Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvidelse af træningsprogrammering for veteraner gennem telehealth

7. april 2026 opdateret af: VA Office of Research and Development

Udvidelse af træningsprogrammering for veteraner gennem telehealth (CDA 22-066)

Målet med denne undersøgelse er at evaluere acceptabiliteten og gennemførligheden af ​​et gruppe-telesundhedstræningsprogram for veteraner med slidgigt i nedre ekstremiteter (OA). Metoder: Dette er et randomiseret pilotforsøg, hvor veteraner (n=50) modtager et gruppe-telesundheds-træningsprogram (3 måneder), efterfulgt af en træningsvedligeholdelsesfase (6 måneder), der inkluderer enten tekstbeskeder alene eller tekstbeskeder plus gruppe-telesundhedsøvelsesbooster sessioner. De primære resultater for denne undersøgelse er gennemførlighed og accept af interventionen. Gennemførligheden vil blive vurderet gennem antal og kilde til henvisninger, rekruttering og fastholdelse. Acceptabiliteten vil blive vurderet gennem undersøgelser og interviews for deltagere og udbydere, der behandler årsager til deltagelse, tilfredshed, opfattet hensigtsmæssighed og overordnet erfaring indeholdende Likert-skalaer og både ja/nej og åbne spørgsmål. Udforskende resultater, vurderet på flere tidspunkter i løbet af undersøgelsen, vil måle ændringer i Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) og ændringer i præstationsmål og fysisk aktivitet vurderet eksternt gennem individuelle telehealth-sessioner. Data vil blive indsamlet ved baseline, 3-, 6- og 9-måneders opfølgning.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
50

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045-7211
        • Rekruttering
        • Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Lauren Abbate, MD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnose af symptomatisk OA i knæ eller hofte
  • Veteraner ved Eastern Colorado Healthcare System Primary Care Clinics med mindst ét ​​VA-besøg inden for det seneste år
  • fysisk inaktiv (tilføj definition)

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen telefonadgang
  • hofte- eller knæoperation eller akut menisk eller forreste korsbåndsrivning inden for de seneste seks måneder
  • nylig indlæggelse på grund af kardiovaskulær/cerebrovaskulær hændelse
  • alvorlige psykiske lidelser eller adfærdsproblemer, der udelukker deltagelse i gruppetræning
  • dødelig sygdom
  • motoriske neuron sygdomme
  • alvorligt nedsat hørelse, syn eller tale
  • ikke-engelsktalende
  • nuværende deltagelse i en anden OA eller træningsintervention eller livsstilsændringsundersøgelse
  • anden selvrapporteret eller undersøgelsesteam/primærlæge vurderet til helbredstilstand, der ville forbyde deltagelse i undersøgelsen
  • intet besøg af primærlæge inden for de seneste 12 måneder
  • gravid kvinde.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Træningsinitiering og vedligeholdelse med tekstbeskeder og booster-sessioner
Deltagerne modtager 3 måneders påbegyndelse af gruppe-telesundhedsøvelser plus sms-beskeder efterfulgt af 6 måneders sms-beskeder plus månedlige gruppe-telesundhedsøvelser booster-sessioner.
Adfærdsmæssigt: Gruppe-Telesundhedsøvelser med tekstbeskeder plus booster-sessioner
Deltagerne modtager 3 måneders påbegyndelse af gruppe-telesundhedsøvelser plus sms-beskeder efterfulgt af 6 måneders sms-beskeder plus månedlige gruppe-telesundhedsøvelser booster-sessioner.
Aktiv komparator: Øvelsesinitiering og vedligeholdelse med tekstbeskeder alene
Deltagerne modtager 3 måneders igangsættelse af gruppe-telesundhedsøvelser plus sms efterfulgt af 6 måneders sms alene.
Adfærdsmæssigt: Gruppe-Telesundhedsøvelser med tekstbeskeder plus booster-sessioner
Deltagerne modtager 3 måneders påbegyndelse af gruppe-telesundhedsøvelser plus sms-beskeder efterfulgt af 6 måneders sms-beskeder plus månedlige gruppe-telesundhedsøvelser booster-sessioner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal henvisninger
Tidsramme: 3 måneder
Antallet af henvisninger foretaget af udbydere, gennem diagramgennemgang, og antallet af selvhenvisninger fra veteraner vil blive indsamlet som et mål for gennemførlighed.
3 måneder
Antal deltagelse i sessioner
Tidsramme: 3 måneder
Antallet af deltagere i sessioner som en procentdel af det tilbudte antal vil blive indsamlet som et mål for gennemførlighed og accept.
3 måneder
Rekruttering
Tidsramme: 3 måneder
Målet er, at 50 % af de kvalificerede udbydere og selvhenvisninger og 25 % af henvisningerne til diagramgennemgange vil deltage i programmet som et mål for succes.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) resultater
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder.
Ændringer i smerter i underekstremiteterne (5 elementer), stivhed (2 elementer) og funktion (17 elementer) vurderet ved hjælp af Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) skalaer. Hvert punkt scores på en Likert-skala fra 0 til 4 (ingen, mild, moderat, svær og ekstrem). Scorer varierer fra 0-96, og højere score er generelt forbundet med dårligere resultater.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder.

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i 30 sekunders stolestandstest
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 9 måneder
Antal gange, deltageren kan rejse sig fra at sidde i en stol på 30 sekunder. Højere score indikerer højere funktion.
Baseline, 3 måneder, 9 måneder
Skift i 2-minutters trintest
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 9 måneder
Antallet af skridt på plads (højre knæ til midtpunkt på overbenet = 1 skridt) på 2 minutter. Højere score indikerer højere funktion.
baseline, 3 måneder, 9 måneder
Ændring i armkrøller
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 9 måneder
Antallet af krøller udført på 30 sekunder. Højere score indikerer højere funktion.
Baseline, 3 måneder, 9 måneder
Ændring i Accelerometri Data
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder
Samlet ved hjælp af en ActiGraph båret på håndleddet i 7 på hinanden følgende dage. Specifikt trinændringer i trinantal. Større stigninger indikerer øget fysisk aktivitet.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder
Ændring i antal trin vurderet af skridttæller
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder
Daglige skridt registreret af Veteran i AnnieApp-sms-svar og i daglige træningslogfiler. Større stigninger indikerer øget fysisk aktivitet.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
VA Office of Research and Development

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Lauren Abbate, MD, Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. april 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
17. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. december 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
27. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
8. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. april 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • CDX 22-008

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger