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El papel de la musicoterapia tradicional en el síndrome de Bur ou entre los trabajadores sanitarios: aspectos psiconeuroinmunoendocrinos

7 de marzo de 2024 actualizado por: Yanuar Ardani, Indonesia University

El objetivo de este estudio de ensayo clínico es conocer el papel de la musicoterapia tradicional en el síndrome de agotamiento entre los trabajadores de la salud, basado en aspectos de psicología, neurología, inmunología y endocrinología. Las principales preguntas que pretende responder son:

  1. ¿Cómo la musicoterapia tradicional puede mejorar aspectos psicológicos (agotamiento emocional, despersonalización y realización personal) entre los trabajadores sanitarios con síndrome de burnout?
  2. ¿Cómo la musicoterapia tradicional puede mejorar los aspectos neuroautónomos (variabilidad de la frecuencia cardíaca) entre los trabajadores sanitarios con síndrome de agotamiento?
  3. ¿Cómo la musicoterapia tradicional puede mejorar aspectos inmunológicos (IgA y regulador de células T) entre los trabajadores de la salud con síndrome de burnout?
  4. ¿Cómo la musicoterapia tradicional puede mejorar aspectos endocrinológicos (cortisol y endorfinas) entre los trabajadores sanitarios con síndrome de burnout?

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Reclutamiento

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

El objetivo de este ensayo clínico es conocer el papel de la musicoterapia tradicional en el síndrome de agotamiento entre los trabajadores sanitarios. Los investigadores reunirán a unos 80 participantes, que eventualmente se dividirán en grupo de intervención (40 participantes) y control (40 participantes). Los participantes serán examinados utilizando la Encuesta de Servicio Humano-Inventario de Burnout de Maslach para calificar su síndrome de burnout. Antes de comenzar la intervención, se evaluará a ambos grupos la variabilidad de su frecuencia cardíaca, el nivel de regulador de células T y IgA, y el nivel de cortisol y endorfinas. Después de eso, el grupo de intervención recibirá musicoterapia tradicional y videos educativos durante 3 sesiones por semana durante aproximadamente 4 semanas. Y el grupo de control solo recibirá un video educativo.

Ambos grupos serán evaluados para determinar la variabilidad de su frecuencia cardíaca y sus marcadores de laboratorio tres veces, 2 semanas después de comenzar la intervención, justo después de terminar todas las sesiones de intervención en la semana 4 y 2 semanas después de finalizada la intervención. Los investigadores compararán los resultados entre el grupo de control (solo video educativo sin musicoterapia) y el grupo de intervención (musicoterapia tradicional y video educativo) para ver si la musicoterapia tradicional tiene algún papel en el síndrome de agotamiento basado en psicología-neuroautonomía-inmunología- aspectos de endocrinología.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
80

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.

Ubicaciones de estudio

  • Indonesia
    • Jawa Tengah
      • Semarang, Jawa Tengah, Indonesia, 50244
        • Reclutamiento
        • RSUP dr. Kariadi Semarang

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Aceptó participar en este estudio firmando una hoja de consentimiento informado.
  • Mayores de 18 años
  • Médicos o enfermeras que trabajan en RSUP dr Kariadi Semarang
  • La puntuación MBI-HSS muestra agotamiento intermedio-grave
  • Cumplir con los requisitos para un examen de VFC
  • Llevar mínimo un año trabajando en cada instalación.

Criterio de exclusión:

  • Mayores de 60 años
  • Tiene antecedentes de enfermedades crónicas como cáncer, tiroides y enfermedades cardiovasculares.
  • Tomar medicamentos que afectan el sistema nervioso central.
  • Pérdida y trastorno de la audición
  • Psicosis, ansiedad, depresión y cualquier otro trastorno psicológico.
  • Mujeres embarazadas
  • no le gusta la musica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Grupo Intervencionista
Participantes a los que se les administrará tanto video educativo como musicoterapia tradicional 3 veces por semana durante 4 semanas seguidas. Este grupo obtendrá el Inventario de agotamiento de Maslach, la variabilidad de la frecuencia cardíaca, la IgA, el regulador de células T, el cortisol y la puntuación de endorfinas evaluados antes, en el medio, justo después de finalizar la intervención y 2 semanas después de la intervención.
Conductual: Musicoterapia Tradicional
Intervención utilizando musicoterapia tradicional como terapia alternativa para el síndrome de burnout
Sin intervención: Grupo de control
Participantes a los que se les entregará únicamente vídeo educativo. Este grupo obtendrá el Inventario de agotamiento de Maslach, la variabilidad de la frecuencia cardíaca, la IgA, el regulador de células T, el cortisol y la puntuación de endorfinas evaluados antes, en el medio, justo después de finalizar la intervención y 2 semanas después de la intervención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Variabilidad del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: un mes
La variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC) es la fluctuación en los intervalos de tiempo entre latidos cardíacos adyacentes. La VFC indexa la función neurocardíaca y se genera mediante interacciones corazón-cerebro y procesos dinámicos no lineales del sistema nervioso autónomo (SNA).
un mes
Nivel de inmunoglobulina A
Periodo de tiempo: un mes
Evaluar el nivel de inmunoglobulina A usando saliva
un mes
Regulador de células T
Periodo de tiempo: un mes
Evaluar el nivel del regulador de células T usando sangre
un mes
Cortisol
Periodo de tiempo: un mes
Evaluar el nivel de cortisol en la saliva.
un mes
Endorfina
Periodo de tiempo: un mes
Evaluar el nivel de endorfinas en la saliva.
un mes
Encuesta de Servicios Humanos del Inventario de Burnout de Maslach
Periodo de tiempo: un mes

un instrumento desarrollado para capturar el agotamiento para profesionales de la salud El Maslach Burnout Inventory (MBI) es una herramienta de medición que generalmente se utiliza para evaluar si usted está en riesgo de sufrir agotamiento. Para explicar el riesgo de agotamiento, el MBI evalúa tres componentes: fatiga, despersonalización y logro personal. Cada afirmación muestra una puntuación que explica su respuesta. Pon una marca de verificación (√) en cada número que creas que representa tu opinión sobre la afirmación que figura en la siguiente columna.

0: nunca

  1. : Varias veces al año
  2. : Menos de o una vez al mes
  3. : Varias veces al mes
  4. : Una vez por semana 5: Varias veces por semana

6: Todos los días Un participante puede clasificarse como burnout si tiene una puntuación de agotamiento ≥ 24, una puntuación de cinismo ≥ 9 y una puntuación de logro (invertida) ≥ 19.
un mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Indonesia University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
30 de noviembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
30 de abril de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
31 de mayo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
24 de octubre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
31 de octubre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
7 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
12 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
7 de marzo de 2024

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • YArdani

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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