Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perinteisen musiikkiterapian rooli Bur ou -oireyhtymässä terveydenhuollon työntekijöiden keskuudessa: psyko-neuro-immuno-endokriiniset näkökohdat

torstai 7. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Yanuar Ardani, Indonesia University

Tämän kliinisen kokeen tutkimuksen tavoitteena on oppia perinteisen musiikkiterapian roolista terveydenhuollon työntekijöiden burnout-oireyhtymässä psykologian, neurologian, immunologian ja endokrinologian näkökohtien perusteella. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

  1. Kuinka perinteinen musiikkiterapia voi parantaa psyykkisiä puolia (emotionaalinen uupumus, depersonalisaatio ja henkilökohtainen saavutus) burnout-oireyhtymää sairastavien terveydenhuollon työntekijöiden keskuudessa?
  2. Kuinka perinteinen musiikkiterapia voi parantaa neuroautonomisia näkökohtia (sykevaihtelua) burnout-oireyhtymää sairastavien terveydenhuollon työntekijöiden keskuudessa?
  3. Kuinka perinteinen musiikkiterapia voi parantaa immunologisia näkökohtia (IgA ja T-solusäätelijä) burnout-oireyhtymää sairastavien terveydenhuollon työntekijöiden keskuudessa?
  4. Kuinka perinteinen musiikkiterapia voi parantaa endokrinologisia näkökohtia (kortisoli ja endorfiini) burnout-oireyhtymää sairastavien terveydenhuollon työntekijöiden keskuudessa?

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on oppia perinteisen musiikkiterapian roolista terveydenhuollon työntekijöiden burnout-oireyhtymässä. Tutkijat keräävät noin 80 osallistujaa, jotka lopulta jakautuvat interventioryhmään (40 osallistujaa) ja kontrolliryhmään (40 osallistujaa). Osallistujia tutkitaan Maslach Burnout Inventory-Human Service Survey -tutkimuksen avulla heidän burnout-oireensa arvioimiseksi. Ennen toimenpiteen aloittamista molemmille ryhmille arvioidaan sykevaihtelu, IgA- ja T-solujen säätelijätaso sekä kortisoli- ja endorfiinitaso. Sen jälkeen Interventioryhmä saa perinteistä musiikkiterapiaa ja opetusvideota 3 kertaa viikossa noin 4 viikon ajan. Ja kontrolliryhmä saa vain opetusvideon.

Molempien ryhmien sykevaihtelu ja laboratoriomarkkerit arvioidaan kolme kertaa, 2 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen, heti koko interventioistunnon päätyttyä viikolla 4 ja 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen. Tutkijat vertaavat tuloksia kontrolliryhmän (vain koulutusvideo ilman musiikkiterapiaa) ja interventioryhmän (perinteinen musiikkiterapia ja opetusvideo) välillä nähdäkseen, onko perinteisellä musiikkiterapialla merkitystä burnout-oireyhtymässä psykologiaan-neuroautonomi-immunologiaan- endokrinologiset näkökohdat.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
80

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Indonesia
    • Jawa Tengah
      • Semarang, Jawa Tengah, Indonesia, 50244
        • Rekrytointi
        • RSUP dr. Kariadi Semarang

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • suostui osallistumaan tähän tutkimukseen allekirjoittamalla tietoisen suostumuslomakkeen
  • Yli 18-vuotias
  • RSUP:ssa työskentelevät lääkärit tai sairaanhoitajat dr Kariadi Semarang
  • MBI-HSS-pisteet osoittavat keskivaikeaa burnoutia
  • Täytä HRV-tutkimuksen vaatimukset
  • Ovat työskennelleet vähintään vuoden jokaisen asennuksen parissa

Poissulkemiskriteerit:

  • Yli 60 vuotta vanha
  • Sinulla on ollut kroonisia sairauksia, kuten syöpää, kilpirauhassairauksia ja sydän- ja verisuonitauteja
  • Keskushermostoon vaikuttavien lääkkeiden ottaminen
  • Kuulon heikkeneminen ja häiriö
  • Psykoosi, ahdistuneisuus, masennus ja muut psyykkiset häiriöt
  • Raskaana olevat naiset
  • Ei pidä musiikista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Interventioryhmä
Osallistujat, joille annetaan sekä opetusvideota että perinteistä musiikkiterapiaa 3 kertaa viikossa 4 viikon ajan peräkkäin. Tämä ryhmä saa Maslach Burnout Inventory, Heart Rate Variability, IgA, T-solusäätelijän, kortisolin ja endorfiinipisteet arvioituna ennen, keskellä, heti toimenpiteen päätyttyä ja 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen.
Käyttäytyminen: Perinteinen musiikkiterapia
Interventio käyttäen perinteistä musiikkiterapiaa vaihtoehtoisena terapiana burnout-oireyhtymään
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Osallistujat, joille annetaan vain opetusvideo. Tämä ryhmä saa Maslach Burnout Inventory, Heart Rate Variability, IgA, T-solusäätelijän, kortisolin ja endorfiinipisteet arvioituna ennen, keskellä, heti toimenpiteen päätyttyä ja 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: yksi kuukausi
Sykevaihtelu (HRV) on vierekkäisten sydämenlyöntien välisten aikavälien vaihtelu. HRV indeksoi neurokardiaalisen toiminnan, ja se syntyy sydämen ja aivojen vuorovaikutuksista ja dynaamisista epälineaarisista autonomisen hermoston (ANS) prosesseista.
yksi kuukausi
Immunoglobuliini A taso
Aikaikkuna: yksi kuukausi
Arvioi immunoglobuliini A -taso syljen avulla
yksi kuukausi
T-solujen säätelijä
Aikaikkuna: yksi kuukausi
Arvioi T-solusäätelijän taso veren avulla
yksi kuukausi
Kortisoli
Aikaikkuna: yksi kuukausi
Arvioi kortisolitaso syljestä
yksi kuukausi
Endorfiini
Aikaikkuna: yksi kuukausi
Arvioi endorfiinitaso syljestä
yksi kuukausi
Maslach Burnout Inventory Human Services Survey
Aikaikkuna: yksi kuukausi

väline, joka on kehitetty mittaamaan työuupumusta terveydenhuollon ammattilaisille Maslach Burnout Inventory (MBI) on mittaustyökalu, jota käytetään yleisesti arvioimaan, onko sinulla uupumusriski. Uupumisriskin selittämiseksi MBI arvioi kolme komponenttia, jotka ovat väsymys, depersonalisaatio ja itsensä saavuttaminen. Jokaisessa väitteessä on pistemäärä, joka selittää vastauksesi. Merkitse valintamerkki (√) jokaiseen numeroon, jonka uskot edustavan mielipidettäsi alla olevassa sarakkeessa luetellusta väittämästä.

0: ei koskaan

  1. : Useita kertoja vuodessa
  2. : Harvemmin tai kerran kuukaudessa
  3. : Useita kertoja kuukaudessa
  4. : Kerran viikossa 5: Useita kertoja viikossa

6 : Joka päivä Osallistuja voidaan luokitella burnoutiksi, jos hänen uupumuspisteensä on ≥ 24, kyynisyyden pistemäärä ≥ 9 ja (käänteinen) suorituspistemäärä ≥ 19.
yksi kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Indonesia University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 30. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 31. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 24. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 31. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 7. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 12. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 7. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • YArdani

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia