Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rozšíření programování cvičení pro veterány prostřednictvím telehealth

7. dubna 2026 aktualizováno: VA Office of Research and Development

Rozšíření programování cvičení pro veterány prostřednictvím telehealth (CDA 22-066)

Cílem této studie je vyhodnotit přijatelnost a proveditelnost skupinového telehealth cvičebního programu pro veterány s osteoartrózou dolních končetin (OA). Metody: Toto je randomizovaná pilotní studie, kde veteráni (n=50) absolvují skupinový cvičební program telehealth (3 měsíce), po kterém následuje fáze udržování cvičení (6 měsíců), která zahrnuje buď samotné textové zprávy, nebo textové zprávy plus skupinový posilovač telehealth cvičení sezení. Primárními výstupy této studie jsou proveditelnost a přijatelnost intervence. Proveditelnost bude posouzena podle počtu a zdroje doporučení, náboru a udržení. Přijatelnost bude posouzena prostřednictvím průzkumů a rozhovorů pro účastníky a poskytovatele zaměřených na důvody účasti, spokojenost, vnímanou přiměřenost a celkovou zkušenost s Likertovými stupnicemi a jak ano/ne, tak i otevřenými otázkami. Výsledky průzkumu, hodnocené v několika časových bodech v průběhu studie, budou měřit změny v indexu osteoartrózy Western Ontario a McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) a změny v měření výkonu a fyzické aktivity hodnocené na dálku prostřednictvím jednotlivých sezení telehealth. Data budou shromažďována na začátku, 3-, 6- a 9měsíčním sledování.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
50

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045-7211
        • Nábor
        • Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Lauren Abbate, MD
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnostika symptomatické OA kolena nebo kyčle
  • Veteráni na klinikách primární péče ve východním Coloradu s alespoň jednou návštěvou VA za poslední rok
  • fyzicky neaktivní (přidat definici)

Kritéria vyloučení:

  • Žádný telefonický přístup
  • operace kyčle nebo kolena nebo akutní natržení menisku nebo předního zkříženého vazu v posledních šesti měsících
  • nedávná hospitalizace pro kardiovaskulární/cerebrovaskulární příhodu
  • vážný stav duševního zdraví nebo problémy s chováním, které vylučují účast na skupinovém cvičení
  • smrtelná choroba
  • onemocnění motorických neuronů
  • vážně narušený sluch, zrak nebo řeč
  • neanglicky mluvící
  • současná účast na jiné OA nebo cvičební intervenci nebo studii změny životního stylu
  • jiný zdravotní stav, který sám o sobě uvedl nebo studijní tým/lékař primární péče, který by zakazoval účast ve studii
  • žádná návštěva lékaře primární péče v posledních 12 měsících
  • těhotná žena.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Zahájení a údržba cvičení pomocí textových zpráv a posilovacích relací
Účastníci absolvují 3 měsíce zahájení skupinového cvičení telehealth plus textové zprávy, po nichž následuje 6 měsíců textových zpráv plus měsíční skupinové posilovací cvičení telehealth.
Behaviorální: Skupinové lekce telehealth cvičení s textovými zprávami a posilovacími sezeními
Účastníci absolvují 3 měsíce zahájení skupinového cvičení telehealth plus textové zprávy, po nichž následuje 6 měsíců textových zpráv plus měsíční skupinové posilovací cvičení telehealth.
Aktivní komparátor: Zahájení a údržba cvičení pouze pomocí textových zpráv
Účastníci absolvují 3 měsíce zahájení skupinového cvičení telehealth plus zasílání textových zpráv a následně 6 měsíců samotného zasílání textových zpráv.
Behaviorální: Skupinové lekce telehealth cvičení s textovými zprávami a posilovacími sezeními
Účastníci absolvují 3 měsíce zahájení skupinového cvičení telehealth plus textové zprávy, po nichž následuje 6 měsíců textových zpráv plus měsíční skupinové posilovací cvičení telehealth.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet doporučení
Časové okno: 3 měsíce
Jako měřítko proveditelnosti se bude shromažďovat počet doporučení provedených poskytovateli prostřednictvím přehledu grafů a počet vlastních doporučení od veteránů.
3 měsíce
Počet navštívených sezení
Časové okno: 3 měsíce
Počet navštívených relací jako procento nabízeného počtu bude shromážděn jako měřítko proveditelnosti a přijatelnosti.
3 měsíce
Nábor
Časové okno: 3 měsíce
Cílem je, aby se programu jako měřítka úspěchu účastnilo 50 % oprávněných poskytovatelů a doporučujících sebe sama a 25 % doporučujících z grafů.
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre indexu osteoartrózy na univerzitách Western Ontario a McMaster University (WOMAC).
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců a 9 měsíců.
Změny bolesti dolních končetin (5 položek), ztuhlost (2 položky) a funkce (17 položek) hodnocené pomocí skóre indexu osteoartrózy Western Ontario a McMaster Universities Index osteoarthritis Index (WOMAC). Každá položka je hodnocena na Likertově stupnici v rozsahu od 0 do 4 (žádná, mírná, střední, závažná a extrémní). Skóre se pohybuje od 0 do 96 a vyšší skóre je obecně spojeno s horšími výsledky.
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců a 9 měsíců.

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v 30sekundovém testu stojanu na židli
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 9 měsíců
Kolikrát se účastník dokáže zvednout ze sedu na židli za 30 sekund. Vyšší skóre znamená vyšší funkci.
Výchozí stav, 3 měsíce, 9 měsíců
Změna ve 2minutovém krokovém testu
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce, 9 měsíců
Počet kroků na místě (pravé koleno do středu horní nohy = 1 krok) za 2 minuty. Vyšší skóre znamená vyšší funkci.
výchozí stav, 3 měsíce, 9 měsíců
Změna loktů na pažích
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 9 měsíců
Počet kudrlinek provedených za 30 sekund. Vyšší skóre znamená vyšší funkci.
Výchozí stav, 3 měsíce, 9 měsíců
Změna v údajích akcelerometrie
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců
Shromážděno pomocí ActiGraph nošeného na zápěstí po dobu 7 po sobě jdoucích dnů. Konkrétně změny kroků v počtech kroků. Větší nárůst naznačuje zvýšenou fyzickou aktivitu.
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců
Změna v počtu kroků hodnocená krokoměrem
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců
Denní kroky zaznamenané veteránem v odpovědi na textovou zprávu AnnieApp a v denních záznamech cvičení. Větší nárůst naznačuje zvýšenou fyzickou aktivitu.
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
VA Office of Research and Development

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Lauren Abbate, MD, Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. dubna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. března 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
17. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
27. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
8. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. dubna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • CDX 22-008

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení