TCI904의 바디슬리밍 효과 평가

포함 기준:

• 연령 ≥ 20
• BMI ≥ 23 또는 남성 체지방 ≥ 25%, 여성 체지방 ≥ 30%.
• 죽상동맥경화성 심혈관 질환(뇌혈관 질환, 관상 동맥 심장 질환, 말초 혈관 질환 포함) 또는 제2형 당뇨병 병력 또는 다음 요인 중 하나가 있는 사람: 연령 남성 ≥ 45세, 여성 ≥ 55세 또는 무월경, 고혈압, 고지혈증(총 콜레스테롤 > 200 mg/dL 또는 저밀도 지단백 콜레스테롤 LDL-C > 130 mg/dL 또는 트리글리세라이드 TG > 130 mg/dL), 고밀도 지단백 콜레스테롤 HDL-C < 40 mg/dL.
• 사람들이 혈당, 혈압 또는 혈중 지질을 낮추기 위해 일상적으로 약물을 복용한 경우 3개월 이내에 상당한 용량 변화가 없습니다(변동 ≤ 20%).
• 참여 의사가 있는 지원자는 연구자의 설명을 거쳐 시험 계획을 완료하고 동의서에 서명합니다.

제외 기준:

• 당뇨병성 케톤산증의 병력.
• 지난 6개월 이내에 뇌혈관 질환, 급성 심근 경색 또는 관상 동맥 우회 수술 또는 관상 동맥 스텐트 삽입 또는 말초 혈관 질환이 기록된 의료 기록.
• 지난 한 달 이내에 7일 이상의 항생제를 사용한 알려진 급성 전염병.
• 스테로이드, NSAIDs, 항거부반응제, 인터페론, 면역조절제의 단기간 사용 또는 지난 한 달 동안의 요인으로 인한 장기 용량의 변화.
• 지난 3개월 이내에 체중 감량 약물(Orlistate, Lorcaserin, liraglutide 포함)을 사용했습니다.
• 지난 5년 동안 암의 병력이 있거나 여전히 암 치료를 받고 있습니다.
• 간기능 이상(GOT 또는 GPT가 정상 상한치의 3배 이상) 또는 알려진 간경변증이 있는 환자.
• 신장 기능이 비정상인 환자(eGFR < 30 mL/min/1.73 m^2).
• 알코올 중독 병력이 있는 환자.
• 지난 달에 다른 중재적 임상 연구에 참여했습니다.
• 임산부와 수유부.
• 시험 물질에 대한 알려진 알레르기 이력.
• 임상시험 주관자가 부적절하다고 판단한 환자.