원격 의료를 통해 재향군인을 위한 운동 프로그램 확장
원격 의료를 통해 재향군인을 위한 운동 프로그램 확장(CDA 22-066)
The goal of this study is to evaluate the acceptability and feasibility of a group telehealth exercise program for Veterans with lower extremity osteoarthritis (OA). Methods: This is a randomized pilot trial where Veterans (n=50) receive a group telehealth exercise program (3 months), followed by an exercise maintenance phase (6 months) that includes either text messaging alone or text messaging plus group telehealth exercise booster sessions. The primary outcomes for this study are feasibility and acceptability of the intervention. Feasibility will be assessed through number and source of referrals, recruitment, and retention. Acceptability will be assessed through surveys and interviews for participants and providers addressing reasons for participation, satisfaction, perceived appropriateness, and overall experience containing Likert scales and both yes/no and open-ended questions. Exploratory outcomes, assessed at multiple time points during the course of the study, will measure changes in the Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) and changes in performance measure and physical activity assessed remotely through individual telehealth sessions. Data will be collected at baseline, 3-, 6-, and 9-month follow-up.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
등록 (추정된)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Lauren Abbate, MD
- 전화번호: 3177 (303) 399-8020
- 이메일: Lauren.Abbate@va.gov
연구 연락처 백업
- 이름: Andrew T Stephens
- 전화번호: (720) 723-6726
- 이메일: Andrew.Stephens1@va.gov
연구 장소
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, 미국, 80045-7211
- 모병
- Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
-
연락하다:
- Lauren Abbate, MD
- 전화번호: 3177 (303) 399-8020
- 이메일: Lauren.Abbate@va.gov
-
수석 연구원:
- Lauren Abbate, MD
-
연락하다:
- Andrew T Stephens
- 전화번호: (720) 723-6726
- 이메일: Andrew.Stephens1@va.gov
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- diagnosis of symptomatic knee or hip osteoarthritis (OA)
- Veterans at Eastern Colorado Healthcare System Primary Care Clinics with at least one VA visit within the past year
- physically inactive (add definition)
Exclusion Criteria:
- No telephone access
- hip or knee surgery or acute meniscus or anterior cruciate ligament tear in the past six months
- recent hospitalization for cardiovascular/cerebrovascular event
- serious mental health condition or behavioral issues precluding participating in group exercise
- terminal illness
- motor neuron diseases
- severely impaired hearing, vision, or speech
- non-English speaking
- current participation in another osteoarthritis (OA) or exercise intervention or lifestyle change study
- other self-reported or study team/primary care physician deemed health condition that would prohibit participation in the study
- no primary care physician visit in past 12 months
- pregnant women
- insufficient internet connectivity to participate in group telehealth
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: Exercise Initiation and Maintenance with Text Messaging and Booster Sessions
Participants receive 3 months of group telehealth exercise initiation plus text messaging followed by 6 months of text messaging plus monthly group telehealth exercise booster sessions. |
Participants receive 3 months of group telehealth exercise initiation plus text messaging followed by 6 months of text messaging plus monthly group telehealth exercise booster sessions. |
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활성 비교기: Exercise Initiation and Maintenance with Text Messaging alone
Participants receive 3 months of group telehealth exercise initiation plus text messaging followed by 6 months of text messaging alone. |
Participants receive 3 months of group telehealth exercise initiation plus text messaging followed by 6 months of text messaging plus monthly group telehealth exercise booster sessions. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Number of Referrals
기간: 3 months
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The number of referrals made by providers, through chart review, and the number of self-referrals by Veterans will be collected as a measure of feasibility. |
3 months
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Number of sessions attended
기간: 3 months
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The number of sessions attended as a percentage of the number offered will be gathered as a measure of feasibility and acceptability. |
3 months
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Recruitment
기간: 3 months
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The goal is that 50% of eligible provider and self-referrals and 25% of chart review referrals will participate in the program as a measure of success. |
3 months
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Change in Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) Scores
기간: Baseline, 3 months, 6 months, and 9 months.
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Changes in lower extremity pain (5 items), stiffness (2 items), and function (17 items) assessed using the Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) scale scores. Each item is scored on a Likert scale ranging from 0 to 4 (none, mild, moderate, severe, and extreme). Scores range from 0-96 and higher scores are generally associated with worse outcomes. |
Baseline, 3 months, 6 months, and 9 months.
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Change in 30-second chair stand test
기간: Baseline, 3 months, 9 months
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Number of times participant can rise from sitting in a chair in 30 seconds. Higher scores indicate higher function. |
Baseline, 3 months, 9 months
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Change in 2-minute Step Test
기간: baseline, 3 months, 9 months
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The number of steps in place (right knee to midpoint of upper leg = 1 step) in 2 minutes. Higher scores indicate higher function. |
baseline, 3 months, 9 months
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Change in Arm Curls
기간: Baseline, 3 months, 9 months
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The number of curls performed in 30 seconds. Higher scores indicate higher function. |
Baseline, 3 months, 9 months
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Change in Accelerometry Data
기간: Baseline, 3 months, 6 months, 9 months
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Gathered using an ActiGraph worn on wrist for 7 consecutive days. Specifically step changes in step counts. Larger increases indicate increased physical activity. |
Baseline, 3 months, 6 months, 9 months
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Change in Number of Steps assessed by Pedometer
기간: Baseline, 3 months, 6 months, 9 months
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Daily steps recorded by Veteran in AnnieApp text message reply and in daily exercise logs. Larger increases indicate increased physical activity. |
Baseline, 3 months, 6 months, 9 months
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공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Lauren Abbate, MD, Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (추정된)
기본 완료
연구 완료 (추정된)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- CDX 22-008
- 5IK2HX003053-03 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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