소아 응급실의 소아 열병에 대한 비디오 및 브로셔 및 퇴원 지침
2023년 9월 3일 업데이트: Aylin Kurt, Bartın Unıversity
이 연구는 일반적인 구두 정보에 비디오 퇴원 지침을 추가하는 것이 고열로 소아 응급실에 내원하는 환자의 간병인에게 제공되는 정보에 대한 이해를 향상시키는지 여부를 평가하도록 설계되었습니다.
2차 목표로 비디오 퇴원 지침이 수신된 정보에 대한 만족도를 높이고 재방문을 줄이는지 여부를 평가하는 것이 목표였습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
연구는 무작위 통제 방식으로 수행됩니다.
연구에는 비디오(개입), 브로셔(개입) 및 구두(통제) 퇴원 지침을 받은 그룹의 세 그룹이 있습니다.
두 그룹의 자녀 수를 기반으로 검정력 분석을 수행했으며, 다른 연구에서는 연구에 사용할 척도를 사용했습니다.
G-Power 3.1 Demo 패키지 프로그램에서 계산한 결과 효과크기를 0.8로 받아들였을 때 각 군에서 최소 48개의 경우가 80%의 검정력을 가지기에 충분한 것으로 나타났다.
연구 기준을 충족하는 어린이는 병원 도착 순서에 따라 http://www.randomize.org/를 통해 개입 그룹과 통제 그룹에 무작위 번호가 할당됩니다.
연구 데이터는 설명 정보 양식, 부모 열 관리 척도 및 퇴원 후 데이터 수집 양식을 사용하여 수집됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
144
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bartın, 칠면조, 74100
- Bartin Maternity and Pediatrics Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 아이는 1개월에서 18세 사이입니다.
- 연구 참여에 대한 부모의 동의
- 학부모의 모든 사전 및 사후 교육 후속 조치 완료
제외 기준:
- 아이가 1개월에서 18세 사이가 아닙니다.
- 아이는 당일 수술을 받지 않습니다.
- 부모의 연구 참여 거부
- 교육 전후 후속 조치를 모두 완료하지 않은 부모
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 비디오로 퇴원 지침
연구 참여에 동의한 부모는 대조군 또는 중재군에 무작위로 배정됩니다.
대조군의 부모가 소아응급의료원에서 퇴원하기 전, 미국소아과학회(2020) 가이드라인(영상이 포함된 개입군)에 고열 환자에게 동일한 정보를 제공하는 2분 분량의 짧은 영상을 추가로 상영한다. 구두 지시에.
동일한 연구원이 세 그룹 모두에서 동질적이고 일관된 정보를 제공하도록 지침을 제공합니다.
모든 환자는 또한 치료 후 치료에 대한 지침이 포함된 퇴원 보고서를 받게 됩니다.
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연구 참여에 동의한 부모는 대조군 또는 중재군에 무작위로 배정됩니다.
대조군의 부모가 소아응급의료원에서 퇴원하기 전, 미국소아과학회(2020) 가이드라인(영상이 포함된 개입군)에 고열 환자에게 동일한 정보를 제공하는 2분 분량의 짧은 영상을 추가로 상영한다. 구두 지시에.
동일한 연구원이 세 그룹 모두에서 동질적이고 일관된 정보를 제공하도록 지침을 제공합니다.
모든 환자는 또한 치료 후 치료에 대한 지침이 포함된 퇴원 보고서를 받게 됩니다.
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위약 비교기: 구두 퇴원 지시만
연구 참여에 동의한 부모는 대조군 또는 중재군에 무작위로 배정됩니다.
통제 그룹의 부모는 소아 응급 서비스에서 퇴원하기 전에 American Academy of Pediatrics(2020)의 지침에 따라 고열 관리에 대한 일반적인 구두 정보와 조언을 받습니다.
동일한 연구원이 세 그룹 모두에서 동질적이고 일관된 정보를 제공하도록 지침을 제공합니다.
모든 환자는 또한 치료 후 치료에 대한 지침이 포함된 퇴원 보고서를 받게 됩니다.
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연구 참여에 동의한 부모는 대조군 또는 중재군에 무작위로 배정됩니다.
통제 그룹의 부모는 소아 응급 서비스에서 퇴원하기 전에 American Academy of Pediatrics(2020)의 지침에 따라 고열 관리에 대한 일반적인 구두 정보와 조언을 받습니다.
동일한 연구원이 세 그룹 모두에서 동질적이고 일관된 정보를 제공하도록 지침을 제공합니다.
모든 환자는 또한 치료 후 치료에 대한 지침이 포함된 퇴원 보고서를 받게 됩니다.
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실험적: 팜플렛과 함께 배출 지침
연구 참여에 동의한 부모는 대조군 또는 중재군에 무작위로 배정됩니다.
통제 그룹의 부모가 소아 응급 서비스에서 퇴원하기 전에 미국 소아과 학회(2020)의 지침에 따라 두 번째 그룹(브로슈어가 포함된 개입 그룹)에서는 부모에게 다음을 제공하는 브로셔를 통해 알려줍니다. 구두 지침 외에 열에 대한 동일한 정보.
동일한 연구원이 세 그룹 모두에서 동질적이고 일관된 정보를 제공하도록 지침을 제공합니다.
모든 환자는 또한 치료 후 치료에 대한 지침이 포함된 퇴원 보고서를 받게 됩니다.
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연구 참여에 동의한 부모는 대조군 또는 중재군에 무작위로 배정됩니다.
통제 그룹의 부모가 소아 응급 서비스에서 퇴원하기 전에 미국 소아과 학회(2020)의 지침에 따라 두 번째 그룹(브로슈어가 포함된 개입 그룹)에서는 부모에게 다음을 제공하는 브로셔를 통해 알려줍니다. 구두 지침 외에 열에 대한 동일한 정보.
동일한 연구원이 세 그룹 모두에서 동질적이고 일관된 정보를 제공하도록 지침을 제공합니다.
모든 환자는 또한 치료 후 치료에 대한 지침이 포함된 퇴원 보고서를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3일 후 동영상과 브로셔로 퇴원 지시를 받은 그룹의 부모는 통제 그룹보다 "부모 발열 관리 척도" 점수 평균이 낮았습니다.
기간: 3 일
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척도에 주어진 답변의 결과 총점은 8에서 40 사이입니다.
척도의 총점 증가는 부모가 자녀의 열성 질환을 돌보는 동안 높은 불안과 발열 공포증이 발생했음을 나타냅니다.
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3 일
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3일 후 비디오와 브로셔로 퇴원 지시를 받은 그룹의 부모는 통제 그룹에 비해 "Fever Management Approach Scale"에서 더 높은 점수를 받았습니다.
기간: 3 일
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참가자가 얻을 수 있는 점수는 6-36 사이에서 다양합니다.
평가는 점수가 21점 미만인 참가자가 두려움을 가지고 불에 접근하는 것으로 정의하고, 점수가 20점 이상인 참가자는 기능적 접근으로 어린이의 발열 관리에 기여합니다.
비디오 및 브로셔와 함께 퇴원 지침을 받는 부모는 평균 점수가 20 이상일 것으로 예상됩니다.
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3 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2023년 1월 2일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2023년 8월 30일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2023년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2023년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 26일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2023년 7월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 9월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 3일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
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