Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Specifikke neurodynamiske øvelser om handicap og nakkesmerter hos gamle kvinder (USNP)

8. maj 2023 opdateret af: Roberto Méndez Sánchez, University of Salamanca

Effektiviteten af ​​specifikke neurodynamiske øvelser sammenlignet med ikke-specifikke øvelser på handicap og nakkesmerter hos kvinder ældre end 65 år

Dette er et randomiseret, parallelt, dobbeltblindet klinisk forsøg. Hovedformålet er at sammenligne effektiviteten af ​​multimodal træning med specifikke neurodynamiske øvelser og multimodal træning med uspecifikke øvelser i handicap og nakkesmerter hos kvinder over 65 år.

Interventionen i begge grupper vil blive udført i 4 uger med tre ugentlige sessioner. Der vil blive gennemført to evalueringer, en præ-interventionsevaluering og en post-interventionsevaluering. Vi vil vurdere nakkesmerter, handicap, styrke i øvre lemmer, cervikal mobilitet, tærskler for cervikal tryksmerte, kinesiofobi og katastrofe.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
56

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Roberto Méndez-Sánchez, PhD
  • Telefonnummer: 3201 +34 923294500
  • E-mail: ro_mendez@usal.es

Studiesteder

  • Spanien
      • Salamanca, Spanien, 37007
        • University of Salamanca

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder ældre end 65 år.
  • Nakke smerter

Ekskluderingskriterier:

  • Tumorer
  • Pacemakere
  • Fibrillationer
  • Hjertepatologi eller ukontrolleret hypertension
  • Anamnese med alvorlige traumer/nylig cervikal operation
  • Ukontrollerede systemiske og inflammatoriske patologier
  • Medfødt kollagen kompromis
  • Tilstedeværelse af vanskeligheder med at udføre de indledende evalueringstests
  • Sprogbarrierer
  • Verserende retssager eller retskrav

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: neurodynamik specifik træningsgruppe

Forsøgsgruppen vil udføre et multimodalt terapeutisk fysisk træningsprogram. Komponenterne balance, gang, kardiovaskulær udholdenhed, styrke og fleksibilitet vil blive bearbejdet globalt, udover at inkludere åndedrætsøvelser.

Specifikke neurodynamiske øvelser orienteret mod behandling af hovednerverne i plexus brachialis vil indgå som en del af træningssessionerne. Det specifikke neurodynamiske program vil bestå af følgende øvelser:

  1. Åbning af de cervikale konjunktionshuller med kranio-cervikale og cervikale fleksionsbevægelser, cervikale lateroflexioner og laterale vertebrale glidende selvmobiliseringer.
  2. Åbning af thoraxpassager i plexus brachialis med strækning af scalene muskler, åbning af costoclavicular space og strækning af pectoralis minor muskler.
  3. Specifikke øvelser for neurodynamisk glidning af nerverne i overekstremiteterne: median, radial og ulnar nerver.
Procedure: specifikke neurodynamiske øvelser
Specifikke neurodynamiske øvelser hos kvinder over 65 år med nakkesmerter
Aktiv komparator: Den uspecifikke træningsgruppe
Den uspecifikke træningsgruppe udførte balance, kardiovaskulær udholdenhed, stabilitet, styrke i øvre og nedre ekstremiteter, fleksibilitet og åndedrætsøvelser.
Procedure: multimodal træning
Multimodale og uspecifikke øvelser hos kvinder over 65 år med nakkesmerter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: fire uger.
Numerical Pain Rating Scale (NPRS) vil blive brugt. Det er en skala, der bruges til at kvantificere patientens smerteniveau på en 11-punkts numerisk skala 0-10, hvor 0 er "ingen smerte" og 10 er den "værst mulige smerte".
fire uger.
Nakke handicap
Tidsramme: fire uger
Neck Disability Index (NDI) vil blive brugt. Det er en ændring af Oswestry Low Back Pain Disability Index. Det er en skala, der bruges til at måle handicap forbundet med cervikal smerte på grund af akutte eller kroniske tilstande. Han har 10 punkter: 7 relateret til dagligdags aktiviteter, 2 relateret til smerte og 1 relateret til koncentration. Prøven kan tolkes med en maksimal score på 50.
fire uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cervikal bevægelsesområde
Tidsramme: fire uger
Cervical Range of Motion (CROM)-enheden (Performance Attainment Associates, USA) vil blive brugt til at måle det cervikale bevægelsesområde, herunder fleksion, ekstension, lateral fleksion og rotation.
fire uger
Håndgrebsstyrke
Tidsramme: fire uger
Styrken vil blive registreret med Jamar Plus: Digitalt dynamometer for at vurdere grebsstyrken.
fire uger
styrke i overekstremiteterne
Tidsramme: fire uger
Styrken i overekstremiteternes bevægelser vil blive registreret med enheden "wireless MicroFET 2": Håndholdt dynamometer til kraftvurdering.
fire uger
Tryksmertetærskel
Tidsramme: fire uger
Trykalgoritmemålinger vil blive udført med et digitalt algometer for at vurdere tryksmertetærskler. (Algometermodel: Pain Test™ FPIX 10).
fire uger
Kinesiofobi
Tidsramme: fire uger
Tampa-skalaen for kinesiofobi (TSK-13) vil blive brugt. Det er et patientrapporteret resultatmål designet til at hjælpe med at identificere kinesiofobi. Denne version er et spørgeskema med 13 punkter, der har til formål at vurdere frygt for bevægelse/genskade. Hvert punkt er forsynet med en 4-punkts Likert-skala med scoringsalternativer fra "meget uenig" [0] til "meget enig" [4] . Dette giver et muligt samlet råscoreområde fra 0 til 52.
fire uger
Katastrofisme
Tidsramme: fire uger
Pain Catastrophizing Scale (PCS) vil blive brugt. Folk bliver bedt om at angive, i hvor høj grad de har ovenstående tanker og følelser, når de oplever smerte ved hjælp af 0 (slet ikke) til 4 (hele tiden) skalaen. Der opnås en samlet score (fra 0-52).
fire uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Salamanca

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Roberto Méndez-Sánchez, PhD, University of Salamanca

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
16. juli 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
23. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
20. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
19. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
27. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
10. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. maj 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • USalamancaNeckPain

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nakke smerter

Kliniske forsøg med specifikke neurodynamiske øvelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger