제왕절개(ERAC) 프로토콜 후 향상된 회복 결과
수술 후 회복 향상(ERAS)의 결과 대 제왕절개 분만의 표준 치료: 무작위 통제 시험
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
제왕절개는 오늘날 미국에서 매년 100만 건 이상 시행되는 가장 흔한 수술 중 하나입니다. 우리 기관은 매년 약 3500번의 제왕절개를 시행하는 3차 산부인과 병원입니다. ERAS(Enhanced Recovery After Surgery)로 알려진 표준화된 지침 세트는 결장직장, 비뇨기과, 부인과 및 간담도 수술을 포함한 다양한 외과 전문 분야에서 사용되었습니다. 산과 인구에 대한 ERAS 지침 채택으로 이제 제왕절개 후 수술 후 관리에 대한 증거 기반 권장 사항이 제공됩니다.
저희 기관에서는 제왕절개의 양이 많기 때문에 수술 후 다양한 합병증에 직면하게 됩니다. 수술 전, 수술 중 및 수술 후 치료에 대한 제도적 표준 치료가 모든 제공자에 의해 적용되었습니다. ERAS 프로토콜이 적용된 최근의 긍정적인 증거에 비추어, 우리 팀은 ERAS와 표준 치료의 산모 결과를 비교하기 위한 무작위 통제 시험을 설계하는 것을 목표로 했습니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (예상)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 칠면조
- Zeynep Kamil Women and Children's Diseases Training and Research Hospital
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 제왕절개를 한 임산부
- 재태 연령 >37/0주
제외 기준:
- 당뇨병
- 유착 태반 스펙트럼
- 임신의 고혈압 장애
- 태반 박리
- 응급/긴급 제왕절개 필요
- 활동성 감염으로 인한 임신 합병증
- 디클로페낙 나트륨, 파라세타몰 또는 메토클로프라미드에 대한 알레르기 반응의 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 시대
ERAS 프로토콜 수술 전:
수술 중:
수술 후:
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팔 설명에 설명된 개입의 조합.
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간섭 없음: SOC(표준 치료)
수술 전:
수술 중:
수술 후:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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불리한 복합 결과
기간: 수술 후 48시간 이내
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다음 중 하나 이상 : 장기간의 입원, 감염성 합병증(요로, 상처 합병증 등), 위장관 합병증(구역-구토, 장 기능 회복 지연, 장폐색증 등으로 추가 치료 필요), 혈전성 합병증 , 재입학
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수술 후 48시간 이내
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증
기간: 수술 후 6시간 및 24시간
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시각적 아날로그 척도(VAS)로 평가 0-10점 사이의 통증 점수 척도, 여기서 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 가장 심한 통증을 나타냅니다.
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수술 후 6시간 및 24시간
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회복의 질
기간: 퇴원 직전
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Quality of Recovery-15(QoR-15) 설문지로 평가
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퇴원 직전
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
연구 시작
기본 완료 (예상)
기본 완료
연구 완료 (예상)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 141 (기타 식별자: University of Anbar Ethical Approval Committee)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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