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L'affidabilità e la validità del walk test della figura 8 e del doppio compito Il walk test della figura 8 nelle persone con ictus

20 settembre 2022 aggiornato da: Güzin Kara, Pamukkale University
È stata confermata la validità del test F8W dual-task nella previsione delle cadute negli anziani. Per quanto ne sappiamo, non ci sono studi che valutino la validità e l'affidabilità del test F8W dual-task nei pazienti con ictus. Pertanto, lo scopo dello studio è valutare la validità e l'affidabilità del test F8W e F8W dual-task nei pazienti con ictus.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Non ancora reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Recentemente, sono state studiate la validità e l'affidabilità degli strumenti di valutazione in cui due compiti vengono eseguiti contemporaneamente. Sebbene l'utilità delle valutazioni dual-task nella valutazione delle cadute nelle malattie neurologiche sia incerta, l'affidabilità delle valutazioni dual-task che coinvolgono il camminare ha mostrato risultati piuttosto buoni. I sopravvissuti all'ictus hanno diminuzioni in una o entrambe le prestazioni (locomotoria e cognitiva) mentre camminano e contemporaneamente eseguono un compito cognitivo. Le attività selezionate nelle valutazioni dual-task possono influenzare le interazioni dual-task, pertanto, le attività che sono compatibili con le attività della vita quotidiana dovrebbero essere utilizzate nelle valutazioni dual-task. Uno studio precedente ha confermato la validità del test F8W dual-task nella previsione delle cadute negli anziani. Per questo motivo, nello studio saranno inclusi pazienti con ictus di età pari o superiore a 50 anni.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
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Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Kınıklı/Pamukkale
      • Denizli, Kınıklı/Pamukkale, Tacchino, 20070
        • Pamukkale University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 85 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Dal momento che l'incidenza dell'ictus quasi raddoppia ogni dieci anni dopo i 55 anni (Feigin, Lawes, Bennett, & Anderson, 2003), le persone con ictus di età pari o superiore a 50 anni saranno incluse nello studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere 50 anni e oltre,
  • Avere un solo ictus unilaterale almeno 6 mesi prima dello studio,
  • Essendo clinicamente stabile,
  • Essere in grado di camminare per almeno 10 metri con un bastone o autonomamente,
  • Ottenere 24 o più punti dal Mini-Mental Test standardizzato',
  • Essere in grado di eseguire il compito conoscitivo (sottrazione) da dare durante le valutazioni.

Criteri di esclusione:

  • La presenza di ulteriori malattie ortopediche, neurologiche o cardiovascolari che possono influenzare l'equilibrio e la deambulazione,
  • Problemi di vista e udito non corretti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Pazienti con ictus
Il livello cognitivo generale sarà valutato con il Mini Mental Test standardizzato per determinare l'idoneità dei partecipanti allo studio. Verrà applicata l'American National Institutes of Health Stroke Scale per determinare la gravità dell'ictus e lo stato funzionale dei partecipanti. Verranno esaminate l'affidabilità e la validità del test dell'andatura a forma di otto e del test dell'andatura ottagonale a doppio compito. L'affidabilità dei test sarà valutata calcolando il metodo test-retest, la misurazione dell'errore standard e i valori minimi di variazione rilevabili. Il test iniziale e il nuovo test saranno valutati a distanza di due giorni. La validità concorrente dei test sarà valutata dalla correlazione tra il test get-and-go a tempo, il test del cammino di 10 metri e il test del passo di quattro quadrati modificato.
Altro: Valutazione
Il mini test mentale standardizzato, l'American National Institutes of Health Stroke Scale, il test del cammino della figura di 8, il test dell'andatura ottagonale a doppia attività, il test up-and-go temporizzato, il test del cammino di 10 metri e i quattro modificati Il test del passo quadrato verrà applicato ai pazienti con ictus.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mini test mentale standardizzato
Lasso di tempo: sei mesi
È un test pratico, breve e standardizzato che valuta la cognizione in generale. Si compone di cinque sottosezioni e 11 voci: orientamento, memoria di registrazione, attenzione e calcolo, richiamo e linguaggio. Dalla prova si possono ottenere un totale di 30 punti. Punteggi al di sotto della soglia 23/24 per la popolazione turca indicano demenza (Güngen, Ertan, Eker, Yaşar, & Engin, 2002).
sei mesi
National Institutes of Health Stroke Scale Score-NIHSS
Lasso di tempo: sei mesi
La scala utilizzata per determinare la gravità dell'ictus è composta da un totale di 11 item. Il punteggio più alto della scala è 36. Sulla scala, >17 punti sono gravi, 8-16 punti sono moderati e <8 punti indicano ictus lieve (Brott et al., 1989).
sei mesi
Figura di 8 Walk Test (F8WT)
Lasso di tempo: sei mesi
Ai partecipanti verrà chiesto di stare al centro di due coni distanti 1,52 m l'uno dall'altro e di camminare intorno ai coni al loro normale ritmo di camminata, nella direzione di loro scelta, in una figura otto, e di fermarsi quando raggiungono il punto di partenza. Il tempo per completare il test verrà registrato. Il test F8W originale tiene conto anche del numero di passi e della fluidità dell'andatura necessari per completare il compito (Hess et al., 2010). In questo studio verrà utilizzato solo il tempo per completare F8W, poiché il tempo è più oggettivo della scorrevolezza e del numero di passi nella valutazione dei cambiamenti nelle prestazioni di camminata.
sei mesi
Timed Up and Go Test (TUG)
Lasso di tempo: sei mesi
È uno strumento valido e affidabile che valuta le prestazioni di deambulazione su strade pianeggianti nei soggetti colpiti da ictus. Viene registrato il tempo impiegato da un individuo per completare 10 metri alla normale velocità di camminata a una distanza di 14 m (la prima e l'ultima distanza di 2 m non sono considerate) (Cheng, Nelson, Brooks e Salbach, 2020).
sei mesi
Test dei quattro passi quadrati modificato
Lasso di tempo: sei mesi
Si tratta di uno strumento valido e affidabile che valuta la capacità di compiere passi, cambiare direzione e girare in corsa gli individui. Roos et al. È stato modificato per ridurre il rischio di caduta durante i test. Il test viene applicato registrando il tempo trascorso durante il passo avanti, indietro e lateralmente dell'individuo nelle aree contrassegnate da 1 a 4, che sono incollate al suolo in una forma quadrata (Roos, Reisman, Hicks e Rudolph, 2016).
sei mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Pamukkale University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
10 ottobre 2022

Completamento primario (ANTICIPATO)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
28 febbraio 2023

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
20 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
20 settembre 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
23 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
23 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
20 settembre 2022

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • E-60116787-020-217378

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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