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Erweiterung der Übungsprogrammierung für Veteranen durch Telemedizin

7. April 2026 aktualisiert von: VA Office of Research and Development

Erweiterung der Übungsprogrammierung für Veteranen durch Telemedizin (CDA 22-066)

Das Ziel dieser Studie ist es, die Akzeptanz und Durchführbarkeit eines telemedizinischen Gruppenübungsprogramms für Veteranen mit Osteoarthritis (OA) der unteren Extremitäten zu bewerten. Methoden: Dies ist eine randomisierte Pilotstudie, in der Veteranen (n = 50) ein Gruppen-Telegesundheits-Übungsprogramm (3 Monate) erhalten, gefolgt von einer Übungsphase (6 Monate), die entweder nur Textnachrichten oder Textnachrichten plus Gruppen-Telegesundheitsübungsverstärker umfasst Sitzungen. Die primären Ergebnisse dieser Studie sind Machbarkeit und Akzeptanz der Intervention. Die Durchführbarkeit wird anhand der Anzahl und Quelle der Empfehlungen, der Rekrutierung und der Bindung bewertet. Die Akzeptanz wird durch Umfragen und Interviews für Teilnehmer und Anbieter bewertet, in denen Gründe für die Teilnahme, Zufriedenheit, wahrgenommene Angemessenheit und Gesamterfahrung mit Likert-Skalen sowie Ja/Nein- und offenen Fragen angesprochen werden. Die explorativen Ergebnisse, die zu mehreren Zeitpunkten im Verlauf der Studie bewertet werden, messen Änderungen des Osteoarthritis Index (WOMAC) der Westontario- und McMaster-Universitäten sowie Änderungen der Leistungsmessung und der körperlichen Aktivität, die aus der Ferne durch einzelne Telemedizinsitzungen bewertet werden. Die Daten werden zu Studienbeginn, 3-, 6- und 9-Monats-Follow-up erhoben.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
50

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045-7211
        • Rekrutierung
        • Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Lauren Abbate, MD
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose einer symptomatischen Knie- oder Hüft-OA
  • Veteranen in den Primary Care Clinics des Eastern Colorado Healthcare System mit mindestens einem VA-Besuch innerhalb des letzten Jahres
  • körperlich inaktiv (Definition hinzufügen)

Ausschlusskriterien:

  • Kein Telefonzugang
  • Hüft- oder Knieoperation oder akuter Meniskus- oder vorderer Kreuzbandriss in den letzten sechs Monaten
  • Kürzlicher Krankenhausaufenthalt wegen eines kardiovaskulären/zerebrovaskulären Ereignisses
  • Schwerwiegender psychischer Gesundheitszustand oder Verhaltensprobleme, die die Teilnahme an Gruppenübungen ausschließen
  • unheilbare Krankheit
  • Motoneuron-Erkrankungen
  • stark beeinträchtigtes Hören, Sehen oder Sprechen
  • nicht englischsprachig
  • aktuelle Teilnahme an einer anderen OA- oder Übungsinterventions- oder Lebensstiländerungsstudie
  • ein anderer selbstberichteter oder vom Studienteam/Hausarzt angenommener Gesundheitszustand, der die Teilnahme an der Studie verbieten würde
  • kein Hausarztbesuch in den letzten 12 Monaten
  • schwangere Frau.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Übungseinleitung und -pflege mit Textnachrichten und Booster-Sitzungen
Die Teilnehmer erhalten 3 Monate Telemedizin-Übungsinitiierung in der Gruppe plus Textnachrichten, gefolgt von 6 Monaten SMS-Übungen plus monatliche Booster-Sitzungen für Telegesundheitsübungen in der Gruppe.
Verhalten: Telemedizin-Übungssitzungen für Gruppen mit Textnachrichten und Booster-Sitzungen
Die Teilnehmer erhalten 3 Monate Telemedizin-Übungsinitiierung in der Gruppe plus Textnachrichten, gefolgt von 6 Monaten SMS-Übungen plus monatliche Booster-Sitzungen für Telegesundheitsübungen in der Gruppe.
Aktiver Komparator: Übungsinitiierung und -pflege nur mit Textnachrichten
Die Teilnehmer erhalten 3 Monate Initiierung von Telemedizinübungen in der Gruppe plus Textnachrichten, gefolgt von 6 Monaten nur Textnachrichten.
Verhalten: Telemedizin-Übungssitzungen für Gruppen mit Textnachrichten und Booster-Sitzungen
Die Teilnehmer erhalten 3 Monate Telemedizin-Übungsinitiierung in der Gruppe plus Textnachrichten, gefolgt von 6 Monaten SMS-Übungen plus monatliche Booster-Sitzungen für Telegesundheitsübungen in der Gruppe.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Empfehlungen
Zeitfenster: 3 Monate
Als Maß für die Durchführbarkeit werden die Anzahl der Empfehlungen von Anbietern durch Diagrammüberprüfung und die Anzahl der Selbstempfehlungen von Veteranen erhoben.
3 Monate
Anzahl der besuchten Sitzungen
Zeitfenster: 3 Monate
Die Anzahl der besuchten Sitzungen als Prozentsatz der angebotenen Anzahl wird als Maß für die Durchführbarkeit und Akzeptanz erhoben.
3 Monate
Rekrutierung
Zeitfenster: 3 Monate
Das Ziel ist, dass 50 % der berechtigten Anbieter und Selbstempfehlungen und 25 % der Empfehlungen von Chart-Reviews als Erfolgsmaßstab an dem Programm teilnehmen.
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Ergebnisse des Osteoarthritis Index (WOMAC) von Western Ontario und McMaster Universities
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 6 Monate und 9 Monate.
Veränderungen der Schmerzen in den unteren Extremitäten (5 Punkte), Steifheit (2 Punkte) und Funktion (17 Punkte), bewertet anhand der Skalenwerte des Western Ontario und des McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC). Jedes Item wird auf einer Likert-Skala bewertet, die von 0 bis 4 reicht (keine, leicht, mäßig, schwer und extrem). Die Werte reichen von 0-96 und höhere Werte sind im Allgemeinen mit schlechteren Ergebnissen verbunden.
Baseline, 3 Monate, 6 Monate und 9 Monate.

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung im 30-Sekunden-Stuhlstandtest
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 9 Monate
Wie oft der Teilnehmer in 30 Sekunden von einem Stuhl aufstehen kann. Höhere Werte weisen auf eine höhere Funktion hin.
Baseline, 3 Monate, 9 Monate
Änderung im 2-Minuten-Stufentest
Zeitfenster: Basislinie, 3 Monate, 9 Monate
Die Anzahl der Schritte auf der Stelle (rechtes Knie bis zur Mitte des Oberschenkels = 1 Schritt) in 2 Minuten. Höhere Werte weisen auf eine höhere Funktion hin.
Basislinie, 3 Monate, 9 Monate
Änderung der Armbeugen
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 9 Monate
Die Anzahl der in 30 Sekunden ausgeführten Locken. Höhere Werte weisen auf eine höhere Funktion hin.
Baseline, 3 Monate, 9 Monate
Änderung der Beschleunigungsmessdaten
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate
Gesammelt mit einem ActiGraph, der an 7 aufeinanderfolgenden Tagen am Handgelenk getragen wurde. Insbesondere Schrittänderungen in Schrittzahlen. Größere Anstiege weisen auf erhöhte körperliche Aktivität hin.
Baseline, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate
Änderung der vom Schrittzähler ermittelten Schrittzahl
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate
Tägliche Schritte, die von Veteran in AnnieApp-SMS-Antworten und in täglichen Übungsprotokollen aufgezeichnet wurden. Größere Anstiege weisen auf erhöhte körperliche Aktivität hin.
Baseline, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
VA Office of Research and Development

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Lauren Abbate, MD, Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. April 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. März 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
8. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. April 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • CDX 22-008

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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