 명시된 회복 시간이 30일보다 긴 것으로 정의됩니다.
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30일 이상
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2022년 7월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2024년 2월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2024년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2022년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 10일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2022년 5월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 16일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- STU-2022-0150
- ABC (기타 식별자: Children's Health Foundation)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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