Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die Zuverlässigkeit und Validität des 8er-Gehtests und des Double Task 8er-Gehtests bei Personen mit Schlaganfall

20. September 2022 aktualisiert von: Güzin Kara, Pamukkale University
Die Gültigkeit des Dual-Task-F8W-Tests zur Vorhersage von Stürzen bei älteren Erwachsenen wurde bestätigt. Soweit wir wissen, gibt es keine Studien, die die Validität und Reliabilität des Dual-Task-F8W-Tests bei Schlaganfallpatienten bewerten. Ziel der Studie ist es daher, die Validität und Reliabilität des F8W- und des Dual-Task-F8W-Tests bei Schlaganfallpatienten zu evaluieren.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Kürzlich wurde die Gültigkeit und Zuverlässigkeit von Bewertungsinstrumenten untersucht, bei denen zwei Aufgaben gleichzeitig ausgeführt werden. Obwohl der Nutzen von Dual-Task-Assessments bei der Beurteilung von Stürzen bei neurologischen Erkrankungen ungewiss ist, hat die Zuverlässigkeit von Dual-Task-Assessments, die das Gehen betreffen, recht gute Ergebnisse gezeigt. Schlaganfall-Überlebende vermindern eine oder beide (lokomotorische und kognitive) Leistungen beim Gehen und gleichzeitigem Ausführen einer kognitiven Aufgabe. Die in Dual-Task-Evaluierungen ausgewählten Aufgaben können die Dual-Task-Interaktionen beeinflussen, daher sollten in Dual-Task-Evaluierungen Aufgaben verwendet werden, die mit den Aktivitäten des täglichen Lebens kompatibel sind. Eine frühere Studie bestätigte die Gültigkeit des Dual-Task-F8W-Tests bei der Vorhersage von Stürzen bei älteren Erwachsenen. Aus diesem Grund werden Schlaganfallpatienten ab einem Alter von 50 Jahren in die Studie aufgenommen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
28

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Truthahn
    • Kınıklı/Pamukkale
      • Denizli, Kınıklı/Pamukkale, Truthahn, 20070
        • Pamukkale University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 85 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Da sich die Inzidenz von Schlaganfällen nach dem 55. Lebensjahr alle zehn Jahre fast verdoppelt (Feigin, Lawes, Bennett, & Anderson, 2003), werden Personen mit Schlaganfall ab einem Alter von 50 Jahren in die Studie aufgenommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 50 Jahre und älter sein,
  • Hatte mindestens 6 Monate vor der Studie nur einen einseitigen Schlaganfall,
  • Medizinisch stabil sein,
  • Mindestens 10 Meter am Stock oder selbstständig gehen können,
  • Erreichen von 24 Punkten oder mehr beim standardisierten Mini-Mental-Test',
  • In der Lage sein, die kognitive Aufgabe (Subtraktion) auszuführen, die während der Bewertungen gestellt wird.

Ausschlusskriterien:

  • Das Vorhandensein zusätzlicher orthopädischer, neurologischer oder kardiovaskulärer Erkrankungen, die das Gleichgewicht und das Gehen beeinträchtigen können,
  • Unkorrigierte Seh- und Hörprobleme.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Schlaganfallpatienten
Das allgemeine kognitive Niveau wird mit dem standardisierten Mini-Mentaltest bewertet, um die Eignung der Teilnehmer für die Studie zu bestimmen. Die American National Institutes of Health Stroke Scale wird angewendet, um die Schwere des Schlaganfalls und den funktionellen Status der Teilnehmer zu bestimmen. Die Reliabilität und Validität des Acht-Formen-Gangtests und des Doppelaufgaben-Oktagonal-Gangtests wird untersucht. Die Zuverlässigkeit der Tests wird durch Berechnung der Test-Retest-Methode, der Standardfehlermessung und der minimal nachweisbaren Änderungswerte bewertet. Erst- und Wiederholungstest werden im Abstand von zwei Tagen ausgewertet. Die gleichzeitige Gültigkeit der Tests wird durch die Korrelation zwischen dem zeitgesteuerten Get-and-Go-Test, dem 10-Meter-Gehtest und dem modifizierten Vier-Quadrat-Schritttest bewertet.
Sonstiges: Auswertung
Der standardisierte Mini-Mental-Test, die Stroke-Skala des American National Institutes of Health, der Figure-of-8-Gehtest, der achteckige Gangtest mit zwei Aufgaben, der zeitgesteuerte Up-and-Go-Test, der 10-Meter-Gehtest und die modifizierten Vier -Quadratstufentest wird auf die Schlaganfallpatienten angewendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Standardisierter Mini-Mentaltest
Zeitfenster: sechs Monate
Es ist ein praktischer, kurzer und standardisierter Test, der die Kognition im Allgemeinen bewertet. Es besteht aus fünf Unterabschnitten und 11 Items: Orientierung, Gedächtnisaufzeichnung, Aufmerksamkeit und Rechnen, Erinnern und Sprache. Für den Test können insgesamt 30 Punkte erreicht werden. Werte unter der 23/24-Schwelle für die türkische Bevölkerung weisen auf Demenz hin (Güngen, Ertan, Eker, Yaşar & Engin, 2002).
sechs Monate
National Institutes of Health Stroke Scale Score-NIHSS
Zeitfenster: sechs Monate
Die Skala zur Bestimmung der Schlaganfallschwere besteht aus insgesamt 11 Items. Die höchste Punktzahl der Skala ist 36. Auf der Skala bedeuten > 17 Punkte einen schweren Schlaganfall, 8-16 Punkte einen mäßigen Schlaganfall und < 8 Punkte einen leichten Schlaganfall (Brott et al., 1989).
sechs Monate
Achter-Gehtest (F8WT)
Zeitfenster: sechs Monate
Die Teilnehmer werden angewiesen, sich in der Mitte zweier Hütchen mit einem Abstand von 1,52 m zu stellen und die Hütchen in ihrem normalen Schritttempo in der Richtung ihrer Wahl in Form einer Acht zu umrunden und anzuhalten, wenn sie den Startpunkt erreichen. Die Zeit bis zum Abschluss des Tests wird aufgezeichnet. Der ursprüngliche F8W-Test berücksichtigt auch die Anzahl der Schritte und die Laufruhe, die erforderlich sind, um die Aufgabe zu erfüllen (Hess et al., 2010). In dieser Studie wird nur die Zeit bis zum Abschluss von F8W verwendet, da die Zeit bei der Bewertung von Veränderungen der Gehleistung objektiver ist als die Geschmeidigkeit und die Anzahl der Schritte.
sechs Monate
Timed Up and Go Test (TUG)
Zeitfenster: sechs Monate
Es ist ein gültiges und zuverlässiges Instrument, das die Gehleistung auf ebenen Straßen bei Schlaganfallpatienten bewertet. Die Zeit, die eine Person benötigt, um 10 Meter bei normaler Gehgeschwindigkeit in einer Entfernung von 14 m zurückzulegen (die ersten und letzten 2 m Entfernung werden nicht berücksichtigt), wird aufgezeichnet (Cheng, Nelson, Brooks, & Salbach, 2020).
sechs Monate
Modifizierter Vier-Quadrat-Stufentest
Zeitfenster: sechs Monate
Es ist ein gültiges und zuverlässiges Instrument, das die Fähigkeit bewertet, Schritte zu unternehmen, die Richtung zu ändern und Schlaganfallpatienten zu wenden. Rooset al. Es wurde modifiziert, um das Sturzrisiko während des Tests zu verringern. Der Test wird durchgeführt, indem die Zeit aufgezeichnet wird, die verstrichen ist, während die Person in den mit 1 bis 4 markierten Bereichen, die in einer quadratischen Form auf den Boden geklebt sind, vorwärts, rückwärts und seitwärts tritt (Roos, Reisman, Hicks, & Rudolph, 2016).
sechs Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Pamukkale University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
10. Oktober 2022

Primärer Abschluss (ERWARTET)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
28. Februar 2023

Studienabschluss (ERWARTET)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. September 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
23. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. September 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • E-60116787-020-217378

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten