모잠비크 1차진료에서의 청소년기 우울증 선별검사 및 치료
2026년 2월 25일 업데이트: Kathryn L. Lovero, PhD, Columbia University
모잠비크 1차 진료에서 청소년을 위한 우울증 검사 및 치료의 파일럿 구현
이것은 1차 진료 클리닉의 4개 청소년 친화적 건강 서비스(YFHS)(마푸토 시에 2개, 마푸토 주에 2개)에서 우울증 선별 및 치료 구현에 대한 클러스터 무작위 파일럿 시험입니다.
YFHS는 마푸토 시에 있는 YFHS 1개와 마푸토 주에 있는 YFHS 1개가 대인 심리 치료(IPT)-A에 무작위 배정되고 각 위치에 있는 다른 YFHS가 평소 치료(TAU)에 무작위 배정되도록 도시성에 따라 계층화됩니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
정신 장애는 전 세계 청소년의 주요 장애 원인이지만, 대부분 자원이 풍부한 환경에서 정신 건강 관리를 받을 수 있는 극소수만 있습니다.
조사관의 작업은 자원이 부족한 환경에서 청소년을 위한 정신 건강 관리에 대한 접근성을 높이는 방법을 이해하는 데 중점을 두고 있습니다.
이 연구의 기반이 되는 모잠비크에는 2,900만 인구에 서비스를 제공할 정신과 의사 15명과 심리학자 180명이 있습니다.
정부 정책 입안자 및 1차 진료 제공자를 포함한 지역 이해관계자와 협력하여 조사관은 1차 진료 환경에서 청소년 우울증에 대한 관리를 구현하기 위한 계획을 개발했습니다.
연구자들은 이제 청소년 우울증의 변화와 일차 진료 기반 정신 건강 서비스의 수용 가능성을 평소와 같은 치료와 비교하여 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
95
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Palmira Dos Santos, PhD
- 전화번호: 00258825944524
- 이메일: palmira_fortunato@yahoo.com.br
연구 연락처 백업
- 이름: Kathryn Lovero, PhD
- 전화번호: (858)2542979
- 이메일: kll2153@cumc.columbia.edu
연구 장소
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Maputo, 모잠비크
- Centro de Saude Alto Mae
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Maputo, 모잠비크
- Centro de Saude Chamaculo
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Maputo, 모잠비크
- Centro de Saude Magoanine Tendas
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Maputo, 모잠비크
- Centro de Saude Primeiro de Maio
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
공급자:
- IPT-AG Arm: YFHS 직원은 (a) 우울증 및/또는 그룹 IPT-AG에 대한 스크리닝을 수행하고 (b) 연구 참여에 동의하는 경우 연구에 포함됩니다.
- TAU Arm: YFHS 직원은 (a) 정신 질환이 있거나 정신 건강 서비스를 찾는 것으로 의심되는 청소년을 추천하고 (b) 연구 참여에 동의하는 경우 연구에 포함됩니다. 치료 제공자(정신과 전문의 및 심리학자)는 (a) 참여 YFHS에서 소개된 청소년을 우울증에 대해 치료하고 (b) 연구 참여에 동의하는 경우 연구에 포함됩니다.
환자: 두 연구 부문에서 4개 연구 YFHS 중 하나에 참석하는 청소년은 다음과 같은 경우 연구에 포함됩니다.
- 12-19세 사이입니다.
- 우울증 선별검사 양성;
- 정보에 입각한 동의를 제공하거나(16-19세) 또는 보호자가 정보에 입각한 동의를 제공하고 그들이 동의하는 경우(12-15세의 경우).
- 학습 센터: YFHS가 있는 클리닉이어야 합니다.
제외 기준:
두 연구 부문에서 청소년은 다음과 같은 경우 제외됩니다.
- 급성 질환으로 인해 치료에 참여할 수 없습니다. 및/또는
- 포함 질문에 답하기 위해 포르투갈어로 충분히 의사소통할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 타우
1차 진료 클리닉의 정신 건강 서비스에 있는 심리학자 또는 PsyTech는 TAU 암의 우울한 청소년에게 개별 심리 치료를 제공합니다.
TAU 부문에서 우울증 치료를 제공하는 지역 정신 건강 전문가는 성인이나 청소년을 위한 IPT에 대한 교육을 받지 않았을 것입니다.
또한 IPT-AG의 트레이너로 교육받은 두 명의 보건부 심리학자는 TAU Arm에서 치료를 제공하지 않습니다.
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청소년은 훈련된 정신 건강 전문가(즉, 심리학자 또는 정신과 기술자)와 함께 개별 세션에서 구조화되지 않은 심리 치료를 받게 됩니다.
다른 이름들:
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실험적: IPT-AG
그룹 IPT-AG는 모잠비크 상황에 맞게 조정된 IPT-AG 매뉴얼을 사용하여 각 YFHS의 훈련된 제공자가 촉진할 것입니다.
청소년은 12주 세션에 참여하게 됩니다.
첫 번째와 마지막 세션은 제공자와 일대일로 진행됩니다.
첫 번째 세션은 참여자와 제공자가 치료 계획을 수립하는 데 사용되며 마지막 세션은 치료 종료를 준비하는 것입니다.
다른 모든 세션은 6-8명의 청소년 그룹으로 진행됩니다.
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IPT-AG는 청소년을 위한 10회 세션, 그룹 치료입니다.
각 그룹에는 매주 세션에 함께 참석하는 6-8명의 청소년이 포함됩니다.
IPT-AG의 목표는 1) 우울증 증상 감소, 2) 대인 관계 개선입니다.
그룹 형식의 또 다른 목표는 긍정적인 사회적 상호 작용에 대한 청소년의 경험을 늘리고 사회적 고립을 줄이는 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 후 6개월까지의 PHQ-A 점수 변화 (기준치 대비)
기간: 기준선, 6개월
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청소년 환자 건강 설문지(PHQ)-A는 PHQ-9에서 적응된 청소년 우울증의 9개 항목 중증도 측정 도구입니다.
질문은 지난 일주일 동안 청소년이 다양한 우울증 증상에 얼마나 자주 방해를 받았는지 묻고, "전혀 없음," "며칠 동안," "절반 이상의 날," "거의 매일"의 응답에 0에서 3까지의 점수가 부여됩니다. 총 점수는 모든 항목의 값을 합산하여 계산되며 0(더 나은 결과)에서 27(더 나쁜 결과)까지의 범위를 가집니다.
PHQ-A 점수의 변화는 백분율 변화로 보고됩니다.
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기준선, 6개월
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IPT-AG 충실도
기간: 개입 후 6개월
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그룹 IPT-AG 충실도 체크리스트는 청소년을 위한 그룹 대인관계 치료에 대한 제공자의 충실도를 측정하는 14개 항목 척도입니다.
제공자는 체크리스트의 각 항목에 대해 우수(1), 만족(2) 또는 개선 필요(3)로 평가됩니다. 각 항목은 치료의 필수 요소를 나타냅니다(예: 우울증이 치료 가능하다는 희망을 주고, 우울증을 대인관계 문제와 연결함).
14개 항목의 점수를 평균하여 IPT-AG 충실도 등급을 계산합니다(1=우수, 2=만족, 3=개선 필요).
총 점수 범위는 1에서 14점이며, 점수가 낮을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
이 결과는 연구 중재를 받은 참가자에게만 평가되었습니다.
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개입 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Kathryn Lovero, PhD, Columbia University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2023년 4월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2024년 5월 16일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2024년 9월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2022년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 25일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2022년 7월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 25일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- AAAU3060
- K01MH120258 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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