복강경 간절제술에서 중탄산나트륨 링거 용액의 적용
2023년 11월 26일 업데이트: Shijiang Liu, MD, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
복강경 간절제술을 받은 환자의 수술 전후 젖산 농도 및 조기 회복에 대한 탄산수소나트륨 링거 용액의 적용
복강경 간절제술 시 탄산수소나트륨 링거액과 젖산 링거액이 환자의 내부 환경과 혈역학에 미치는 영향을 비교하여 복강경 간절제술 시 탄산수소나트륨 링거액의 적용 가능성을 관찰하였다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
연구는 단일 센터 전향적 무작위 통제 연구였습니다.
전신 마취하에 복강경 간절제술을 시행한 총 100명의 환자를 무작위로 두 그룹으로 나누었다: 그룹 A, 중탄산나트륨 링거액 그룹(n=50); 그룹 B, Lactate Ringer's solution 그룹(수술 중 결정액 확장은 lactate ringer's 주입, n=50); 환자의 동맥혈가스, 혈압, 심박수, 말초혈관저항, 심박수, 혈관, 활성약물사용량, 5% 중탄산나트륨 주사사용량, 염증인자, 트랜스아미나제, 크레아티닌 등을 수술전 시점으로 수집( T0), 간 검체 절제 중(T1), 간 검체 절제 후(T2), 수술 종료 시(T3).
그런 다음 통계 분석 및 복강경 간 절제술에서 중탄산 나트륨 링거 주사의 적용 가능성을 관찰하십시오.
연구 유형
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중재적
등록 (추정된)
등록
100
단계
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- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Shijiang Liu
- 전화번호: 02568303569
- 이메일: liushijiang@jsph.org.cn
연구 장소
-
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, 중국, 210029
- 모병
- Shijiang Liu
-
연락하다:
- Shijiang Liu, MD
- 전화번호: +86-25-68303569
- 이메일: liushijiang@jsph.org.cn
-
연락하다:
- Shijiang Liu, MD
- 이메일: liushijiang@njmu.edu.cn
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- ≥18세,
- 복강경 간절제술을 받을 계획인 환자;
- 정보에 입각한 동의서에 기꺼이 서명합니다.
제외 기준:
- 18세 미만
- 임신
- 활성 심장 상태(불안정한 관상동맥 증후군, 비대상성 심부전, 중대한 부정맥, 심한 판막 질환, 울혈성 심부전 병력)
- 중요한 뇌 혈관 질환의 병력
- 제한성 또는 폐쇄성 폐질환
- 조절되지 않는 고혈압
- 신장 기능 장애(사구체 여과율 <60 mL/min),
- 간 대사 장애의 증거(빌리루빈 >35mmol/L)
- 활성 감염의 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 A
중탄산나트륨 링거액군
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중탄산나트륨 링거액은 그룹 A에서 수술 중 정맥 수액으로 사용되었습니다.
Lactate Ringer's solution은 그룹 B에서 수술 중 정맥 수액으로 사용되었습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 그룹 B
젖산링거 솔루션군
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중탄산나트륨 링거액은 그룹 A에서 수술 중 정맥 수액으로 사용되었습니다.
Lactate Ringer's solution은 그룹 B에서 수술 중 정맥 수액으로 사용되었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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젖산 값
기간: 무작위 배정 날짜부터 처음 문서화된 진행 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 1개월을 평가했습니다.
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두 그룹 간의 산-염기 균형 및 내부 환경 조건을 비교하기 위해
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무작위 배정 날짜부터 처음 문서화된 진행 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 1개월을 평가했습니다.
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중탄산나트륨 주입량(ml)
기간: 무작위 배정 날짜부터 처음 문서화된 진행 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 1개월을 평가했습니다.
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무작위 배정 날짜부터 처음 문서화된 진행 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 1개월을 평가했습니다.
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PH 값
기간: 작동 시작부터 작동 종료까지(작동 중).
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작동 시작부터 작동 종료까지(작동 중).
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HCO3-의 농도
기간: 작동 시작부터 작동 종료까지(작동 중).
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작동 시작부터 작동 종료까지(작동 중).
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BE의 가치
기간: 작동 시작부터 작동 종료까지(작동 중).
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작동 시작부터 작동 종료까지(작동 중).
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포도당 농도
기간: 작동 시작부터 작동 종료까지(작동 중).
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작동 시작부터 작동 종료까지(작동 중).
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MAP의 가치
기간: 작동 시작부터 작동 종료까지(작동 중).
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작동 시작부터 작동 종료까지(작동 중).
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인사의 가치
기간: 작동 시작부터 작동 종료까지(작동 중).
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작동 시작부터 작동 종료까지(작동 중).
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CI 농도
기간: 작동 시작부터 작동 종료까지(작동 중).
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작동 시작부터 작동 종료까지(작동 중).
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SVV의 가치
기간: 작동 시작부터 작동 종료까지(작동 중).
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작동 시작부터 작동 종료까지(작동 중).
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SVR의 가치
기간: 작동 시작부터 작동 종료까지(작동 중).
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작동 시작부터 작동 종료까지(작동 중).
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PPV의 가치
기간: 작동 시작부터 작동 종료까지(작동 중).
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작동 시작부터 작동 종료까지(작동 중).
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노르에피네프린의 양
기간: 작동 시작부터 작동 종료까지(작동 중).
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작동 시작부터 작동 종료까지(작동 중).
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페닐에프린의 양
기간: 작동 시작부터 작동 종료까지(작동 중).
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작동 시작부터 작동 종료까지(작동 중).
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에페드린의 양
기간: 작동 시작부터 작동 종료까지(작동 중).
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작동 시작부터 작동 종료까지(작동 중).
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니트로글리세린의 양
기간: 작동 시작부터 작동 종료까지(작동 중).
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작동 시작부터 작동 종료까지(작동 중).
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밀리논의 양
기간: 작동 시작부터 작동 종료까지(작동 중).
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작동 시작부터 작동 종료까지(작동 중).
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푸로세마이드의 양
기간: 작동 시작부터 작동 종료까지(작동 중).
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작동 시작부터 작동 종료까지(작동 중).
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전신 마취로 인한 palinesthesia의 시간
기간: 무작위 배정 날짜부터 처음 문서화된 진행 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 1개월을 평가했습니다.
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수술 후 통증, 회복 시간
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무작위 배정 날짜부터 처음 문서화된 진행 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 1개월을 평가했습니다.
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PACU 체류 시간
기간: 무작위 배정 날짜부터 처음 문서화된 진행 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 1개월을 평가했습니다.
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무작위 배정 날짜부터 처음 문서화된 진행 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 1개월을 평가했습니다.
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발관 시간
기간: 무작위 배정 날짜부터 처음 문서화된 진행 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 1개월을 평가했습니다.
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무작위 배정 날짜부터 처음 문서화된 진행 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 1개월을 평가했습니다.
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BUN 농도
기간: 수술 후 1일차와 3일차.
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수술 후 1일차와 3일차.
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Cr의 농도
기간: 수술 후 1일차와 3일차.
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수술 후 1일차와 3일차.
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AST의 가치
기간: 수술 후 1일차와 3일차.
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수술 후 1일차와 3일차.
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ALT의 가치
기간: 수술 후 1일차와 3일차.
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수술 후 1일차와 3일차.
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출혈량
기간: 수술 중
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수술 중 출혈량.
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수술 중
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수혈량
기간: 수술 중
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수술 중 수혈량.
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수술 중
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소변 배출
기간: 수술 중
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수술 중 소변량.
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수술 중
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회복 척도 점수(QoR-15)의 15개 항목 품질
기간: 수술 후 1일차와 3일차.
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회복 척도 점수의 15개 항목 품질.
최소값은 0이고 최대값은 150이며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미하는지 여부입니다.
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수술 후 1일차와 3일차.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
스폰서
수사관
수사관
- 수석 연구원: Shijiang Liu, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2022년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2024년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2024년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2023년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 25일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2023년 4월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 26일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2021-SR-386
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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