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입원심리심리재활에 따른 즉각적이고 중기적인 건강 및 업무 관련 효과 평가 (EvalPsyKard)

2025년 3월 6일 업데이트: Pensionsversicherungsanstalt

평가 Der Unmittelbaren Und Mittelfristigen Gesundheits- Und Arbeitsbezogenen Effekte in Folge Einer stationären Psychokardiologischen Rehabilitation [입원 심리심리재활에 따른 즉각적이고 중기적인 건강 및 업무 관련 효과 평가]

2019년 5월부터 시범사업 형태로 재활센터 펠브링(RFE)에서 심장심리재활을 진행하고 있다. 그 배경은 심장 재활에서 특히 중요한 심리적, 신체적 이환율의 상호 관계입니다. 현재 결과 평가 연구는 최소 75명의 재활 환자가 포함될 4개의 반복 측정을 가진 정량적 종단 연구로 설계되었습니다. 입원재활 입·퇴원 시 3회 평가를 실시하고, 재활 종료 6개월 후 추가 설문조사를 우편으로 실시할 예정이다. 재활의 결과로 명백해지는 효과는 "환자가 보고한 결과"를 통해 환자 중심의 관점에서 기록됩니다. 이러한 방식으로 주로 심리적 및 업무 관련 변화뿐만 아니라 신체적 삶의 질 변화도 매핑되어야 하며, 이는 재활 완료 직후 결정될 수 있고 최대 6개월 후까지 중기적으로 계속될 수 있습니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
119

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 장소

  • 오스트리아
    • Lower Austria
      • Muthmannsdorf, Lower Austria, 오스트리아, 2723
        • Rehabilitationszentrum Felbring

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

입원 재활에 고용된 심장 및 정신 질환 재활 환자

설명

포함 기준:

심혈관 질환 및 다음 정신 건강 진단 중 하나로 인한 심리적 고통 증가(ICD-10에 따름):

  • 우울 에피소드
  • 재발성 우울 장애
  • 공포증 장애
  • 불안 장애(포함. 공황 장애)
  • 급성 스트레스 반응
  • 외상 후 스트레스 장애
  • 적응 장애
  • 심한 스트레스에 대한 기타 반응
  • 신체적 질병의 원인에 중요한 역할을 하는 심리적 또는 행동적 요인

제외 기준:

  • 자신 또는 타인에 대한 심각한 위험
  • 재활에 참여할 수 없는 정도 및/또는 불안정한 급성 정신 장애
  • 높은 수준의 신경인지 적자
  • 고도로 저하된 의사소통 능력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
증상-체크리스트-90 - 표준(SCL-90-S)
기간: 재활 6개월 후 후속 평가와 함께 6주간의 입원 환자 재활.
정신 병리학의 심리적 문제와 증상. 최소값(글로벌 심각도 지수) = 0. 최대값(글로벌 심각도 지수) = 360. 값이 낮을수록 더 나은 결과를 나타냅니다(즉, 정신병리 증상이 적음).
재활 6개월 후 후속 평가와 함께 6주간의 입원 환자 재활.
헤르장스트프라게보겐 (HAF-17)
기간: 재활 6개월 후 후속 평가와 함께 6주간의 입원 환자 재활.
[심장 불안 설문지 - 독일어 버전] 심장 중심 불안. 최소값 = 0. 최대값 = 4. 값이 낮을수록 심장 집중 불안이 적음을 나타냅니다.
재활 6개월 후 후속 평가와 함께 6주간의 입원 환자 재활.
약식-12 건강 설문조사(SF-12)
기간: 재활 6개월 후 후속 평가와 함께 6주간의 입원 환자 재활.
건강과 관련된 삶의 질. 신체 구성 요소 척도(PCS) 및 정신 구성 요소 척도(MCS)에 대한 규범 기반 값(M = 50, SD = 10). 50 미만의 값은 평균 미만을 나타냅니다(즉, 더 나쁜) 신체적 또는 정신적 건강과 관련된 삶의 질. 50 이상의 값은 평균 이상을 나타냅니다(즉, 더 나은) 신체적 또는 정신적 건강과 관련된 삶의 질.
재활 6개월 후 후속 평가와 함께 6주간의 입원 환자 재활.
주관적 업무능력
기간: 재활 6개월 후 후속 평가와 함께 6주간의 입원 환자 재활.
질문 "귀하의 현재 건강 상태로 인해 업무 수행에 어느 정도 지장이 있습니까?"라는 질문은 0 = 손상 없음에서 10 = 전체 손상 범위의 10점 리커트 척도로 평가됩니다. 낮은 값은 더 나은 주관적 작업 능력을 나타냅니다.
재활 6개월 후 후속 평가와 함께 6주간의 입원 환자 재활.
고용 상태
기간: 재활 6개월 후 후속 평가와 함께 6주간의 입원 환자 재활.
명목 척도(정규직, 파트타임 이상 고용, 무직, 퇴직)
재활 6개월 후 후속 평가와 함께 6주간의 입원 환자 재활.

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
Arbeitsbezogenes Verhaltens- und Erlebensmuster (AVEM)
기간: 6주간의 입원 재활.
[작업 관련 행동 및 경험 패턴(AVEM) - 독일어 버전] 작업 관련 행동 건강 위험, 자원 및 대처. 환자는 4가지 업무 관련 행동 및 경험 패턴으로 분류됩니다: G(건강한 패턴), S(야심 없는 패턴), A(과로할 위험이 있는 패턴) 및 B(만성 탈진 및 체념할 위험이 있는 패턴). 패턴 G(건강한 패턴)는 바람직한 결과입니다.
6주간의 입원 재활.
사회적 적응 척도 자가 보고(SAS-SR)
기간: 6주간의 입원 재활.
사회적 적응 / 직장, 사회 활동 및 가족과 함께 도구적이고 표현적인 역할 수행. 최대 54개의 항목이 5점 척도(1-5)로 평가되고 전체 평균을 얻기 위해 실제로 채점된 항목 수로 합계 및 나뉩니다. 낮은 점수는 더 나은 사회적 적응을 나타냅니다.
6주간의 입원 재활.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Pensionsversicherungsanstalt

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 연구 의자: Doreen Stöhr, Mag., Pensionsversicherungsanstalt

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2021년 5월 3일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2023년 6월 1일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2023년 12월 18일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2022년 7월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2022년 7월 27일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2022년 7월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2025년 3월 6일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • 0005 Evaluation PsyKard

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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