백금 내성 난소암 환자의 Pamiparib + Surufatinib

포함 기준:

1. 서명된 동의서 양식;
2. 조직학적으로 확인된 상피성 난소암, 나팔관암 또는 원발성 복막암;
3. 가장 최근의 백금 함유 요법 완료 후 6개월 이내에 진행되는 것으로 정의되는 백금 내성 질환. 피험자는 백금 저항성을 측정한 후 추가 요법으로 치료를 받았을 수 있습니다.
4. 환자는 이전에 PARP 억제제 요법을 한 번 받았어야 하며 치료 후 간격이 ≥ 6개월이어야 합니다.
5. 18-75세 여성 참가자;
6. RECIST v1.1에 따라 측정 가능한 병변이 있습니다.
7. Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태 0 또는 1;
8. 기대 수명 ≥ 3개월;
9. 환자는 정상적인 장기 및 골수 기능을 가지고 있어야 합니다.
10. 가임 여성은 연구 치료제의 첫 번째 투여량을 받기 전에 혈청 또는 소변 임신 검사에서 음성이어야 합니다. 그리고 연구 치료제를 복용하는 기간 내내 그리고 연구 약물(들)의 마지막 투여 후 적어도 6개월 동안 하나의 허용 가능한 피임법(즉, 경구 피임약, 콘돔, 자궁내 장치[IUD])을 기꺼이 사용해야 합니다.

제외 기준:

1. 점액성 선암종의 조직학적 진단;
2. 이전에 소분자 항혈관신생 수용체 티로신 키나아제 억제제(TKI)로 치료를 받았습니다.
3. 임의의 연구 약물에 대한 알려진 또는 의심되는 알레르기,
4. New York Heart Association [NYHA] class > 2, 불안정 협심증, 심근경색, 혈역학적 불안정성(교정 QT(QTc) 간격 ≥ 450ms 포함)과 관련된 심장 부정맥을 포함하여 연구 개입의 첫 번째 투여로부터 6개월 이내에 임상적으로 유의한 심혈관 질환이 있음 남성의 경우, 여성의 경우 ≥ 470ms);
5. 활동성 궤양, 위장관 천공 또는 폐색이 있는 경우
6. 활동성 출혈 또는 출혈 위험이 높은 병적 상태;
7. 적절하게 조절되지 않는 고혈압(수축기 혈압 ≥ 150mmHg 및/또는 이완기 혈압 ≥ 90mmHg), 치료를 받거나 받지 않음
8. 연구 치료 시작 후 28일 이내 대수술;
9. 단백뇨 ≥(++) 또는 24시간 총 요단백 > 1.0g;
10. 제어되지 않는 심낭 또는 흉막 또는 복막 삼출;
11. 지난 5년 이내에 진단 및/또는 치료된 추가 악성 종양이 있습니다. 예외로는 제자리 자궁경부암, 비흑색종 피부암 또는 잠재적으로 치료 요법을 받은 표재성 방광 종양이 있습니다.
12. 알려진 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 감염;
13. 알려진 활동성 중추신경계(CNS) 전이 및/또는 암종성 수막염이 있는 경우
14. 조사자(들)의 의견으로 참가자의 연구 참여를 방해하는 모든 의학적 또는 기타 상태.