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Spezifische neurodynamische Übungen zu Behinderung und Nackenschmerzen bei alten Frauen (USNP)

8. Mai 2023 aktualisiert von: Roberto Méndez Sánchez, University of Salamanca

Wirksamkeit spezifischer neurodynamischer Übungen im Vergleich zu unspezifischen Übungen bei Behinderung und Nackenschmerzen bei Frauen über 65 Jahren

Dies ist eine randomisierte, parallele, doppelblinde klinische Studie. Das Hauptziel besteht darin, die Wirksamkeit von multimodalem Training mit spezifischen neurodynamischen Übungen und multimodalem Training mit unspezifischen Übungen bei Behinderung und Nackenschmerzen bei Frauen über 65 Jahren zu vergleichen.

Die Intervention in beiden Gruppen wird für 4 Wochen mit drei wöchentlichen Sitzungen durchgeführt. Es werden zwei Bewertungen durchgeführt, eine Bewertung vor der Intervention und eine Bewertung nach der Intervention. Wir werden Nackenschmerzen, Behinderung, Kraft der oberen Extremitäten, zervikale Mobilität, zervikale Druckschmerzschwellen, Kinesiophobie und Katastrophismus beurteilen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
56

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Roberto Méndez-Sánchez, PhD
  • Telefonnummer: 3201 +34 923294500
  • E-Mail: ro_mendez@usal.es

Studienorte

  • Spanien
      • Salamanca, Spanien, 37007
        • University of Salamanca

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen älter als 65 Jahre.
  • Nackenschmerzen

Ausschlusskriterien:

  • Tumore
  • Herzschrittmacher
  • Fibrillationen
  • Herzpathologie oder unkontrollierter Bluthochdruck
  • Anamnese eines schweren Traumas/kürzlicher zervikaler Operation
  • Unkontrollierte systemische und entzündliche Pathologien
  • Angeborene Kollagenkompromittierung
  • Vorhandensein von Schwierigkeiten bei der Durchführung der Erstbewertungstests
  • Sprachbarrieren
  • Anhängiger Rechtsstreit oder Rechtsanspruch

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Neurodynamik spezifische Übungsgruppe

Die experimentelle Gruppe führt ein multimodales therapeutisches körperliches Übungsprogramm durch. Die Komponenten Gleichgewicht, Gehen, Herz-Kreislauf-Ausdauer, Kraft und Beweglichkeit werden global bearbeitet, zusätzlich zu Atemübungen.

Teil der Übungseinheiten sind spezifische neurodynamische Übungen, die auf die Behandlung der Hauptnerven des Plexus brachialis ausgerichtet sind. Das spezifische neurodynamische Programm besteht aus den folgenden Übungen:

  1. Eröffnung der zervikalen Konjunktionslöcher mit kraniozervikalen und zervikalen Flexionsbewegungen, zervikalen Lateroflexionen und lateralen Wirbelgleitselbstmobilisationen.
  2. Eröffnung der Thoraxpassagen des Plexus brachialis mit Dehnung der Skalenusmuskulatur, Eröffnung des Kostoklavikularraums und Dehnung der M. pectoralis minor.
  3. Spezifische Übungen zum neurodynamischen Gleiten der Nerven der oberen Extremität: N. medianus, N. radialis und N. ulnaris.
Verfahren: spezifische neurodynamische Übungen
Spezifische neurodynamische Übungen bei Frauen über 65 Jahren mit Nackenschmerzen
Aktiver Komparator: Die unspezifische Übungsgruppe
Die unspezifische Übungsgruppe führte Gleichgewichts-, Herz-Kreislauf-Ausdauer-, Stabilitäts-, Kraft-, Beweglichkeits- und Atemübungen der oberen und unteren Extremitäten durch.
Verfahren: Multimodales Training
Multimodale und unspezifische Übungen bei Frauen über 65 Jahren mit Nackenschmerzen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität
Zeitfenster: vier Wochen.
Numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS) wird verwendet. Es handelt sich um eine Skala zur Quantifizierung des Schmerzniveaus des Patienten auf einer numerischen 11-Punkte-Skala von 0 bis 10, wobei 0 „kein Schmerz“ und 10 der „schlimmstmögliche Schmerz“ bedeutet.
vier Wochen.
Nackenbehinderung
Zeitfenster: vier Wochen
Der Neck Disability Index (NDI) wird verwendet. Es ist eine Modifikation des Oswestry Low Back Pain Disability Index. Es ist eine Skala, die verwendet wird, um die Behinderung zu messen, die mit zervikalen Schmerzen aufgrund akuter oder chronischer Erkrankungen verbunden ist. Er hat 10 Items: 7 in Bezug auf Aktivitäten des täglichen Lebens, 2 in Bezug auf Schmerzen und 1 in Bezug auf Konzentration. Der Test kann mit einer maximalen Punktzahl von 50 interpretiert werden.
vier Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zervikaler Bewegungsbereich
Zeitfenster: vier Wochen
Das Cervical Range of Motion (CROM)-Gerät (Performance Attainment Associates, USA) wird verwendet, um den zervikalen Bewegungsbereich zu messen, einschließlich Flexion, Extension, Lateralflexion und Rotation.
vier Wochen
Griffstärke
Zeitfenster: vier Wochen
Die Kraft wird mit Jamar Plus aufgezeichnet: Digitales Dynamometer zur Beurteilung der Griffstärke.
vier Wochen
Kraft der oberen Extremitäten
Zeitfenster: vier Wochen
Die Kraft bei Bewegungen der oberen Extremitäten wird mit dem Gerät „Wireless MicroFET 2“ erfasst: Handdynamometer zur Kraftmessung.
vier Wochen
Druckschmerzschwelle
Zeitfenster: vier Wochen
Druckalgometriemessungen werden mit einem digitalen Algometer durchgeführt, um Druckschmerzschwellen zu bestimmen. (Algometermodell: Pain Test™ FPIX 10).
vier Wochen
Kinesiophobie
Zeitfenster: vier Wochen
Die Tampa-Skala für Kinesiophobie (TSK-13) wird verwendet. Es handelt sich um eine von Patienten berichtete Ergebnismessung, die dazu dient, Kinesiophobie zu identifizieren. Diese Version ist ein 13-Punkte-Fragebogen, der auf die Erfassung der Angst vor Bewegung/Wiederverletzung abzielt. Jedes Item ist mit einer 4-Punkte-Likert-Skala mit Bewertungsalternativen versehen, die von „stimme überhaupt nicht zu“ [0] bis „stimme voll und ganz zu“ [4] reichen. Dies ergibt einen möglichen Gesamtrohwertbereich von 0 bis 52.
vier Wochen
Katastrophismus
Zeitfenster: vier Wochen
Es wird die Pain Catastrophizing Scale (PCS) verwendet. Die Patienten werden gebeten, auf einer Skala von 0 (überhaupt nicht) bis 4 (immer) anzugeben, inwieweit sie die oben genannten Gedanken und Gefühle haben, wenn sie Schmerzen haben. Es ergibt sich eine Gesamtpunktzahl (von 0-52).
vier Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Salamanca

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Roberto Méndez-Sánchez, PhD, University of Salamanca

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
16. Juli 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
23. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
20. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
10. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • USalamancaNeckPain

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Nackenschmerzen

Klinische Studien zur spezifische neurodynamische Übungen

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