노년 여성의 장애 및 목 통증에 대한 특정 신경역학 운동 (USNP)
2023년 5월 8일 업데이트: Roberto Méndez Sánchez, University of Salamanca
65세 이상 여성의 장애 및 목 통증에 대한 비특이적 운동과 비교한 특정 신경역학 운동의 효과
이것은 무작위, 병렬, 이중 맹검 임상 시험입니다. 주요 목표는 65세 이상 여성의 장애 및 목 통증에 대한 복합 운동과 특정 신경역학 운동 및 복합 운동과 비특이 운동의 효능을 비교하는 것입니다.
두 그룹의 개입은 4주 동안 3주 세션으로 수행됩니다. 개입 전 평가와 개입 후 평가의 두 가지 평가가 수행됩니다. 우리는 목 통증, 장애, 상지 강도, 경추 이동성, 경추 압박 통증 역치, 운동공포증 및 격변증을 평가할 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
56
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Roberto Méndez-Sánchez, PhD
- 전화번호: 3201 +34 923294500
- 이메일: ro_mendez@usal.es
연구 장소
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-
Salamanca, 스페인, 37007
- University of Salamanca
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 65세 이상의 여성.
- 목 통증
제외 기준:
- 종양
- 맥박 조정기
- 세동
- 심장 병리 또는 조절되지 않는 고혈압
- 심각한 외상/최근 자궁경부 수술의 병력
- 통제되지 않은 전신 및 염증성 병리
- 선천성 콜라겐 손상
- 초기 평가 테스트 수행에 어려움이 있음
- 언어 장벽
- 계류 중인 소송 또는 법적 청구
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 신경 역학 특정 운동 그룹
실험군은 복합적인 치료적 신체 운동 프로그램을 수행할 것입니다. 호흡 운동을 포함하여 균형, 걷기, 심혈관 지구력, 근력 및 유연성의 구성 요소가 전 세계적으로 작동합니다. 상완 신경총의 주요 신경 치료를 지향하는 특정 신경역학 운동이 운동 세션의 일부로 포함됩니다. 특정 신경역학 프로그램은 다음 운동으로 구성됩니다.
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목 통증이 있는 65세 이상 여성의 특정 신경역학 운동
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활성 비교기: 비특이적 운동 그룹
비특이 운동군은 균형운동, 심폐지구력운동, 안정성운동, 상지 근력운동, 유연성 운동, 호흡운동을 시행하였다.
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목 통증이 있는 65세 이상의 여성을 위한 복합 및 비특이적 운동
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도
기간: 4주.
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숫자 통증 평가 척도(NPRS)가 사용됩니다.
이것은 0-10의 11점 수치 척도에서 환자의 통증 수준을 정량화하는 데 사용되는 척도이며 0은 "통증 없음"이고 10은 "가장 심한 통증"입니다.
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4주.
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목 장애
기간: 4주
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목 장애 지수(NDI)가 사용됩니다.
Oswestry Low Back Pain Disability Index의 수정판입니다.
급성 또는 만성 상태로 인한 경추 통증과 관련된 장애를 측정하는 데 사용되는 척도입니다.
그는 10개 항목으로 일상생활 활동과 관련된 7개, 통증과 관련된 2개, 집중력과 관련된 1개 항목을 가지고 있습니다.
테스트는 최대 50점으로 해석할 수 있습니다.
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4주
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자궁 경부 운동 범위
기간: 4주
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CROM(Cervical Range of Motion) 장치(Performance Attainment Associates, USA)를 사용하여 굴곡, 신전, 측면 굴곡 및 회전을 포함하는 경추 운동 범위를 측정합니다.
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4주
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손 악력
기간: 4주
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힘은 Jamar Plus로 기록됩니다: 악력을 평가하기 위한 디지털 동력계.
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4주
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상지 근력
기간: 4주
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상지 움직임의 강도는 "무선 MicroFET 2" 장치(힘 평가용 휴대용 동력계)로 기록됩니다.
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4주
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압박 통증 역치
기간: 4주
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압력 통증 역치를 평가하기 위해 압력 알고리즘 측정이 디지털 알고리즘으로 수행됩니다.
(알고미터 모델: Pain Test™ FPIX 10).
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4주
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운동공포증
기간: 4주
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운동공포증에 대한 탬파 척도(TSK-13)가 사용됩니다.
운동공포증을 식별하는 데 도움이 되도록 설계된 환자 보고 결과 측정입니다.
이 버전은 움직임/재부상에 대한 두려움을 평가하기 위한 13개 항목 설문지입니다.
각 항목에는 "강력히 동의하지 않음"[0]에서 "강력하게 동의함"[4]까지의 점수 대안이 있는 4점 리커트 척도가 제공됩니다.
이것은 0에서 52까지의 가능한 총 원시 점수 범위를 제공합니다.
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4주
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재앙
기간: 4주
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PCS(Pain Catastrophizing Scale)가 사용됩니다.
사람들은 고통을 경험할 때 위의 생각과 느낌을 갖는 정도를 0(전혀 아님)에서 4(항상) 척도를 사용하여 표시하도록 요청받습니다.
총 점수가 산출됩니다(0-52 범위).
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4주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Roberto Méndez-Sánchez, PhD, University of Salamanca
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2022년 7월 16일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2022년 12월 23일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2023년 1월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2022년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 22일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2022년 10월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 8일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- USalamancaNeckPain
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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