Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Specyficzne ćwiczenia neurodynamiczne dotyczące niepełnosprawności i bólu szyi u starszych kobiet (USNP)

8 maja 2023 zaktualizowane przez: Roberto Méndez Sánchez, University of Salamanca

Skuteczność określonych ćwiczeń neurodynamicznych w porównaniu z niespecyficznymi ćwiczeniami na niepełnosprawność i ból szyi u kobiet w wieku powyżej 65 lat

Jest to randomizowane, równoległe, podwójnie ślepe badanie kliniczne. Głównym celem jest porównanie skuteczności ćwiczeń multimodalnych ze specyficznymi ćwiczeniami neurodynamicznymi oraz ćwiczeń multimodalnych z ćwiczeniami nieswoistymi w niesprawności i bólu szyi u kobiet w wieku powyżej 65 lat.

Interwencja w obu grupach będzie prowadzona przez 4 tygodnie, z trzema cotygodniowymi sesjami. Przeprowadzone zostaną dwie ewaluacje, ewaluacja przed interwencją i ewaluacja po interwencji. Ocenimy ból karku, niepełnosprawność, siłę kończyn górnych, ruchomość szyjki macicy, progi bólu uciskowego szyjki macicy, kinezjofobię i katastrofizm.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
56

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Roberto Méndez-Sánchez, PhD
  • Numer telefonu: 3201 +34 923294500
  • E-mail: ro_mendez@usal.es

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Salamanca, Hiszpania, 37007
        • University of Salamanca

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w wieku powyżej 65 lat.
  • Ból szyi

Kryteria wyłączenia:

  • Nowotwory
  • Rozruszniki serca
  • fibrylacje
  • Patologia serca lub niekontrolowane nadciśnienie
  • Historia ciężkiego urazu/niedawnej operacji szyjki macicy
  • Niekontrolowane patologie ogólnoustrojowe i zapalne
  • Wrodzony kompromis kolagenu
  • Występowanie trudności w wykonaniu testów Oceny Wstępnej
  • Bariery językowe
  • Toczące się postępowanie sądowe lub roszczenie prawne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: specyficzna grupa ćwiczeń neurodynamicznych

Grupa eksperymentalna wykona multimodalny terapeutyczny program ćwiczeń fizycznych. Komponenty równowagi, chodu, wytrzymałości sercowo-naczyniowej, siły i elastyczności będą rozwijane globalnie, oprócz ćwiczeń oddechowych.

W ramach sesji ćwiczeń zostaną uwzględnione specyficzne ćwiczenia neurodynamiczne ukierunkowane na leczenie głównych nerwów splotu ramiennego. Specjalny program neurodynamiczny będzie się składał z następujących ćwiczeń:

  1. Otwarcie otworów połączenia szyjnego za pomocą ruchów zgięcia czaszkowo-szyjnego i szyjnego, bocznych zgięć w odcinku szyjnym i samomobilizacji ślizgowych bocznych kręgów.
  2. Otwarcie odcinków piersiowych splotu ramiennego z rozciągnięciem mięśni pochyłych, otwarciem przestrzeni żebrowo-obojczykowej i rozciągnięciem mięśnia piersiowego mniejszego.
  3. Specyficzne ćwiczenia neurodynamicznego przesuwania nerwów kończyny górnej: pośrodkowego, promieniowego i łokciowego.
Procedura: specjalne ćwiczenia neurodynamiczne
Specyficzne ćwiczenia neurodynamiczne u kobiet w wieku powyżej 65 lat z bólem szyi
Aktywny komparator: Niespecyficzna grupa ćwiczeń
Niespecyficzna grupa ćwicząca wykonywała ćwiczenia równowagi, wytrzymałości sercowo-naczyniowej, stabilności, siły kończyn górnych i dolnych, elastyczności i ćwiczeń oddechowych.
Procedura: ćwiczenia multimodalne
Multimodalne i niespecyficzne ćwiczenia u kobiet w wieku powyżej 65 lat z bólem szyi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu
Ramy czasowe: cztery tygodnie.
Zastosowana zostanie numeryczna skala oceny bólu (NPRS). Jest to skala używana do ilościowego określania poziomu bólu pacjenta w 11-punktowej skali numerycznej 0-10, gdzie 0 oznacza „brak bólu”, a 10 oznacza „najgorszy możliwy ból”.
cztery tygodnie.
Niepełnosprawność szyi
Ramy czasowe: cztery tygodnie
Stosowany będzie wskaźnik niepełnosprawności szyi (NDI). Jest to modyfikacja Indeksu Oswestry Low Back Pain Disability Index. Jest to skala stosowana do pomiaru niepełnosprawności związanej z bólem odcinka szyjnego kręgosłupa z powodu ostrych lub przewlekłych stanów. Ma 10 pozycji: 7 związanych z codziennymi czynnościami, 2 związane z bólem i 1 związane z koncentracją. Test można zinterpretować z maksymalną liczbą 50 punktów.
cztery tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakres ruchu odcinka szyjnego
Ramy czasowe: cztery tygodnie
Urządzenie Cervical Range of Motion (CROM) (Performance Attainment Associates, USA) zostanie użyte do pomiaru zakresu ruchu szyjki macicy, w tym zgięcia, wyprostu, zgięcia bocznego i rotacji.
cztery tygodnie
Siła uścisku dłoni
Ramy czasowe: cztery tygodnie
Siła zostanie zarejestrowana za pomocą Jamar Plus: Dynamometr cyfrowy do oceny siły chwytu.
cztery tygodnie
siłę kończyny górnej
Ramy czasowe: cztery tygodnie
Siła ruchów kończyny górnej będzie rejestrowana za pomocą urządzenia „bezprzewodowy MicroFET 2”: ręczny dynamometr do oceny siły.
cztery tygodnie
Próg bólu uciskowego
Ramy czasowe: cztery tygodnie
Pomiary ciśnienia algometrycznego zostaną wykonane za pomocą algometru cyfrowego w celu oceny progów bólu uciskowego. (Model algometru: Pain Test™ FPIX 10).
cztery tygodnie
Kinezjofobia
Ramy czasowe: cztery tygodnie
Wykorzystana zostanie Skala Tampa dla kinezjofobii (TSK-13). Jest to zgłaszana przez pacjentów miara wyniku, mająca pomóc w identyfikacji kinezjofobii. Ta wersja to 13-itemowy kwestionariusz mający na celu ocenę lęku przed ruchem/ponownym urazem. Każda pozycja jest opatrzona 4-punktową skalą Likerta z alternatywnymi punktacjami od „zdecydowanie się nie zgadzam” [0] do „zdecydowanie się zgadzam” [4]. Daje to możliwy całkowity surowy zakres wyników od 0 do 52.
cztery tygodnie
Katastrofizm
Ramy czasowe: cztery tygodnie
Zastosowana zostanie Skala Katastrofizacji Bólu (PCS). Osoby badane są proszone o wskazanie stopnia, w jakim mają powyższe myśli i uczucia, kiedy doświadczają bólu, używając skali od 0 (wcale) do 4 (cały czas). Otrzymuje się całkowity wynik (od 0 do 52).
cztery tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Salamanca

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Roberto Méndez-Sánchez, PhD, University of Salamanca

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
16 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
23 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
20 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
19 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 października 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
27 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
10 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
8 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • USalamancaNeckPain

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami