Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola tradycyjnej muzykoterapii w leczeniu zespołu Burou wśród pracowników służby zdrowia: aspekty psycho-neuro-immuno-endokrynne

7 marca 2024 zaktualizowane przez: Yanuar Ardani, Indonesia University

Celem tego badania klinicznego jest poznanie roli tradycyjnej muzykoterapii w leczeniu zespołu wypalenia zawodowego wśród pracowników służby zdrowia, w oparciu o aspekty psychologii, neurologii, immunologii i endokrynologii. Główne pytania, na które stara się odpowiedzieć, to:

  1. W jaki sposób tradycyjna muzykoterapia może poprawić aspekty psychologiczne (wyczerpanie emocjonalne, depersonalizacja i poczucie spełnienia) wśród pracowników służby zdrowia z zespołem wypalenia zawodowego?
  2. W jaki sposób tradycyjna muzykoterapia może poprawić aspekty neuroautonomii (zmienność rytmu serca) u pracowników służby zdrowia z zespołem wypalenia zawodowego?
  3. W jaki sposób tradycyjna muzykoterapia może poprawić aspekty immunologiczne (IgA i regulator limfocytów T) wśród pracowników służby zdrowia z zespołem wypalenia zawodowego?
  4. W jaki sposób tradycyjna muzykoterapia może poprawić aspekty endokrynologiczne (kortyzol i endorfina) wśród pracowników służby zdrowia z zespołem wypalenia zawodowego?

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Celem badania klinicznego jest poznanie roli tradycyjnej muzykoterapii w leczeniu zespołu wypalenia zawodowego wśród pracowników służby zdrowia. Badacze zbiorą około 80 uczestników, którzy ostatecznie zostaną podzieleni na grupę interwencyjną (40 uczestników) i kontrolną (40 uczestników). Uczestnicy zostaną zbadani za pomocą ankiety Maslach Burnout Inventory-Human Service Survey w celu oceny ich zespołu wypalenia zawodowego. Przed rozpoczęciem interwencji obie grupy zostaną poddane ocenie pod kątem zmienności rytmu serca, poziomu IgA i regulatorów limfocytów T oraz poziomu kortyzolu i endorfin. Następnie grupa interwencyjna będzie uczestniczyć w tradycyjnej muzykoterapii i 3 sesjach filmów edukacyjnych tygodniowo przez około 4 tygodnie. Natomiast grupa kontrolna otrzyma jedynie film edukacyjny.

Obie grupy zostaną poddane ocenie pod kątem zmienności rytmu serca i markerów laboratoryjnych trzykrotnie, 2 tygodnie po rozpoczęciu interwencji, zaraz po zakończeniu wszystkich sesji interwencyjnych w tygodniu 4 i 2 tygodnie po zakończeniu interwencji. Badacze porównają wyniki pomiędzy grupą kontrolną (tylko filmy edukacyjne bez muzykoterapii) i grupą interwencyjną (tradycyjna muzykoterapia i filmy edukacyjne), aby sprawdzić, czy tradycyjna muzykoterapia ma wpływ na zespół wypalenia zawodowego w oparciu o psychologię-neuroautonomię-immunologię- aspekty endokrynologiczne.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
80

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Indonezja
    • Jawa Tengah
      • Semarang, Jawa Tengah, Indonezja, 50244
        • Rekrutacyjny
        • RSUP dr. Kariadi Semarang

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zgodziłem się na udział w tym badaniu, podpisując arkusz świadomej zgody
  • Powyżej 18 lat
  • Lekarze lub pielęgniarki pracujący w RSUP dr Kariadi Semarang
  • Wynik MBI-HSS wskazuje na średnio-ciężkie wypalenie zawodowe
  • Spełnij wymagania egzaminu HRV
  • Przy każdej instalacji pracowałem przez co najmniej rok

Kryteria wyłączenia:

  • Powyżej 60 lat
  • Czy w przeszłości występowały choroby przewlekłe, takie jak rak, tarczyca i choroby układu krążenia
  • Przyjmowanie leków wpływających na centralny układ nerwowy
  • Utrata i zaburzenia słuchu
  • Psychoza, stany lękowe, depresja i inne zaburzenia psychiczne
  • Kobiety w ciąży
  • Nie lubi muzyki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Uczestnicy, którzy będą objęci edukacyjną wideoterapią i tradycyjną muzykoterapią 3 razy w tygodniu przez 4 tygodnie z rzędu. W tej grupie zostanie wykonany Inwentarz Wypalenia Maslacha, Zmienność Tętna, IgA, regulator limfocytów T, poziom kortyzolu i endorfin oceniane przed, w środku, zaraz po zakończeniu interwencji i 2 tygodnie po interwencji.
Behawioralne: Tradycyjna muzykoterapia
Interwencja wykorzystująca tradycyjną muzykoterapię jako alternatywną terapię zespołu wypalenia zawodowego
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy, którzy otrzymają wyłącznie film edukacyjny. W tej grupie zostanie wykonany Inwentarz Wypalenia Maslacha, Zmienność Tętna, IgA, regulator limfocytów T, poziom kortyzolu i endorfin oceniane przed, w środku, zaraz po zakończeniu interwencji i 2 tygodnie po interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: jeden miesiąc
Zmienność rytmu serca (HRV) to fluktuacja odstępów czasu pomiędzy sąsiadującymi uderzeniami serca. HRV indeksuje czynność neuroserca i jest generowany przez interakcje serce-mózg oraz dynamiczne, nieliniowe procesy autonomicznego układu nerwowego (ANS).
jeden miesiąc
Poziom immunoglobuliny A
Ramy czasowe: jeden miesiąc
Oceń poziom immunoglobuliny A za pomocą śliny
jeden miesiąc
Regulator limfocytów T
Ramy czasowe: jeden miesiąc
Ocenić poziom regulatora limfocytów T za pomocą krwi
jeden miesiąc
Kortyzol
Ramy czasowe: jeden miesiąc
Oceń poziom kortyzolu w ślinie
jeden miesiąc
Endorfina
Ramy czasowe: jeden miesiąc
Oceń poziom endorfin w ślinie
jeden miesiąc
Badanie usług społecznych dotyczące wypalenia zawodowego Maslacha
Ramy czasowe: jeden miesiąc

narzędzie opracowane do badania wypalenia zawodowego dla pracowników służby zdrowia Inwentarz Wypalenia Maslach (MBI) to narzędzie pomiarowe powszechnie stosowane do oceny, czy jesteś narażony na ryzyko wypalenia zawodowego. Aby wyjaśnić ryzyko wypalenia, MBI ocenia trzy elementy, a mianowicie zmęczenie, depersonalizację i samoosiągnięcie. Każde stwierdzenie zawiera wynik wyjaśniający Twoją odpowiedź. Postaw znacznik wyboru (√) przy każdej liczbie, która Twoim zdaniem odzwierciedla Twoją opinię na temat stwierdzenia wymienionego w kolumnie poniżej.

0: nigdy

  1. : Kilka razy w roku
  2. : Rzadziej lub raz w miesiącu
  3. : Kilka razy w miesiącu
  4. : Raz w tygodniu 5: Kilka razy w tygodniu

6: Każdego dnia Uczestnika można uznać za wypalonego, jeśli jego wynik wyczerpania wynosi ≥ 24, wynik cynizmu ≥ 9 i wynik (odwróconego) osiągnięć ≥ 19.
jeden miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Indonesia University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
30 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
24 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
31 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
7 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
12 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • YArdani

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami