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뇌졸중 환자의 Figure 8 Walk Test와 Double Task Figure of 8 Walk Test의 신뢰도와 타당도

2022년 9월 20일 업데이트: Güzin Kara, Pamukkale University
노인의 낙상을 예측하는 이중 작업 F8W 테스트의 유효성이 확인되었습니다. 우리가 아는 한, 뇌졸중 환자에서 이중 작업 F8W 테스트의 타당성과 신뢰성을 평가하는 연구는 없습니다. 따라서 연구의 목적은 뇌졸중 환자에서 F8W 및 이중 작업 F8W 테스트의 타당성과 신뢰성을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
아직 모집하지 않음

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

최근 두 가지 작업을 동시에 수행하는 평가 도구의 타당성과 신뢰성이 조사되었습니다. 신경계 질환에서 낙상을 평가하는 이중 작업 평가의 유용성은 불확실하지만 걷기와 관련된 이중 작업 평가의 신뢰성은 상당히 좋은 결과를 보여주었습니다. 뇌졸중 생존자는 걷기와 동시에 인지 작업을 수행하는 동안 하나 또는 둘 다(이동 및 인지) 성능이 감소합니다. 이중과제 평가에서 선택된 과제는 이중과제 상호작용에 영향을 미칠 수 있으므로 일상생활과 양립할 수 있는 과제를 이중과제 평가에 사용해야 합니다. 이전 연구에서는 노인의 낙상을 예측하는 이중 작업 F8W 테스트의 타당성을 확인했습니다. 이러한 이유로 50세 이상의 뇌졸중 환자가 연구에 포함됩니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (예상)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
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연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 칠면조
    • Kınıklı/Pamukkale
      • Denizli, Kınıklı/Pamukkale, 칠면조, 20070
        • Pamukkale University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

50년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

뇌졸중 발병률은 55세 이후 10년마다 거의 두 배로 증가하므로(Feigin, Lawes, Bennett, & Anderson, 2003), 50세 이상의 뇌졸중 환자가 연구에 포함될 것입니다.

설명

포함 기준:

  • 만 50세 이상,
  • 연구 전 최소 6개월 동안 편측성 뇌졸중이 1회만 있었던 경우,
  • 의학적으로 안정적이고,
  • 지팡이를 짚거나 독립적으로 최소 10미터를 걸을 수 있는 것,
  • 표준화된 미니멘탈 테스트에서 24점 이상 획득',
  • 평가 중에 주어지는 인지 작업(빼기)을 수행할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 균형과 보행에 영향을 미칠 수 있는 추가 정형외과, 신경계 또는 심혈관 질환의 존재,
  • 교정되지 않은 시력 및 청력 문제.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트

그룹/코호트

생물 의학 또는 건강 결과에 대해 평가되는 관찰 연구의 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
뇌졸중 환자
일반적인 인지 수준은 연구 참가자의 적격성을 결정하기 위해 Standardized Mini Mental Test로 평가됩니다. 참가자의 뇌졸중 중증도 및 기능적 상태를 결정하기 위해 American National Institutes of Health Stroke Scale이 적용됩니다. 팔각보행검사와 이중과제 팔각보행검사의 신뢰도와 타당성을 검토한다. 검사의 신뢰도는 검사-재검사 방법, 표준오차 측정 및 최소 검출 가능한 변화 값을 계산하여 평가됩니다. 초기 테스트와 재테스트는 이틀 간격으로 평가됩니다. 테스트의 동시 타당성은 정시 겟앤고 테스트, 10미터 걷기 테스트 및 수정된 4제곱보 테스트 간의 상관관계로 평가됩니다.
다른: 평가
The Standardized Mini Mental Test, The American National Institutes of Health Stroke Scale, Figure of 8 Walk Test, double-task octagonal gait test, the timed up-and-go test, 10 m walk test, 그리고 수정된 4가지 -뇌졸중 환자에게는 스퀘어 스텝 테스트가 적용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
표준화된 미니 심리 테스트
기간: 6개월
일반적으로 인지 능력을 평가하는 실용적이고 짧고 표준화된 시험입니다. 그것은 5개의 하위 섹션과 11개의 항목으로 구성되어 있습니다: 오리엔테이션, 기록 메모리, 주의 및 계산, 리콜 및 언어. 시험에서 총 30점을 얻을 수 있습니다. 터키 인구에 대한 23/24 임계값 미만의 점수는 치매를 나타냅니다(Güngen, Ertan, Eker, Yaşar, & Engin, 2002).
6개월
National Institutes of Health Stroke Scale Score-NIHSS
기간: 6개월
뇌졸중의 중증도를 판단하는 척도는 총 11문항으로 구성되어 있다. 척도의 최고 점수는 36입니다. 척도에서 >17점은 중증, 8-16점은 중등도, <8점은 가벼운 뇌졸중을 나타냅니다(Brott et al., 1989).
6개월
8 보행 테스트 그림(F8WT)
기간: 6개월
참가자는 1.52m 떨어진 두 원뿔의 중앙에 서서 원하는 방향으로 8자 모양으로 정상적인 보행 속도로 원뿔 주위를 걷다가 시작 지점에 도달하면 멈추도록 지시받습니다. 테스트 완료 시간이 기록됩니다. 원래의 F8W 테스트는 작업을 완료하는 데 필요한 걸음 수와 보행의 부드러움도 고려합니다(Hess et al., 2010). 이 연구에서는 F8W를 완료하는 시간만 사용합니다. 이는 보행 성능의 변화를 평가할 때 부드러움과 단계 수보다 시간이 더 객관적이기 때문입니다.
6개월
TUG(Timed Up and Go Test)
기간: 6개월
뇌졸중 환자의 평평한 도로에서의 보행 성능을 평가하는 타당하고 신뢰할 수 있는 도구입니다. 개인이 14m 거리에서 정상 보행 속도로 10m를 완료하는 데 걸리는 시간(처음 및 마지막 2m 거리는 고려되지 않음)이 기록됩니다(Cheng, Nelson, Brooks, & Salbach, 2020).
6개월
수정된 4제곱 단계 테스트
기간: 6개월
발걸음을 옮기고, 방향을 바꾸고, 뇌졸중 개인의 방향을 바꾸는 능력을 평가하는 타당하고 신뢰할 수 있는 도구입니다. Rooset al. 테스트 중 넘어질 위험을 줄이기 위해 수정되었습니다. 네모 모양으로 바닥에 붙은 1부터 4까지의 영역에서 개인이 앞으로, 뒤로, 옆으로 걷는 동안 경과된 시간을 기록하여 적용한다(Roos, Reisman, Hicks, & Rudolph, 2016).
6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Pamukkale University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2022년 10월 10일

기본 완료 (예상)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2023년 2월 28일

연구 완료 (예상)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2023년 8월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2022년 9월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2022년 9월 20일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2022년 9월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2022년 9월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2022년 9월 20일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2022년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • E-60116787-020-217378

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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