Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Spesifikke nevrodynamiske øvelser på funksjonshemming og nakkesmerter hos gamle kvinner (USNP)

8. mai 2023 oppdatert av: Roberto Méndez Sánchez, University of Salamanca

Effektiviteten av spesifikke nevrodynamiske øvelser sammenlignet med ikke-spesifikke øvelser på funksjonshemming og nakkesmerter hos kvinner eldre enn 65 år

Dette er en randomisert, parallell, dobbeltblind klinisk studie. Hovedmålet er å sammenligne effekten av multimodal trening med spesifikke nevrodynamiske øvelser og multimodal trening med uspesifikke øvelser ved funksjonshemming og nakkesmerter hos kvinner over 65 år.

Intervensjonen i begge gruppene gjennomføres i 4 uker, med tre ukentlige økter. Det vil bli gjennomført to evalueringer, en pre-intervensjonsevaluering og en post-intervensjonsevaluering. Vi vil vurdere nakkesmerter, funksjonshemming, styrke i øvre lemmer, cervical mobilitet, cervical press smerteterskler, kinesiofobi og katastrofe.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
56

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.
  • Navn: Roberto Méndez-Sánchez, PhD
  • Telefonnummer: 3201 +34 923294500
  • E-post: ro_mendez@usal.es

Studiesteder

  • Spania
      • Salamanca, Spania, 37007
        • University of Salamanca

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner over 65 år.
  • Nakkesmerter

Ekskluderingskriterier:

  • Tumorer
  • Pacemakere
  • Fibrilleringer
  • Hjertepatologi eller ukontrollert hypertensjon
  • Anamnese med alvorlig traume/nylig livmorhalskirurgi
  • Ukontrollerte systemiske og inflammatoriske patologier
  • Medfødt kollagen kompromiss
  • Tilstedeværelse av vanskeligheter med å utføre de innledende evalueringstestene
  • Språkbarrierer
  • Ventende rettstvist eller rettskrav

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: nevrodynamikkspesifikk treningsgruppe

Eksperimentgruppen skal utføre et multimodalt terapeutisk fysisk treningsprogram. Komponentene balanse, gange, kardiovaskulær utholdenhet, styrke og fleksibilitet vil bli jobbet globalt, i tillegg til å inkludere pusteøvelser.

Spesifikke nevrodynamiske øvelser orientert mot behandling av hovednervene i plexus brachialis vil inngå som en del av treningsøktene. Det spesifikke nevrodynamiske programmet vil bestå av følgende øvelser:

  1. Åpning av de cervikale konjunksjonshullene med kranio-cervical og cervical fleksjonsbevegelser, cervical lateroflexions og lateral vertebral sliding self-mobilizations.
  2. Åpning av thoracale passasjer i plexus brachialis med strekking av scalene muskler, åpning av costoclavicular space og strekking av pectoralis minor muskler.
  3. Spesifikke øvelser for nevrodynamisk glidning av nervene i overekstremiteten: median, radial og ulnar nerver.
Fremgangsmåte: spesifikke nevrodynamiske øvelser
Spesifikke nevrodynamiske øvelser hos kvinner over 65 år med nakkesmerter
Aktiv komparator: Den uspesifikke treningsgruppen
Den uspesifikke treningsgruppen utførte balanse, kardiovaskulær utholdenhet, stabilitet, styrke i øvre og nedre ekstremiteter, fleksibilitet og pusteøvelser.
Fremgangsmåte: multimodal trening
Multimodale og uspesifikke øvelser hos kvinner over 65 år med nakkesmerter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: fire uker.
Numerical Pain Rating Scale (NPRS) vil bli brukt. Det er en skala som brukes til å kvantifisere pasientens smertenivå på en 11-punkts numerisk skala 0-10 der 0 er "ingen smerte" og 10 er "verst mulig smerte."
fire uker.
Nakke funksjonshemming
Tidsramme: fire uker
Neck Disability Index (NDI) vil bli brukt. Det er en modifikasjon av Oswestry Low Back Pain Disability Index. Det er en skala som brukes til å måle funksjonshemming assosiert med cervikal smerte på grunn av akutte eller kroniske tilstander. Han har 10 elementer: 7 relatert til dagliglivets aktiviteter, 2 relatert til smerte og 1 relatert til konsentrasjon. Testen kan tolkes med en maksimal poengsum på 50.
fire uker

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Cervikal bevegelsesområde
Tidsramme: fire uker
Cervical Range of Motion (CROM)-enheten (Performance Attainment Associates, USA) vil bli brukt til å måle det cervikale bevegelsesområdet, inkludert fleksjon, ekstensjon, lateral fleksjon og rotasjon.
fire uker
Håndgrepsstyrke
Tidsramme: fire uker
Styrken vil bli registrert med Jamar Plus: Digital dynamometer for å vurdere grepstyrken.
fire uker
styrke i øvre lemmer
Tidsramme: fire uker
Styrken i overekstremitetsbevegelser vil bli registrert med enheten "wireless MicroFET 2": Håndholdt dynamometer for kraftvurdering.
fire uker
Trykk smerteterskel
Tidsramme: fire uker
Trykkalgometrimålinger vil bli utført med et digitalt algometer for å vurdere trykksmerteterskler. (Algometermodell: Pain Test™ FPIX 10).
fire uker
Kinesiofobi
Tidsramme: fire uker
Tampa-skalaen for kinesiofobi (TSK-13) vil bli brukt. Det er et pasientrapportert resultatmål designet for å hjelpe med å identifisere kinesiofobi. Denne versjonen er et 13-elements spørreskjema rettet mot vurdering av frykt for bevegelse/re-skade. Hvert element er utstyrt med en 4-punkts Likert-skala med poengalternativer som spenner fra "helt uenig" [0] til "helt enig" [4] . Dette gir en mulig total råscore fra 0 til 52.
fire uker
Katastrofisme
Tidsramme: fire uker
Pain Catastrophizing Scale (PCS) vil bli brukt. Folk blir bedt om å angi i hvilken grad de har de ovennevnte tankene og følelsene når de opplever smerte ved å bruke 0 (ikke i det hele tatt) til 4 (hele tiden) skalaen. En total poengsum er gitt (fra 0-52).
fire uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University of Salamanca

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Roberto Méndez-Sánchez, PhD, University of Salamanca

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
16. juli 2022

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
23. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
20. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
19. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
22. oktober 2022

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
27. oktober 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
10. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
8. mai 2023

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • USalamancaNeckPain

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger