Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pålideligheden og validiteten af ​​gangtesten med figur 8 og dobbeltopgave Figur af 8 gangtesten hos personer med slagtilfælde

20. september 2022 opdateret af: Güzin Kara, Pamukkale University
Gyldigheden af ​​dual-task F8W-testen til at forudsige fald hos ældre voksne er blevet bekræftet. Så vidt vi ved, er der ingen undersøgelser, der evaluerer validiteten og reliabiliteten af ​​dual-task F8W-testen hos patienter med slagtilfælde. Derfor er formålet med undersøgelsen at evaluere validiteten og pålideligheden af ​​F8W og dual-task F8W testen hos apopleksipatienter.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

For nylig er validiteten og pålideligheden af ​​vurderingsværktøjer, hvor to opgaver udføres samtidigt, blevet undersøgt. Selvom nytten af ​​dobbeltopgavevurderinger ved vurdering af fald i neurologiske sygdomme er usikker, har pålideligheden af ​​dobbeltopgavevurderinger, der involverer gang, vist ganske gode resultater. Overlevere af slagtilfælde har fald i en eller begge (bevægelses- og kognitive) præstationer, mens de går og samtidig udfører en kognitiv opgave. De opgaver, der er udvalgt i dobbeltopgaveevalueringer, kan påvirke interaktioner med to opgaver, derfor bør opgaver, der er kompatible med dagligdagsaktiviteter, bruges i dobbeltopgaveevalueringer. En tidligere undersøgelse bekræftede gyldigheden af ​​dual-task F8W-testen til at forudsige fald hos ældre voksne. På grund af denne grund vil apopleksipatienter på 50 år og derover blive inkluderet i undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
28

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kalkun
    • Kınıklı/Pamukkale
      • Denizli, Kınıklı/Pamukkale, Kalkun, 20070
        • Pamukkale University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

50 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Da forekomsten af ​​slagtilfælde næsten fordobles hvert tiende år efter 55-årsalderen (Feigin, Lawes, Bennett, & Anderson, 2003), vil personer med slagtilfælde på 50 år og derover blive inkluderet i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være 50 år og ældre,
  • Kun at have ét ensidigt slagtilfælde mindst 6 måneder før undersøgelsen,
  • At være medicinsk stabil,
  • At kunne gå mindst 10 meter med stok eller selvstændigt,
  • At få 24 point eller mere fra den standardiserede mini-mentale test',
  • At kunne udføre den kognitive opgave (subtraktion), der skal gives under evalueringerne.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelsen af ​​yderligere ortopædiske, neurologiske eller kardiovaskulære sygdomme, der kan påvirke balance og gang,
  • Ukorrigerede syns- og høreproblemer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Slagtilfælde patienter
Det generelle kognitive niveau vil blive evalueret med Standardized Mini Mental Test for at bestemme deltagernes egnethed til undersøgelsen. American National Institutes of Health Stroke Scale vil blive anvendt til at bestemme sværhedsgraden af ​​slagtilfælde og funktionsstatus for deltagerne. Reliabiliteten og validiteten af ​​otte-forms gangtesten og den dobbelte ottekantede gangtest vil blive undersøgt. Pålideligheden af ​​testene vil blive evalueret ved at beregne test-gentest-metoden, standardfejlmåling og minimale detekterbare ændringsværdier. Den indledende test og gentest vil blive evalueret med to dages mellemrum. Den samtidige validitet af testene vil blive evalueret ved sammenhængen mellem den tidsindstillede get-and-go-test, 10 meter gangtesten og den modificerede fire-kvadrat-trinstest.
Andet: Evaluering
Standardiseret Mini Mental Test, American National Institutes of Health Stroke Scale, Figure of 8 Walk Test, dobbelt-opgave ottekantet gangtest, timet up-and-go test, 10 meter gang test og de modificerede fire -Square step test vil blive anvendt på apopleksipatienter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Standardiseret Mini Mental Test
Tidsramme: seks måneder
Det er en praktisk, kort og standardiseret test, der evaluerer kognition generelt. Den består af fem underafsnit og 11 punkter: orientering, registrering af hukommelse, opmærksomhed og beregning, genkaldelse og sprog. Der kan opnås i alt 30 point fra testen. Scorer under tærsklen på 23/24 for den tyrkiske befolkning indikerer demens (Güngen, Ertan, Eker, Yaşar, & Engin, 2002).
seks måneder
National Institutes of Health Stroke Scale Score-NIHSS
Tidsramme: seks måneder
Skalaen, der bruges til at bestemme sværhedsgraden af ​​slagtilfælde, består af i alt 11 punkter. Den højeste score på skalaen er 36. På skalaen er >17 point alvorlige, 8-16 point er moderate, og <8 point indikerer mildt slagtilfælde (Brott et al., 1989).
seks måneder
Figur af 8 Walk Test (F8WT)
Tidsramme: seks måneder
Deltagerne vil blive instrueret i at stå i midten af ​​to kegler med en afstand på 1,52 m og gå rundt om keglerne i deres normale gangtempo, i den retning de selv vælger, i et ottetal, og stoppe, når de når startpunktet. Tiden til at gennemføre testen vil blive registreret. Den originale F8W-test tager også højde for antallet af skridt og den glatte gang, der kræves for at fuldføre opgaven (Hess et al., 2010). Kun tiden til at gennemføre F8W vil blive brugt i denne undersøgelse, da tid er mere objektiv end glathed og antallet af trin i evaluering af ændringer i gangpræstation.
seks måneder
Timed Up and Go Test (TUG)
Tidsramme: seks måneder
Det er et gyldigt og pålideligt værktøj, der evaluerer gangpræstationer på flade veje hos personer med slagtilfælde. Den tid, det tager for en person at gennemføre 10 meter ved normal ganghastighed i en afstand på 14 m (de første og sidste 2 m afstande tages ikke i betragtning) registreres (Cheng, Nelson, Brooks, & Salbach, 2020).
seks måneder
Modificeret test med fire kvadratiske trin
Tidsramme: seks måneder
Det er et validt og pålideligt værktøj, der evaluerer evnen til at tage skridt, ændre retning og vende i slagtilfælde. Roos et al. Den er blevet modificeret for at reducere risikoen for at falde under test. Testen udføres ved at registrere den tid, der er forløbet under individets skridt fremad, bagud og sidelæns i områderne markeret fra 1 til 4, som er limet til jorden i en firkantet form (Roos, Reisman, Hicks, & Rudolph, 2016).
seks måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Pamukkale University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
10. oktober 2022

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
28. februar 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
20. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. september 2022

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
23. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
23. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. september 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • E-60116787-020-217378

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger