경미한 외상성 뇌손상 이력과 기억소거 MCI의 관련 경로 (PATH)
2026년 7월 16일 업데이트: Christian Lobue, University of Texas Southwestern Medical Center
이 연구는 고선명 경두개 직류 자극(HD-tDCS) 및 혈액 유래 바이오마커 도구를 사용하여 기억 상실 경도 인지 장애(aMCI)의 생물학적 변화가 경미한 외상성 뇌 손상(mTBI)의 병력과 관련이 있는지 조사할 것입니다.
mTBI 병력이 있는 참가자와 그렇지 않은 참가자가 연구에 등록됩니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
각 참가자는 10번의 연구 방문을 완료합니다.
초기 방문에는 채혈과 기본 기억력 평가가 포함됩니다.
그 후 참가자는 무작위로 HD-tDCS의 3가지 조건 중 하나로 시작합니다.
세 가지 조건은 가짜 제어, 왼쪽 전두엽에 대한 능동적 자극 및 왼쪽 측두엽에 대한 능동적 자극입니다.
모든 참가자는 각 HD-tDCS 조건을 완료해야 하며 14일 동안 균형을 이루고 분리됩니다.
활성 HD-tDCS는 매일 3회 연속 세션에 걸쳐 30분 동안 2mA에서 적용되며, 가짜 자극은 동일한 기간 및 시간 범위 동안 적용됩니다.
모든 피험자는 총 4개의 테스트 세션에 대해 각 HD-tDCS 조건 직후 다시 메모리 평가를 완료합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
75
단계
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Hannah Cabrera, MCRC
- 전화번호: 214-865-9508
- 이메일: Hannah.Cabrera@utsw.edu
연구 장소
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75390
- 모병
- University of Texas Southwestern Medical Center
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연락하다:
- Christian B LoBue, PhD
- 이메일: christian.lobue@utsw.edu
-
연락하다:
- Hannah Cabrera, MS
- 전화번호: 214-865-9508
- 이메일: Hannah.Cabrera@UTSouthwestern.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 기억상실 경도인지장애 능동진단
- mTBI+ 그룹에 대한 mTBI 기록의 존재 대조군 샘플에 대한 mTBI 기록 부재
- 여성 및 남성 과목
- 모든 인종/민족
- 55세 이상
- 유창한 영어
제외 기준:
- 지난 1년 이내의 경미한 외상성 뇌손상
- 중등도 또는 중증 뇌 손상의 평생 병력
- 평생 주요 신경학적 증후군(예: 뇌졸중, 간질, 뇌종양)
- 평생 주요 심혈관 질환(예: 심장마비, 심부전)
- 현재 물질 사용 장애
- 현재 주요 정신 장애(예: 주요 우울 장애, 양극성 장애)
- 검사를 방해하는 현재 시각 또는 청각 장애
- 두개골 또는 뇌의 모든 전자 및/또는 금속 임플란트
- HD-tDCS 반응성을 변경하는 것으로 알려진 현재 약물 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 활성 좌측 측두 HD-tDCS
전극은 International 10-10 EEG 시스템에 따라 왼쪽 측두부에 4x1 링 구성으로 배치됩니다.
자극은 전류를 점진적으로 증가시키는 램프 업 기간, 2mA에서 30분간의 자극, 전류를 점진적으로 제거하는 램프 다운 기간으로 구성됩니다.
자극은 연속 3일 동안 연속적으로 적용됩니다.
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이 연구를 위한 HD-tDCS는 치료용이 아니며 가짜(0mA)에서 30분 동안 지속적으로 적용하거나 신경 회로 무결성을 조사하기 위해 3일 연속 일일 세션에 걸쳐 활성 조건에 대해 2mA를 적용합니다.
이 특정 HD-tDCS 장치는 완전히 컴퓨터로 구동되며 전문 소프트웨어를 사용하여 노트북에서 실행됩니다.
전도성 젤로 채워진 원형 전극(직경 12mm)은 중앙 전극이 4개의 음극으로 둘러싸인 양극인 4x1 링 구성으로 배치됩니다.
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활성 비교기: 활성 왼쪽 전두엽 HD-tDCS
전극은 국제 10-10 EEG 시스템에 따라 정면 영역에 4x1 링 구성으로 배치됩니다.
자극은 전류가 점진적으로 증가하는 램프 업 기간, 2mA에서 30분간의 자극, 전류가 점차적으로 제거되는 램프 다운 기간으로 구성됩니다.
자극은 3일 연속으로 연속적으로 적용됩니다.
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이 연구를 위한 HD-tDCS는 치료용이 아니며 가짜(0mA)에서 30분 동안 지속적으로 적용하거나 신경 회로 무결성을 조사하기 위해 3일 연속 일일 세션에 걸쳐 활성 조건에 대해 2mA를 적용합니다.
이 특정 HD-tDCS 장치는 완전히 컴퓨터로 구동되며 전문 소프트웨어를 사용하여 노트북에서 실행됩니다.
전도성 젤로 채워진 원형 전극(직경 12mm)은 중앙 전극이 4개의 음극으로 둘러싸인 양극인 4x1 링 구성으로 배치됩니다.
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가짜 비교기: 가짜 HD=tDCS
전극은 유용한 제어 조건을 보장하기 위해 활성 왼쪽 정면 조건과 동일한 4x1 링 구성으로 정면 영역에 배치됩니다.
자극은 2mA에 도달할 때까지 30초 램프 업 기간, 직후 30초 램프 다운, 29분 동안 꺼짐으로 구성됩니다.
조건을 마스킹하는 데 도움이 되도록 세션의 마지막 순간에도 동일한 램프 업 및 다운 프로세스가 반복됩니다.
가짜 자극은 3일 연속으로 연속적으로 적용됩니다.
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이 연구를 위한 HD-tDCS는 치료용이 아니며 가짜(0mA)에서 30분 동안 지속적으로 적용하거나 신경 회로 무결성을 조사하기 위해 3일 연속 일일 세션에 걸쳐 활성 조건에 대해 2mA를 적용합니다.
이 특정 HD-tDCS 장치는 완전히 컴퓨터로 구동되며 전문 소프트웨어를 사용하여 노트북에서 실행됩니다.
전도성 젤로 채워진 원형 전극(직경 12mm)은 중앙 전극이 4개의 음극으로 둘러싸인 양극인 4x1 링 구성으로 배치됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Rey 청각 언어 학습 시험 점수의 변화
기간: 기준선 및 각 HD-tDCS 조건 완료 직후
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RAVLT는 내측 및 측면 언어 삽화 기억 회로 기능 장애에 민감한 언어 삽화 기억 검사입니다.
이 작업에 대한 기본 결과 측정은 학습 시험 중 및 20분 지연된 회상 시험 후 즉시 회상된 총 항목 수입니다.
기준선에서 각 조건 완료 직후 테스트까지의 점수 변화를 검사합니다.
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기준선 및 각 HD-tDCS 조건 완료 직후
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Delis Kaplan Executive Function System(DKEFS) 트레일 메이킹 테스트의 변경 사항
기간: 기준선 및 각 HD-tDCS 조건 완료 직후
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DKEFS 트레일 메이킹 테스트는 인지 유연성과 실행 기능을 측정합니다.
이 작업은 대상이 가능한 한 빨리 숫자 취소, 숫자 배열, 문자 배열, 숫자-문자 전환 및 라인 추적을 포함하는 다섯 가지 조건을 완료하도록 요구합니다.
이 작업의 결과 측정은 다섯 가지 조건을 각각 완료하는 시간입니다.
기준선에서 각 조건 완료 직후 테스트까지의 점수 변화를 검사합니다.
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기준선 및 각 HD-tDCS 조건 완료 직후
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Delis Kaplan Executive Function System(DKEFS) Color-Word Interference Test의 변화
기간: 기준선 및 각 HD-tDCS 조건 완료 직후
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DKEFS Color-Word Interference 테스트는 정보 처리 속도와 복잡한 주의력을 측정합니다.
이 작업은 주제가 색상 명명, 단어 읽기, 반응 억제, 두 가지 반응 패턴 간 전환을 포함하는 네 가지 조건을 가능한 한 빨리 완료하도록 요구합니다.
이 작업의 결과 측정은 네 가지 조건을 각각 완료하는 시간입니다.
기준선에서 각 조건 완료 직후 테스트까지의 점수 변화를 검사합니다.
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기준선 및 각 HD-tDCS 조건 완료 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2023년 4월 20일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2027년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2027년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2022년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 5일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2022년 7월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 16일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- STU-2022-0591
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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