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의료 종사자의 부르 증후군에 대한 전통 음악 치료의 역할: 정신-신경-면역-내분비 측면

2024년 3월 7일 업데이트: Yanuar Ardani, Indonesia University

본 임상시험 연구의 목표는 심리학, 신경학, 면역학 및 내분비학 측면을 기반으로 의료 종사자의 번아웃 증후군에 대한 전통 음악 치료의 역할을 알아보는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  1. 전통 음악 치료가 어떻게 번아웃 증후군을 앓고 있는 의료 종사자들의 심리적 측면(정서적 피로, 이인화, 개인적 성취감)을 개선할 수 있습니까?
  2. 전통 음악 치료가 어떻게 번아웃 증후군을 앓고 있는 의료 종사자의 신경자율 측면(심박 변이도)을 개선할 수 있습니까?
  3. 전통 음악 치료가 어떻게 번아웃 증후군을 앓고 있는 의료 종사자들의 면역학 측면(IgA 및 T 세포 조절자)을 개선할 수 있습니까?
  4. 전통 음악 치료가 어떻게 번아웃 증후군을 앓고 있는 의료 종사자들의 내분비학 측면(코티솔 및 엔돌핀)을 개선할 수 있습니까?

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
모병

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

본 임상시험의 목표는 의료 종사자들의 번아웃 증후군에 대한 전통 음악 치료의 역할을 알아보는 것입니다. 연구자들은 약 80명의 참가자를 수집하고 최종적으로 중재(40명) 그룹과 통제(40명) 그룹으로 나뉩니다. 참가자들은 자신의 번아웃 증후군을 평가하기 위해 Maslach 번아웃 목록-인적 서비스 설문조사를 사용하여 검사를 받게 됩니다. 개입을 시작하기 전에 두 그룹 모두 심박수 변동성, IgA 및 T 세포 조절자 수준, 코티솔 및 엔돌핀 수준에 대한 평가를 받게 됩니다. 그 후 중재그룹은 약 4주 동안 매주 전통음악치료와 교육영상교육을 3회씩 받게 된다. 그리고 통제 그룹은 교육용 비디오만 받게 됩니다.

두 그룹 모두 중재 시작 후 2주, 4주차에 모든 중재 세션을 마친 직후, 중재가 완료된 후 2주에 걸쳐 심박수 변이도 및 실험실 마커에 대해 3회 평가됩니다. 연구자들은 심리학-신경자율면역학에 기초하여 번아웃 증후군에 대한 전통 음악 치료의 역할이 있는지 확인하기 위해 대조군(음악 치료 없이 교육 비디오만 제공)과 중재 그룹(전통 음악 치료 및 교육 비디오) 간의 결과를 비교할 것입니다. 내분비학 측면.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (추정된)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
80

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 장소

  • 인도네시아
    • Jawa Tengah
      • Semarang, Jawa Tengah, 인도네시아, 50244
        • 모병
        • RSUP dr. Kariadi Semarang

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 사전 동의서에 서명하여 본 연구에 참여하기로 동의했습니다.
  • 18세 이상
  • RSUP에서 일하는 의사 또는 간호사 dr Kariadi Semarang
  • MBI-HSS 점수는 중간 정도의 심한 피로를 나타냅니다.
  • HRV 시험 요건을 충족하세요.
  • 각 설치에서 최소 1년 동안 작업해 왔습니다.

제외 기준:

  • 60세 이상
  • 암, 갑상선, 심혈관 질환 등 만성 질환의 병력이 있는 경우
  • 중추신경계에 영향을 미치는 약물 복용
  • 청력 상실 및 장애
  • 정신병, 불안, 우울증 및 기타 심리적 장애
  • 임산부
  • 음악을 좋아하지 않는다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: 중재 그룹
참가자들은 4주 연속 주 3회 교육영상과 전통음악치료를 모두 받게 된다. 이 그룹은 개입 전, 중간, 종료 직후, 개입 후 2주 동안 Maslach 피로 지수, 심박 변이도, IgA, T 세포 조절제, 코티솔 및 엔돌핀 점수를 평가하게 됩니다.
행동: 전통음악치료
번아웃 증후군의 대체 치료법으로 전통 음악 치료를 활용한 중재
간섭 없음: 대조군
참가자에게는 교육용 비디오만 제공됩니다. 이 그룹은 개입 전, 중간, 종료 직후, 개입 후 2주 동안 Maslach 피로 지수, 심박 변이도, IgA, T 세포 조절제, 코티솔 및 엔돌핀 점수를 평가하게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
심박수 변화
기간: 한달
심박 변이도(HRV)는 인접한 심장 박동 사이의 시간 간격의 변동입니다. HRV는 신경심장 기능을 지표로 삼고 심장-뇌 상호작용과 동적 비선형 자율신경계(ANS) 과정에 의해 생성됩니다.
한달
면역글로불린 A 수준
기간: 한달
타액을 사용하여 면역글로불린 A 수준을 평가합니다.
한달
T 세포 조절제
기간: 한달
혈액을 사용하여 T 세포 조절제 수준을 평가합니다.
한달
코티솔
기간: 한달
타액의 코티솔 수치를 평가합니다.
한달
엔돌핀
기간: 한달
타액의 엔돌핀 수치 평가
한달
Maslach 번아웃 인벤토리 인간 서비스 설문조사
기간: 한달

의료 전문가를 위한 번아웃을 포착하기 위해 개발된 도구 Maslach 번아웃 목록(MBI)은 일반적으로 번아웃 위험이 있는지 평가하는 데 사용되는 측정 도구입니다. MBI는 소진의 위험을 설명하기 위해 피로, 이인화, 자기 성취라는 세 가지 구성 요소를 평가합니다. 각 문항에는 귀하의 답변을 설명하는 점수가 표시됩니다. 아래 열에 나열된 진술에 대한 귀하의 의견을 나타낸다고 생각되는 각 숫자에 확인 표시(√)를 표시하십시오.

0 : 전혀

  1. : 1년에 여러 번
  2. : 월 1회 이하
  3. : 한 달에 여러 번
  4. : 일주일에 한 번 5: 일주일에 여러 번

6 : 매일 참가자의 피로도 점수 ≥ 24, 냉소 점수 ≥ 9, (역) 성취도 점수 ≥ 19이면 소진으로 분류됩니다.
한달

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Indonesia University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2023년 11월 30일

기본 완료 (추정된)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2024년 4월 30일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2024년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2023년 10월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2023년 10월 31일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2023년 11월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2024년 3월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2024년 3월 7일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • YArdani

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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