Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af øjeblikkelige og mellemlange sundheds- og arbejdsrelaterede effekter efter indlagt psykokardiologisk rehabilitering (EvalPsyKard)

6. marts 2025 opdateret af: Pensionsversicherungsanstalt

Evaluation Der Unmittelbaren Und Mittelfristigen Gesundheits- Und Arbeitsbezogenen Effekte in Folge Einer stationären Psychokardiologischen Rehabilitation [Evaluation of Immediate and Medium-term Health- and Work-related Effects Following Inpatient Psychocardiological Rehabilitation]

Siden maj 2019 har der været gennemført psykokardiologisk rehabilitering på Rehabiliteringscenter Felbring (RFE) i form af et pilotprojekt. Baggrunden er det indbyrdes forhold mellem psykisk og fysisk sygelighed, som er af særlig betydning ved kardiologisk genoptræning. Nærværende resultatevalueringsstudie er designet som et kvantitativt longitudinelt studie med 4 gentagne tiltag, hvori mindst 75 rehabiliteringspatienter vil indgå. Der foretages tre vurderinger ved indlæggelse og udskrivelse til/fra døgnrehabilitering, og der vil blive gennemført en supplerende undersøgelse på mail 6 måneder efter endt genoptræning. Effekter, der viser sig som følge af rehabilitering, vil blive registreret ud fra et patientcentreret perspektiv ved hjælp af "patientrapporterede udfald". På den måde skal primært psykiske og arbejdsmæssige ændringer, men også ændringer i den fysiske livskvalitet kortlægges, som kan fastslås umiddelbart efter endt genoptræning og fortsætte på mellemlang sigt op til 6 måneder senere.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
119

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Østrig
    • Lower Austria
      • Muthmannsdorf, Lower Austria, Østrig, 2723
        • Rehabilitationszentrum Felbring

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ansatte rehabiliteringspatienter med kardiologisk og psykiatrisk sygdom i døgnrehabilitering

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Hjerte-kar-sygdomme og øget psykisk lidelse på grund af en af ​​følgende mentale helbredsdiagnoser (ifølge ICD-10):

  • Depressiv episode
  • Tilbagevendende depressiv lidelse
  • Fobiske lidelser
  • Angstlidelser (inkl. panikangst)
  • Akut stressreaktion
  • Post traumatisk stress syndrom
  • Tilpasningsforstyrrelser
  • Andre reaktioner på alvorlig stress
  • Psykologiske eller adfærdsmæssige faktorer, der spiller en væsentlig rolle i ætiologien af ​​fysiske sygdomme

Ekskluderingskriterier:

  • Akut fare for dig selv eller andre
  • Akutte psykiske lidelser, hvis omfang og/eller ustabilitet ikke tillader deltagelse i rehabilitering
  • Høj grad af neurokognitive underskud
  • Meget forringede kommunikationsevner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Symptom-tjekliste-90 - Standard (SCL-90-S)
Tidsramme: 6 ugers indlæggelsesrehabilitering med opfølgende vurdering 6 måneder efter genoptræning.
Psykologiske problemer og symptomer på psykopatologi. Minimumsværdi (Global Severity Index) = 0. Maksimumværdi (Global Severity Index) = 360. Lavere værdier indikerer bedre resultater (dvs. færre symptomer på psykopatologi).
6 ugers indlæggelsesrehabilitering med opfølgende vurdering 6 måneder efter genoptræning.
Herzangstfragebogen (HAF-17)
Tidsramme: 6 ugers indlæggelsesrehabilitering med opfølgende vurdering 6 måneder efter genoptræning.
[Cardiac Anxiety Questionnaire - tysk version] Hjertefokuseret angst. Minimumværdi = 0. Maksimalværdi = 4. Lavere værdier indikerer mindre hjertefokuseret angst.
6 ugers indlæggelsesrehabilitering med opfølgende vurdering 6 måneder efter genoptræning.
Short Form-12 Health Survey (SF-12)
Tidsramme: 6 ugers indlæggelsesrehabilitering med opfølgende vurdering 6 måneder efter genoptræning.
Sundhedsrelateret livskvalitet. Normbaserede værdier (M = 50, SD = 10) for Fysisk komponentskalaen (PCS) og Mental komponentskalaen (MCS). Værdier under 50 angiver under gennemsnittet (dvs. værre) fysisk eller mental sundhedsrelateret livskvalitet. Værdier over 50 indikerer over gennemsnittet (dvs. bedre) fysisk eller mental sundhedsrelateret livskvalitet.
6 ugers indlæggelsesrehabilitering med opfølgende vurdering 6 måneder efter genoptræning.
Subjektiv arbejdsevne
Tidsramme: 6 ugers indlæggelsesrehabilitering med opfølgende vurdering 6 måneder efter genoptræning.
Spørgsmål "I hvor høj grad er du svækket i dit arbejde af din nuværende helbredstilstand?", vurderet på en 10-punkts Likert-skala, der går fra 0 = ingen funktionsnedsættelse til 10 = total svækkelse. Lavere værdier indikerer bedre subjektiv arbejdsevne.
6 ugers indlæggelsesrehabilitering med opfølgende vurdering 6 måneder efter genoptræning.
Beskæftigelsesstatus
Tidsramme: 6 ugers indlæggelsesrehabilitering med opfølgende vurdering 6 måneder efter genoptræning.
Nominel skala (Fuldtidsansat, Ansat mindst deltid, Arbejdsløs, Pensioneret)
6 ugers indlæggelsesrehabilitering med opfølgende vurdering 6 måneder efter genoptræning.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Arbeitsbezogenes Verhaltens- und Erlebensmuster (AVEM)
Tidsramme: 6 ugers indlæggelsesrehabilitering.
[Arbejdsrelaterede adfærds- og oplevelsesmønstre (AVEM) - tysk version] Arbejdsrelaterede adfærdsmæssige sundhedsrisici, ressourcer og mestring. Patienterne klassificeres i fire arbejdsrelaterede adfærds- og oplevelsesmønstre: G (sundt mønster), S (uambitiøst mønster), A (mønster med risiko for overanstrengelse) og B (mønster med risiko for kronisk udmattelse og resignation). Mønster G (sundt mønster) er det ønskelige resultat.
6 ugers indlæggelsesrehabilitering.
Social Adjustment Scale Self-Report (SAS-SR)
Tidsramme: 6 ugers indlæggelsesrehabilitering.
Social tilpasning / instrumentel og udtryksfuld rolleudførelse på arbejdet, i sociale aktiviteter og med familien. Op til 54 elementer bedømmes på en fem-punkts skala (1-5), summeres og dykkes efter antallet af faktisk scorede elementer for at opnå et samlet gennemsnit. Lavere score indikerer bedre social tilpasning.
6 ugers indlæggelsesrehabilitering.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Pensionsversicherungsanstalt

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: Doreen Stöhr, Mag., Pensionsversicherungsanstalt

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
3. maj 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
18. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
25. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
29. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. marts 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 0005 Evaluation PsyKard

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger