Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Specifická neurodynamická cvičení na postižení a bolesti šíje u starých žen (USNP)

8. května 2023 aktualizováno: Roberto Méndez Sánchez, University of Salamanca

Účinnost specifických neurodynamických cvičení ve srovnání s nespecifickými cvičeními na postižení a bolesti krku u žen starších 65 let

Jedná se o randomizovanou, paralelní, dvojitě zaslepenou klinickou studii. Hlavním cílem je porovnat účinnost multimodálního cvičení se specifickými neurodynamickými cvičeními a multimodálního cvičení s nespecifickými cvičeními při postižení a bolestech krku u žen starších 65 let.

Intervence v obou skupinách bude probíhat po dobu 4 týdnů, se třemi týdenními sezeními. Budou provedena dvě hodnocení, předintervenční hodnocení a pointervenční hodnocení. Posoudíme bolesti krku, invaliditu, sílu horních končetin, cervikální pohyblivost, cervikální tlakové prahy bolesti, kineziofobii a katastrofismus.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
56

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Roberto Méndez-Sánchez, PhD
  • Telefonní číslo: 3201 +34 923294500
  • E-mail: ro_mendez@usal.es

Studijní místa

  • Španělsko
      • Salamanca, Španělsko, 37007
        • University of Salamanca

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy starší 65 let.
  • Bolest krku

Kritéria vyloučení:

  • Nádory
  • Kardiostimulátory
  • Fibrilace
  • Srdeční patologie nebo nekontrolovaná hypertenze
  • Těžké trauma v anamnéze/nedávná operace děložního čípku
  • Nekontrolované systémové a zánětlivé patologie
  • Vrozený kolagenový kompromis
  • Přítomnost potíží při provádění testů vstupního hodnocení
  • Jazyková bariéra
  • Nevyřízený soudní spor nebo právní nárok

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: neurodynamická specifická cvičební skupina

Experimentální skupina bude provádět multimodální terapeutický program tělesného cvičení. S komponentami rovnováhy, chůze, kardiovaskulární vytrvalosti, síly a flexibility se bude pracovat globálně, navíc včetně dechových cvičení.

Součástí cvičení budou specifická neurodynamická cvičení zaměřená na léčbu hlavních nervů brachiálního plexu. Specifický neurodynamický program se bude skládat z následujících cvičení:

  1. Otevření cervikálních konjunkčních otvorů s kraniocervikálními a cervikálními flekčními pohyby, cervikální lateroflexí a laterálními vertebrálními posuvnými automobilizacemi.
  2. Otevření hrudních pasáží brachiálního plexu s protažením svalů scalene, otevření kostoklavikulárního prostoru a protažení malých prsních svalů.
  3. Specifická cvičení neurodynamického skluzu nervů horní končetiny: n. medianus, radialis a ulnaris.
Postup: specifická neurodynamická cvičení
Specifická neurodynamická cvičení u žen starších 65 let s bolestmi krku
Aktivní komparátor: Nespecifická cvičební skupina
Nespecifická cvičební skupina prováděla balanční cvičení, kardiovaskulární vytrvalost, stabilitu, sílu horních a dolních končetin, flexibilitu a dechová cvičení.
Postup: multimodální cvičení
Multimodální a nespecifická cvičení u žen starších 65 let s bolestmi krku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti
Časové okno: čtyři týdny.
Bude použita číselná stupnice hodnocení bolesti (NPRS). Je to škála používaná ke kvantifikaci úrovně bolesti pacienta na 11bodové numerické škále 0-10, kde 0 znamená "žádná bolest" a 10 je "nejhorší možná bolest".
čtyři týdny.
Postižení krku
Časové okno: čtyři týdny
Bude použit index postižení krku (NDI). Jde o modifikaci indexu Oswestry Low Back Pain Disability Index. Je to stupnice používaná k měření invalidity spojené s cervikální bolestí v důsledku akutních nebo chronických stavů. Má 10 položek: 7 se týká činností každodenního života, 2 se týkají bolesti a 1 se týká koncentrace. Test lze interpretovat s maximálním počtem bodů 50.
čtyři týdny

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cervikální rozsah pohybu
Časové okno: čtyři týdny
Zařízení Cervical Range of Motion (CROM) (Performance Attainment Associates, USA) bude použito k měření cervikálního rozsahu pohybu, včetně flexe, extenze, laterální flexe a rotace.
čtyři týdny
Síla úchopu ruky
Časové okno: čtyři týdny
Síla bude zaznamenávána pomocí digitálního dynamometru Jamar Plus pro posouzení síly úchopu.
čtyři týdny
síla horních končetin
Časové okno: čtyři týdny
Síla v pohybech horních končetin bude zaznamenávána přístrojem "wireless MicroFET 2": Ruční dynamometr pro hodnocení síly.
čtyři týdny
Tlakový práh bolesti
Časové okno: čtyři týdny
Měření tlakové algometrie bude provedeno digitálním algometrem pro posouzení prahů tlakové bolesti. (Model algometru: Pain Test™ FPIX 10).
čtyři týdny
Kineziofobie
Časové okno: čtyři týdny
Bude použita stupnice Tampa pro kinesiofobii (TSK-13). Je to pacientem hlášené výsledné měřítko, které má pomoci identifikovat kineziofobii. Tato verze je 13-ti položkový dotazník zaměřený na posouzení strachu z pohybu/opětovného zranění. Každá položka je opatřena 4bodovou Likertovou stupnicí s alternativami bodování od „zcela nesouhlasím“ [0] po „rozhodně souhlasím“ [4] . To dává možný celkový hrubý rozsah skóre od 0 do 52.
čtyři týdny
Katastrofismus
Časové okno: čtyři týdny
Použije se škála katastrofizující bolesti (PCS). Lidé jsou požádáni, aby uvedli míru, do jaké mají výše uvedené myšlenky a pocity, když pociťují bolest, pomocí škály 0 (vůbec ne) až 4 (stále). Získá se celkové skóre (v rozmezí 0-52).
čtyři týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Salamanca

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Roberto Méndez-Sánchez, PhD, University of Salamanca

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
16. července 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
23. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
20. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
19. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
27. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
10. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. května 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • USalamancaNeckPain

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest krku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení